医療機器品質保証の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許■薬事申請経験3年以上をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など) 以下どちらかのご経験■品質保証(医療機器、医薬品)、安全管理業務経験 のある方(3年以上)■ISO13485またはISO9001の経験のある方(3年以上) 【歓迎】 ◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方◆分子生物学の知識のある方◆薬剤師免許保持者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品不問での認定試験など品質保証経験■製造装置、検査装置、精密機器などの製品における設計、保守サービス・フィールドエンジニアいずれかの経験 【歓迎】■半導体製造装置、検査装置関連の業務経験■TOEIC500点以上(読み書き・メール利用ができる) ≪ポジションの魅力≫ ◎世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感 ◎世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得 ◎国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成 ◎北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■社員の教育経験 ■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理についての詳細な知識をお持ちの方■QA手法、統計的手法、品質監査全般、品質監査技法についての一般的な知識をお持ちの方 【歓迎】業務内容について実務経験がある方 【魅力】■子育てサポート企業としてのくるみん、優良な健康経営を実践している法人を顕彰する健康経営優良法人(大規模法人部門)など、働き方で様々な認定をされており、平均勤続年数15年以上と長期的に働きやすい環境。■キヤノングループのコア技術を活かして、親会社のキヤノン以外の顧客も多数。多角化した事業で安定した基盤。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品設計または製造工程設計の経験（業界不問）■医療機器業界での品質保証経験 ★業界未経験歓迎★化学・自動車・電気系メーカー出身の先輩が活躍中！ ★こんな方是非応募ください★「コストや納期に追われ、納得のいく品質追求ができない…」とモヤモヤしていませんか？当社は世界シェア70％の圧倒的基盤のもと、命を救う製品に誇りを持って向き合える環境です。さらに年休129日、有休取得率75％、特別ボーナス付2週間のリフレッシュ休暇、週1日のノー残業デーなど抜群のWLBを完備。福島でプライベートも大切にしながら、長く働き続けたい方を歓迎します！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■メカ設計の基礎知識（小型切削部品、金型部品など）■メカ系機器の評価および不具合解析スキル■設計文書作成の実務経験■3D-CADの実務経験3年以上（SolidWorks歓迎） 【歓迎】 ■関連部門、関係会社、サプライヤとの折衝力■医療機器設計の経験■規格対応の実務経験（MDR・ISOなど）■精密機器のメカ設計経験 【身につくスキル】 ■医療機器の国際規格（MDR等）の実務経験■不具合原因解析と改善策立案スキル■小型精密部品のメカ設計スキル■ドキュメント作成力（設計文書／技術資料）■関係部署・外部サプライヤとの折衝スキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ＜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ ■必須条件：いずれか必須：■電気メーカーでの購買経験■多品種少量の営業経験（商社でのご経験など） 【当社について】世界トップシェアのプリント事業/医療機器大手のニプロ社と共同開発した輸液ポンプや自社開発した介護用見守りシステムなどの医療機器事業/受諾事業を手掛けています。今回、事業拡大を受け、人材強化が必須となっており、増員採用を実施しています。【品質保証のやりがい】他部署との関りが大きく、製品評価や品質管理の知識だけでなく、評価マニュアル作りや規格考案等、様々な知見を得る事ができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業QC/品質評価の実務経験（5年以上） ■回路図、電気電子の知識 ■品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験 【魅力】 ■医療機器という安定した事業基盤を持ちながら、注力するtoC向け製品の成長フェーズにおいてコアメンバーとして活躍できる ■完成された体制を維持するのではなく、自らの知見で品質管理体制そのものを再構築・標準化していく達成感がある ■自らの解析と現場主導の改善で、製品品質と組織のレベルアップにダイレクトに貢献できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■新人社員の教育経験■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）※医療機器業界未経験者歓迎 ■関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力 【歓迎】 ■ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験 ■不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験 ■ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験 ■品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験 ■チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証の実務経験 【歓迎】■医療業界における品質保証の実務経験 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学系・機械系の学部学科を卒業された方 ■製造業での就業経験をお持ちの方 【尚可】■医薬品・医療機器メーカーでの実務経験 【歓迎】普通自動車免許（第一種） 【採用背景】事業拡大に伴う品質管理体制の強化を目的に、次世代の専門家を育成するための増員採用です。 【当社の強み】「風通し良く、年齢に関わらず、大きな仕事を任せる」風土があり、努力次第で早期の昇格も可能です。年齢に関係ない評価制度は、やりがいを持って成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・メカまたは電気いずれかの技術的バックグラウンド・基礎知識 ・製品の不具合対応、保守・メンテナンス、FE、生産技術、QA・QC等の経験 【求める人物像】立ち上げフェーズのため、自分の専門性以外のボールを拾いに行く柔軟性がある方を歓迎します。 【魅力】・不具合対応だけでなく未然防止の仕組みづくりに関与 ・海外ODMと連携しグローバル品質改善を推進できる環境 ・医療機器未経験からでも専門性を高め市場価値を向上可能 ・成長市場で品質の中核を担う裁量の大きさが特徴 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器製造業の責任技術者資格を有する方 ■製造工程管理や品質管理に関する知識・経験 ■薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規の理解がある方 ■ソフトウェア設計～実装～評価の一連工程に関する実務経験(3年以上) 【いずれか必須】 ■Windows環境でのPCアプリ開発経験（C#） ■Web技術（React/Vue.js等） ■DB設計・開発（SQL/RDBMS） ■クラウド技術（AWS/Azureでの設計・構築・運用経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーでの品質管理のご経験 【歓迎】■工学部など理系卒の方■ISO9001、ISO13485の認証維持または更新に関わる業務経験■英語を使用した実務経験(メール・資料の読み込み等) 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験 【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験 自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上） （語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方 【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。 また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれて います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

求めている人材 【いずれも必須】 ■英語力 ※会議/メール/TEL等実務使用 ■医療機器のQMS/品質管理経験 【歓迎】 ■開発品質保証、登録業務 ■QSR査察の対応経験 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験/海外当局の査察対応

必要な経験・能力等 【必須】医療機器や医薬品の品質保証や品質管理のご経験 ※QMS法令、ISO13485について豊富な知識をお持ちの方 【歓迎】医療品製造メーカーで市場出荷判定等に立ち会った事がある方 【当社】■「商流機能も加えた総合的な物流ソリューション」を提供することを目指しています。お客様のビジネスの先を読み、グローバルでの販売・生産・調達を視野に、物流をマネジメントするという独自のビジネスを展開。■輸出入に必要な様々な業務をワンウィンドウで引き受け、複雑な通関業務にも対応。海上輸送・航空輸送など様々な輸送モードを組合せ、さらに海外現地法人と連携することで質の高い国際一貫輸送を提供。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の品質保証または品質管理経験5年以上／ISO13485等の被監査対応および監査員業務経験／高専・大卒以上 【ポジションの魅力】トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ている。チームは平均年齢約36歳、個人の意見を尊重し物事を決定する風通しの良い環境。グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保する手応えを感じられる。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内の医療現場をサポート。中途入社者約8割となっており裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界・製造業での品質管理経験者の方、就業経験 ■マネジメント経験のある方【資格】■ISO9001品質管理対応、ISO14001環境対応の経験あれば望ましい ■欧州等の環境規制対応の経験あれば望ましい 【当社の魅力】医療用画像診断装置に使われる部品の開発～量産までを担い、医療機器メーカーとの深い信頼関係を構築。医療の最前線を支える役割です。【働きやすい環境】チームをまとめながら、社内外のパートナーと協働しながら進めるため、コミュニケーション力や現場理解を活かして働けます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 保険償還 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証のご経験をお持ちの方 品質保証にて社外への対応業務のご経験をお持ちの方 ★「人を救う」ことに貢献したい方はぜひご応募ください ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。 世界と戦える生産体制を一緒に築いていきましょう。 ＜＜当社製品がお客様から選ばれる理由＞＞ ・一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して 納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、 お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医療従事者としての勤務経験 or 病院または医療・介護施設等における臨床業務経験 or 試験機関における検査業務の実施経験 ■人体解剖に関する基礎的な知識 ■臨床研究に基づく学会発表 【キャリアプラン】入社後、まずは社内外試験の実施や外部の専門家との連携など、エビデンス構築に関わる実務経験を積んでいただきます。その後は、ご自身の志向や強みに応じて、以下のようなキャリアを描くことが可能です。 ■エビデンス領域の専門性を深めるキャリア ■専門性を活かして企画部門などへキャリアを広げる道 ■リーダーシップを発揮し、マネジメントを担うキャリア 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識 ■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れか必須】■機械メーカにて品質管理経験(3年以上)■メンバーや協力会社等への品質に関する指導経験■機械設計又は電気設計経験(3年以上)【歓迎】■医療機器メーカ経験■ISO9001又は13485の内部監査員資格 【当社の魅力】歯科業界で初めてセントラルサクションシステムを開発し、「歯科サクションと言えば東京技研」とご指名頂く歯科用吸引機器のパイオニアです。全国の歯科医院の約70％が当社のシステムを導入しており、非常に安定した経営基盤を持ってます。また日本だけではなく、アジアでもサービスの導入が進んでおります。入社後は今までの経験を生かして頂き、即戦力としてご活躍を頂くことを想定しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製造メーカーでの品質管理、品質保証、改善活動、設計開発等のいずれかの実務経験3年以上（自動車部品や電子部品等、異業界出身歓迎）■QC7つ道具を用いた傾向分析・トラブル是正の経験 【ポジションの魅力】当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる点。患者様の生命に直結する製品を扱うため「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することが可能。 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】何かしらの機械の開発経験 【福利厚生充実】 ■確定拠出年金制度(401K)や自社保養施設あり ■勤務先へご自宅から通えない場合には借上げ社宅をご用意。家賃負担5 0%、借上げ社宅への引越費用全額負担となります（規定有）。 ※詳細は面接にてご説明させていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求めている人材 ■必須条件： ・医療機器の品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【歓迎】メーカーにおける品質保証または品質管理の経験 医療業界未経験からの挑戦も歓迎します。製品の安全性と 品質向上に貢献し、攻めの品質管理を実践したい方を求めます。 【当社の魅力】1871年創業の当社は、洗浄・滅菌機器の専門メーカーとして業界を牽引しています。高い技術力で国内外の医療インフラを支え、強固で安定した事業基盤を確立しているのが強みです。製品は医療の安全性に直結するため、日々の業務で高い社会貢献性を実感できる環境です。主体性を重んじる社風のもと、専門性を高めて医療の発展に挑戦できる魅力的な職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・品質保証の経験者 ■理化学分析、遺伝子解析などの技術的な知識を有する方（製薬・食品の衛生管理）★食品業界での衛生管理の経験者や研究所の機関で働かれていた方が当社で活躍しています。 【募集背景】品質保証課は現在3名で行っておりますが、兼任業務が多いメンバーがおり、業務負担・働き方の観点から増員募集を行うことになりました。 【当社の特徴】■当社は、日本で唯一、微生物分類を専門で行っており、微生物分類学・微生物生態学や分析化学などに関する知識と経験を兼ね備えた研究者が多数在籍しており、製品開発や研究を積極的に行っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

求めている人材 ＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません ＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

求める人材: ＜応募条件＞ 普通自動車免許第一種 ≪必須≫ ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ≪歓迎≫ ・QA係長以上の職務経験 ・安全情報管理の業務経験