港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 医療機器品質管理

企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の品質保証経験3年以上、または薬剤師資格保持者、PMDA等の行政折衝経験【尚可】後輩指導やマネジメント経験、滅菌バリデーション経験、ISO13485知識【歓迎】的確な対応ができる方 ■医療機器業界での品質保証や薬事申請の実務経験、または薬剤師資格を活かし、行政機関との円滑な折衝やQMS体制の構築・運用を的確に推進できる高い実務スキル ■ここで働く魅力ポイント：社長直下の少人数組織で意思決定が非常に迅速な環境です。使用済み医療機器の再供給という社会貢献性の高い新規事業の根幹を支える責任者として、大きな裁量のもと確かな専門性とキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

月給50万円～58万円 想定年収 700万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～￥580,000 基本給￥500,000～￥580,000 諸手当￥0～￥0を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 10:00～19:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：無 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（慶事・看護・産休育休） 有給休暇：有（10日～）（初年度最大10日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：社員が安心して長くパフォーマンスを発揮できるよう、充実したサポート環境を整えています。 ■社会保険完備：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険を完備しており、将来にわたって安心の保障体制です。 ■通勤交通費：会社規定に基づき月額上限33,000円まで通勤手当を用意し、日々の通勤をしっかりサポートします。 ■健康管理：定期健康診断の受診機会を設け、日々のコンディション維持と疾病予防を推進しています。 ■充実の休暇制度：完全週休2日制(土日祝)に加え、夏季や年末年始、産前産後・育児休暇、看護休暇など多彩な特別休暇を整備。メリハリをつけて長期的に活躍できます。 ■職場環境：表参道駅至近のオフィス環境で、集中して業務に取り組んでいただけます。 ※福利厚生の適用条件は、職種・所属部署・役職やその他個別事情により異なる場合があります。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 管理監督者のため支給なし 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容： 設立：2018年08月 代表者：代表取締役 首藤 信彦 従業員数：3人 資本金：3百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒151-0051 東京都渋谷区 千駄ヶ谷３丁目１４番５号 第１６スカイビル２０１ その他備考・企業からのフリーコメント：【医療界に新たな価値を届ける開拓者】当社は、使用済み医療機器を適切な工程で再び医療現場で活用できるようにする独自技術と高度な品質管理体制を確立し、医療機関や患者様の経済的負担軽減、さらには医療廃棄物の削減という重大な社会課題の解決に挑んでいます。高品質な再生医療機器の安定供給を目指し、本格的な事業展開を進める成長期です。 【経営陣直下の環境で広がる自身の可能性】オフィスは社長を含め少人数で運営されており、迅速な意思決定と風通しの良さが大きな魅力です。形式的なルールにとらわれず、自身のアイデアや専門性をダイレクトに組織づくりへ反映できるため、大きな裁量を持って事業成長を牽引する手応えを存分に実感していただける刺激的な環境が整っています。 【共に新しいスタンダードを築く仲間へ】今回募集するポジションは、当社の根幹を支える極めて重要な役割を担います。行政や関係機関との円滑な折衝をはじめ、周囲と楽しく誠実に向き合える方を歓迎します。医療の未来に変革をもたらす挑戦に共感し、情熱を持って取り組んでいただける方からのご応募を心よりお待ちしています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 完全週休2日制
• 土日祝休み