医療機器品質保証、車・バイク通勤OKの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理についての詳細な知識をお持ちの方■QA手法、統計的手法、品質監査全般、品質監査技法についての一般的な知識をお持ちの方 【歓迎】業務内容について実務経験がある方 【魅力】■子育てサポート企業としてのくるみん、優良な健康経営を実践している法人を顕彰する健康経営優良法人(大規模法人部門)など、働き方で様々な認定をされており、平均勤続年数15年以上と長期的に働きやすい環境。■キヤノングループのコア技術を活かして、親会社のキヤノン以外の顧客も多数。多角化した事業で安定した基盤。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり関連業務の経験がある方（目安2年以上）★QA未経験歓迎！フィールドエンジニアや設計・保全・評価等の技術経験を活かせるポジションです。 【働き方の魅力】全社で月残業20h以下・有給取得20日以上を目標に推進。実績は年休取得18.9日/育児休業復職率99％/時間外労働26.6h。フルフレックス/在宅勤務/育休取得可能など制度充実。【教育体制】階層別研修、全額会社負担の外部講座受講などの育成支援が充実。実際に異業界・異職種か品質保証へ挑戦し活躍している先輩社員も多数在籍しています。未経験から専門スキルを身につけ長期的に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界・製造業での品質管理経験者の方、就業経験 ■マネジメント経験のある方【資格】■ISO9001品質管理対応、ISO14001環境対応の経験あれば望ましい ■欧州等の環境規制対応の経験あれば望ましい 【当社の魅力】医療用画像診断装置に使われる部品の開発～量産までを担い、医療機器メーカーとの深い信頼関係を構築。医療の最前線を支える役割です。【働きやすい環境】チームをまとめながら、社内外のパートナーと協働しながら進めるため、コミュニケーション力や現場理解を活かして働けます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ 【いずれか必須】■品質保証・品質管理のご経験 ■機械・電気関連の製造業でのご経験 【品質保証のやりがい】世界トップシェアのプリント事業/医療機器大手のニプロ社と共同開発した輸液ポンプや自社開発の介護用見守りシステムなど医療機器事業/受託事業を手掛けています。今回、事業拡大を受け、人材強化のための増員採用を実施。他部署との関りが大きく、製品評価や品質管理の知識だけでなく、評価マニュアル作りや規格考案等、様々な知見を得る事ができます。完成品メーカーとして複数製品に携われます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業QC/品質評価の実務経験（5年以上） ■回路図、電気電子の知識 ■品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験 【魅力】 ■医療機器という安定した事業基盤を持ちながら、注力するtoC向け製品の成長フェーズにおいてコアメンバーとして活躍できる ■完成された体制を維持するのではなく、自らの知見で品質管理体制そのものを再構築・標準化していく達成感がある ■自らの解析と現場主導の改善で、製品品質と組織のレベルアップにダイレクトに貢献できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造業での品質保証・品質管理（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者 【歓迎】■医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方 ■QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方 ■製造、検査工程の管理経験のある方 ■高分子や光学、高周波に関する知識のある方 ■射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 ■臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 ＜★ポテンシャル重視の採用です＞ 【必須】■理系卒の方 ■メーカーでの技術者としての経験(設計、生産技術、製造、品質部門 等) 【ポジションの魅力】循環器領域でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーにて、エンジニアリング目線で品質保証にアプローチできる。1～2年の長期現場研修で自社製品への深い理解が得られるため、キャリアチェンジを検討する方に最適な環境です。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内医療現場をサポート。中途入社者約8割で裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【歓迎】メーカーにおける品質保証または品質管理の経験 医療業界未経験からの挑戦も歓迎します。製品の安全性と 品質向上に貢献し、攻めの品質管理を実践したい方を求めます。 【当社の魅力】1871年創業の当社は、洗浄・滅菌機器の専門メーカーとして業界を牽引しています。高い技術力で国内外の医療インフラを支え、強固で安定した事業基盤を確立しているのが強みです。製品は医療の安全性に直結するため、日々の業務で高い社会貢献性を実感できる環境です。主体性を重んじる社風のもと、専門性を高めて医療の発展に挑戦できる魅力的な職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学系・機械系の学部学科を卒業された方 ■製造業での就業経験をお持ちの方 【尚可】■医薬品・医療機器メーカーでの実務経験 【歓迎】普通自動車免許（第一種） 【採用背景】事業拡大に伴う品質管理体制の強化を目的に、次世代の専門家を育成するための増員採用です。 【当社の強み】「風通し良く、年齢に関わらず、大きな仕事を任せる」風土があり、努力次第で早期の昇格も可能です。年齢に関係ない評価制度は、やりがいを持って成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●設計開発/品質保証/CRO等のいずれか実務経験（3年以上）●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方 【歓迎】設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） 【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定です。 【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：