【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者(業務未経験可) 医療機器品質保証

企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可） 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価：受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認 ・是正、予防措置（CAPA）の立案：不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）

必要な経験・能力等 【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上） （語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方 【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。 また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれて います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

山口県岩国市日の出町2番1号 帝人ファーマ株式会社 予定勤務地 山口県岩国市 勤務地 勤務地① 事業所名：医療岩国製造所 所在地：山口県 岩国市 日の出町2番1号 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給25万円以上 想定年収 500万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:00～16:30（1日あたり所定労働時間07時間45分） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（週休2日制、リフレッシュ休暇） 有給休暇：有（15日～）（入社初年度15日～最高20日/入社時に付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金、社員持ち株会 等

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

備考 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）当社規定の事業所全般 ※管理監督者として採用の場合は残業代支給なし 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医療機器の研究開発、製造、販売 設立：2002年04月 代表者：代表取締役社長 種田 正樹 従業員数：1,273人 資本金：10,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：帝人株式会社 本社所在地：〒100-8585 東京都千代田区 霞が関３－２－１ 霞が関コモンゲート西館 本社以外の事業所：本社/研究所・製造所・技術サービスセンター 5拠点/営業拠点 全国各地 海外 その他備考・企業からのフリーコメント：《帝人ファーマ株式会社について》 ■製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。 ■独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器･サービスを継続的に創出し、 患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。 ■臨床ネットワークに根差した課題の探索や開発力が強みです。これらを活かし、痛風・高尿酸血症治療剤の最大化と並行して、 より戦略的な創薬研究に注力。「フェブリク」は欧米やアジアなど117の国や地域と販売契約を結び、66ヵ国で販売。 ■一人ひとりのスキルアップを支援するために、様々な人材育成制度を完備しています。 自己申告制度/計画的ローテーション/ジョブチャレンジ/SDP制度/TBA研修/自己啓発支援制度などがあります。 決算情報： 決算期2024/03 売上高960,459百万円 経常利益5,138百万円 決算期2025/03 売上高1,005,471百万円 経常利益78,038百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 完全週休2日制
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