医療機器品質保証、子育てサポートありの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■社員の教育経験 ■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理についての詳細な知識をお持ちの方■QA手法、統計的手法、品質監査全般、品質監査技法についての一般的な知識をお持ちの方 【歓迎】業務内容について実務経験がある方 【魅力】■子育てサポート企業としてのくるみん、優良な健康経営を実践している法人を顕彰する健康経営優良法人(大規模法人部門)など、働き方で様々な認定をされており、平均勤続年数15年以上と長期的に働きやすい環境。■キヤノングループのコア技術を活かして、親会社のキヤノン以外の顧客も多数。多角化した事業で安定した基盤。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■メカ設計の基礎知識（小型切削部品、金型部品など）■メカ系機器の評価および不具合解析スキル■設計文書作成の実務経験■3D-CADの実務経験3年以上（SolidWorks歓迎） 【歓迎】 ■関連部門、関係会社、サプライヤとの折衝力■医療機器設計の経験■規格対応の実務経験（MDR・ISOなど）■精密機器のメカ設計経験 【身につくスキル】 ■医療機器の国際規格（MDR等）の実務経験■不具合原因解析と改善策立案スキル■小型精密部品のメカ設計スキル■ドキュメント作成力（設計文書／技術資料）■関係部署・外部サプライヤとの折衝スキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上 ※業界経験不問で、異業界出身者が多く活躍しています 【歓迎】■医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験 ■QC七つ道具、統計学の基礎知識 ■高分子に関する知識 ■射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験 【優遇】■医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇 ■米国FDA/欧州MDR対応経験者優遇 ■ISO内部監査員経験者優遇 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証の実務経験 【歓迎】■医療業界における品質保証の実務経験 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業QC/品質評価の実務経験（5年以上） ■回路図、電気電子の知識 ■品質管理・評価部門でのマネジメントまたはリーダー経験 【魅力】 ■医療機器という安定した事業基盤を持ちながら、注力するtoC向け製品の成長フェーズにおいてコアメンバーとして活躍できる ■完成された体制を維持するのではなく、自らの知見で品質管理体制そのものを再構築・標準化していく達成感がある ■自らの解析と現場主導の改善で、製品品質と組織のレベルアップにダイレクトに貢献できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■樹脂筐体の設計経験 【歓迎】■新人社員の教育経験■設計プロセスの構築経験 【魅力ポイント】将来的に遠隔診療システムなどの先進医療機器の開発PJに携わることができる可能性があります。また、チームリーダーとしてプロジェクト進捗管理などのマネジメント経験を積むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品設計または製造工程設計の経験（業界不問）■医療機器業界での品質保証経験 ★業界未経験歓迎★化学・自動車・電気系メーカー出身の先輩が活躍中！ ★こんな方是非応募ください★「コストや納期に追われ、納得のいく品質追求ができない…」とモヤモヤしていませんか？当社は世界シェア70％の圧倒的基盤のもと、命を救う製品に誇りを持って向き合える環境です。さらに年休129日、有休取得率75％、特別ボーナス付2週間のリフレッシュ休暇、週1日のノー残業デーなど抜群のWLBを完備。福島でプライベートも大切にしながら、長く働き続けたい方を歓迎します！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 ＜★ポテンシャル重視の採用です＞ 【必須】■理系卒の方 ■メーカーでの技術者としての経験(設計、生産技術、製造、品質部門 等) 【ポジションの魅力】循環器領域でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーにて、エンジニアリング目線で品質保証にアプローチできる。1～2年の長期現場研修で自社製品への深い理解が得られるため、キャリアチェンジを検討する方に最適な環境です。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内医療現場をサポート。中途入社者約8割で裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学系・機械系の学部学科を卒業された方 ■製造業での就業経験をお持ちの方 【尚可】■医薬品・医療機器メーカーでの実務経験 【歓迎】普通自動車免許（第一種） 【採用背景】事業拡大に伴う品質管理体制の強化を目的に、次世代の専門家を育成するための増員採用です。 【当社の強み】「風通し良く、年齢に関わらず、大きな仕事を任せる」風土があり、努力次第で早期の昇格も可能です。年齢に関係ない評価制度は、やりがいを持って成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験 【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験 自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品不問での認定試験など品質保証経験■製造装置、検査装置、精密機器などの製品における設計、保守サービス・フィールドエンジニアいずれかの経験 【歓迎】■半導体製造装置、検査装置関連の業務経験■TOEIC500点以上(読み書き・メール利用ができる) ≪ポジションの魅力≫ ◎世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感 ◎世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得 ◎国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成 ◎北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製造メーカーでの品質管理、品質保証、改善活動、設計開発等のいずれかの実務経験3年以上（自動車部品や電子部品等、異業界出身歓迎）■QC7つ道具を用いた傾向分析・トラブル是正の経験 【ポジションの魅力】当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる点。患者様の生命に直結する製品を扱うため「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することが可能。 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーでの品質管理のご経験 【歓迎】■工学部など理系卒の方■ISO9001、ISO13485の認証維持または更新に関わる業務経験■英語を使用した実務経験(メール・資料の読み込み等) 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器や医薬品の品質保証や品質管理のご経験 ※QMS法令、ISO13485について豊富な知識をお持ちの方 【歓迎】医療品製造メーカーで市場出荷判定等に立ち会った事がある方 【当社】■「商流機能も加えた総合的な物流ソリューション」を提供することを目指しています。お客様のビジネスの先を読み、グローバルでの販売・生産・調達を視野に、物流をマネジメントするという独自のビジネスを展開。■輸出入に必要な様々な業務をワンウィンドウで引き受け、複雑な通関業務にも対応。海上輸送・航空輸送など様々な輸送モードを組合せ、さらに海外現地法人と連携することで質の高い国際一貫輸送を提供。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器製造業の責任技術者資格を有する方 ■製造工程管理や品質管理に関する知識・経験 ■薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規の理解がある方 ■ソフトウェア設計～実装～評価の一連工程に関する実務経験(3年以上) 【いずれか必須】 ■Windows環境でのPCアプリ開発経験（C#） ■Web技術（React/Vue.js等） ■DB設計・開発（SQL/RDBMS） ■クラウド技術（AWS/Azureでの設計・構築・運用経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：