医療機器品質保証、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】電気、電子、機械工学いずれかの基礎知識があり関連業務の経験がある方（目安2年以上）★QA未経験歓迎！フィールドエンジニアや設計・保全・評価等の技術経験を活かせるポジションです。 【働き方の魅力】全社で月残業20h以下・有給取得20日以上を目標に推進。実績は年休取得18.9日/育児休業復職率99％/時間外労働26.6h。フルフレックス/在宅勤務/育休取得可能など制度充実。【教育体制】階層別研修、全額会社負担の外部講座受講などの育成支援が充実。実際に異業界・異職種か品質保証へ挑戦し活躍している先輩社員も多数在籍しています。未経験から専門スキルを身につけ長期的に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理または品質保証のご経験 ■ISO関連業務経験 ■医療機器QMS運用経験 当社は、手術時に使用される医療用不織布製品をはじめ、医療現場や産業分野を支える不織布製品の開発・製造を行っています。当求人は、品質試験や顧客対応だけでなく、ISO・医療機器QMSの運用、工程監査、EOG滅菌バリデーションなどの専門性の高い業務にも携わっていただきます。神戸工場は設立から約5年の拠点のため、ルールや仕組みの改善提案も歓迎される環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■ISOに関する基礎知識および実務実務経験（目安3年以上） ■客先監査・外部監査への実務対応経験 ■他部門と連携して品質改善を主導できる調整能力 【歓迎条件】■ISO13485要求事項への理解または関連業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力（海外顧客対応・英文監査等） ■品質マニュアル・手順書の制定・改訂実務 【求める志向】論理的思考で課題を捉え主体的に改善を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界・製造業での品質管理経験者の方、就業経験 ■マネジメント経験のある方【資格】■ISO9001品質管理対応、ISO14001環境対応の経験あれば望ましい ■欧州等の環境規制対応の経験あれば望ましい 【当社の魅力】医療用画像診断装置に使われる部品の開発～量産までを担い、医療機器メーカーとの深い信頼関係を構築。医療の最前線を支える役割です。【働きやすい環境】チームをまとめながら、社内外のパートナーと協働しながら進めるため、コミュニケーション力や現場理解を活かして働けます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＜業界未経験歓迎／職種未経験歓迎＞ 【いずれか必須】■品質保証・品質管理のご経験 ■機械・電気関連の製造業でのご経験 【品質保証のやりがい】世界トップシェアのプリント事業/医療機器大手のニプロ社と共同開発した輸液ポンプや自社開発の介護用見守りシステムなど医療機器事業/受託事業を手掛けています。今回、事業拡大を受け、人材強化のための増員採用を実施。他部署との関りが大きく、製品評価や品質管理の知識だけでなく、評価マニュアル作りや規格考案等、様々な知見を得る事ができます。完成品メーカーとして複数製品に携われます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品設計または製造工程設計の経験（業界不問）■医療機器業界での品質保証経験 ★業界未経験歓迎★化学・自動車・電気系メーカー出身の先輩が活躍中！ ★こんな方是非応募ください★「コストや納期に追われ、納得のいく品質追求ができない…」とモヤモヤしていませんか？当社は世界シェア70％の圧倒的基盤のもと、命を救う製品に誇りを持って向き合える環境です。さらに年休129日、有休取得率75％、特別ボーナス付2週間のリフレッシュ休暇、週1日のノー残業デーなど抜群のWLBを完備。福島でプライベートも大切にしながら、長く働き続けたい方を歓迎します！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質保証に関する業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理についての詳細な知識をお持ちの方■QA手法、統計的手法、品質監査全般、品質監査技法についての一般的な知識をお持ちの方 【歓迎】業務内容について実務経験がある方 【魅力】■子育てサポート企業としてのくるみん、優良な健康経営を実践している法人を顕彰する健康経営優良法人(大規模法人部門)など、働き方で様々な認定をされており、平均勤続年数15年以上と長期的に働きやすい環境。■キヤノングループのコア技術を活かして、親会社のキヤノン以外の顧客も多数。多角化した事業で安定した基盤。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】・医療機器、検査薬、医薬、化粧品等の業界での品質保証/品質管理/規制対応/薬事等の経験者 【必須】マネジメント経験（目安10人以上）【歓迎】・薬剤師資格 ■株式会社アークレイファクトリーの特徴：商品群は血液検査、尿検査などの検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内シェアNo.1を誇ります。検査機器及び体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しています。■当社の特徴と魅力点：社員8割以上が中途入社であり、中途入社のハンディキャップはございません。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須条件】■製造業における、品質保証（QA：予防プロセス構築）の実務経験（10年以上）■QMS（品質マネジメントシステム）の構築、ルール定義、および内部監査制度を主導した経験 【求める人物】 単に会議室で報告書を眺めてルールを策定するだけの「管理職」ではなく、実際に外注先の工場や物流現場（倉庫）へ自ら足を運び、課題を見極め、関係者を泥臭く指導・コントロールできる「実務牽引能力」を最重視します。 【本ポジションの魅力】 新設部署の部長として第二創業期の変革をリードするやりがいがある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証の実務経験 【歓迎】■医療業界における品質保証の実務経験 【当社の医療分野について】■医療用探触電線等の特殊電線をつくる技術を医療用に用いる開発に着手してから30年以上、現在は当社の医療用特殊チューブは医療領域の様々な用途で「部材」として多くの医療機器メーカーにご採用頂いています。■当社の持てる技術を活かした「医療機器製品」を通して、更なる医療分野への貢献を進めるため、医療用機器メーカーとして開発、製造、販売をしていくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■理工系の学士・修士・博士■品質管理のご経験 【魅力】グローバルに展開する医療機器メーカーで活躍！残業月20h程度の働きやすさも魅力。近年は医療技術の発展もあり、海外からのニーズも多くいただいております。オープンイノベーションを推進する当社で、グローバルな視点で働くことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・メカまたは電気いずれかの技術的バックグラウンド・基礎知識 ・製品の不具合対応、保守・メンテナンス、FE、生産技術、QA・QC等の経験 【求める人物像】立ち上げフェーズのため、自分の専門性以外のボールを拾いに行く柔軟性がある方を歓迎します。 【魅力】・不具合対応だけでなく未然防止の仕組みづくりに関与 ・海外ODMと連携しグローバル品質改善を推進できる環境 ・医療機器未経験からでも専門性を高め市場価値を向上可能 ・成長市場で品質の中核を担う裁量の大きさが特徴 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造業での品質保証・品質管理（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）、設計開発、生産技術、製造等 いずれかの業務経験者 【歓迎】■医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方 ■QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方 ■製造、検査工程の管理経験のある方 ■高分子や光学、高周波に関する知識のある方 ■射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者 ■臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【歓迎】メーカーにおける品質保証または品質管理の経験 医療業界未経験からの挑戦も歓迎します。製品の安全性と 品質向上に貢献し、攻めの品質管理を実践したい方を求めます。 【当社の魅力】1871年創業の当社は、洗浄・滅菌機器の専門メーカーとして業界を牽引しています。高い技術力で国内外の医療インフラを支え、強固で安定した事業基盤を確立しているのが強みです。製品は医療の安全性に直結するため、日々の業務で高い社会貢献性を実感できる環境です。主体性を重んじる社風のもと、専門性を高めて医療の発展に挑戦できる魅力的な職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上） （語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方 【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。 また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれて います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の品質保証経験3年以上、または薬剤師資格保持者、PMDA等の行政折衝経験【尚可】後輩指導やマネジメント経験、滅菌バリデーション経験、ISO13485知識【歓迎】的確な対応ができる方 ■医療機器業界での品質保証や薬事申請の実務経験、または薬剤師資格を活かし、行政機関との円滑な折衝やQMS体制の構築・運用を的確に推進できる高い実務スキル ■ここで働く魅力ポイント：社長直下の少人数組織で意思決定が非常に迅速な環境です。使用済み医療機器の再供給という社会貢献性の高い新規事業の根幹を支える責任者として、大きな裁量のもと確かな専門性とキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学系・機械系の学部学科を卒業された方 ■製造業での就業経験をお持ちの方 【尚可】■医薬品・医療機器メーカーでの実務経験 【歓迎】普通自動車免許（第一種） 【採用背景】事業拡大に伴う品質管理体制の強化を目的に、次世代の専門家を育成するための増員採用です。 【当社の強み】「風通し良く、年齢に関わらず、大きな仕事を任せる」風土があり、努力次第で早期の昇格も可能です。年齢に関係ない評価制度は、やりがいを持って成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・品質保証の経験者 ■理化学分析、遺伝子解析などの技術的な知識を有する方（製薬・食品の衛生管理）★食品業界での衛生管理の経験者や研究所の機関で働かれていた方が当社で活躍しています。 【募集背景】品質保証課は現在3名で行っておりますが、兼任業務が多いメンバーがおり、業務負担・働き方の観点から増員募集を行うことになりました。 【当社の特徴】■当社は、日本で唯一、微生物分類を専門で行っており、微生物分類学・微生物生態学や分析化学などに関する知識と経験を兼ね備えた研究者が多数在籍しており、製品開発や研究を積極的に行っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■設計・開発プロセスでの品質管理またはQA経験 【歓迎】■ISO13485の知識、精密機器業界等での品質業務経験 自律的に動き、仕組み作りを通じて医療の安全を支えたい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、移動型検査装置等を世界に先駆けて開発。糖尿病検査分野で国内トップクラスの実績を持ち、現在は世界18か国に拠点を構えグローバル展開を加速中です。■社風はフラットで、役職名ではなく「さん」で呼び合う文化。■働き方：年間休日122日、平均勤続16年以上と定着率も高く、歴史ある日本庭園に囲まれた研究所で落ち着いて業務に専念できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】何かしらの機械の開発経験 【福利厚生充実】 ■確定拠出年金制度(401K)や自社保養施設あり ■勤務先へご自宅から通えない場合には借上げ社宅をご用意。家賃負担5 0%、借上げ社宅への引越費用全額負担となります（規定有）。 ※詳細は面接にてご説明させていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ＜★ポテンシャル重視の採用です＞ 【必須】■理系卒の方 ■メーカーでの技術者としての経験(設計、生産技術、製造、品質部門 等) 【ポジションの魅力】循環器領域でトップクラスのシェアを誇る医療機器メーカーにて、エンジニアリング目線で品質保証にアプローチできる。1～2年の長期現場研修で自社製品への深い理解が得られるため、キャリアチェンジを検討する方に最適な環境です。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内医療現場をサポート。中途入社者約8割で裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気/電子/機械/精密/光学機器等の品質保証、評価、試験、検証の何れか経験者(目安3年)【歓迎】●IEC/ISO/JIS等の規格基礎理解●医療機器の製品評価経験、又は試験手順書/ガイドライン等の整備運用経験 【アイケア事業の特徴】当社アイケア事業は、3次元眼底像撮影装置（OCT／最先端の眼科画像診断機器）等の眼科向け医療機器を展開し、年間の売上高は約440億円。欧米を中心とした海外マーケットの割合が高く、最近では中国マーケットも伸びております。世界的な高齢人口の増加に伴い眼疾患も増加しており、その早期発見、診断に必要な医療機器を提供することで社会的課題解決に取り組むビジネスです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れか必須】■機械メーカにて品質管理経験(3年以上)■メンバーや協力会社等への品質に関する指導経験■機械設計又は電気設計経験(3年以上)【歓迎】■医療機器メーカ経験■ISO9001又は13485の内部監査員資格 【当社の魅力】歯科業界で初めてセントラルサクションシステムを開発し、「歯科サクションと言えば東京技研」とご指名頂く歯科用吸引機器のパイオニアです。全国の歯科医院の約70％が当社のシステムを導入しており、非常に安定した経営基盤を持ってます。また日本だけではなく、アジアでもサービスの導入が進んでおります。入社後は今までの経験を生かして頂き、即戦力としてご活躍を頂くことを想定しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識 ■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証のご経験をお持ちの方 品質保証にて社外への対応業務のご経験をお持ちの方 ★「人を救う」ことに貢献したい方はぜひご応募ください ・医療機器マーケットは拡大中で、当社も受注数が増加しています。 世界と戦える生産体制を一緒に築いていきましょう。 ＜＜当社製品がお客様から選ばれる理由＞＞ ・一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して 納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、 お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】●設計開発/品質保証/CRO等のいずれか実務経験（3年以上）●品質マネジメントシステム（ISO9001など）の基礎知識をお持ちの方 【歓迎】設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） 【魅力】これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、ご志向に応じ設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただく予定です。 【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※異業界歓迎■ISO9001、ISO13485、IATF16949のいずれかにおける内部監査の実務経験をお持ちの方 【歓迎】認証機関監査、規制当局査察に向けた準備や対応のご経験 【魅力】医療機器製造所における業務では、認証機関による監査や規制当局による査察を数多く経験できるため、着実に専門性を高めることが可能。さらに、グループ内の他の製造所との連携を通じ幅広い知識や視野を身につけることが可能。将来的には、品質マネジメントシステムのスペシャリストやマネージャーとしての活躍を期待。リモートワークとの親和性が高い業務も多いため、ワークライフバランスを保ち勤務可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●機械設計または生産技術の実務経験 【歓迎】●医療機器の設計や品質保証等での実務経験 【仕事の魅力】大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・ 衛生関連の大型機器における品質保証を通じて、医療現場で使用される機器の品質を支える仕事です。機械設計や生産技術で培った知識を活かし、製品の改善対応、国内外の委託製造先の管理、製品評価など幅広い業務を経験できます。製品の構造や製造工程への理解を深めながら、品質保証の専門性を身につけられる点が魅力。社内外の関係者と連携し、ものづくりの経験を異なる立場から活かせるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療機器品質マネジメントシステム（ISO13485）の取得または維持管理、医療機器製造販売業の業許可管理、医療機器の認証取得 【歓迎】 ■薬事・品質保証に関する知識を有する方 ■医療機器に関する法令・規格規制の読解力 ■医療IT業界での経験 【求める人物像】 ※論理的思考力と高いプレゼンテーション能力がある事 ※MS Office（PPT/EXCEL/WORD）の基本操作 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器や医薬品の品質保証や品質管理のご経験 ※QMS法令、ISO13485について豊富な知識をお持ちの方 【歓迎】医療品製造メーカーで市場出荷判定等に立ち会った事がある方 【当社】■「商流機能も加えた総合的な物流ソリューション」を提供することを目指しています。お客様のビジネスの先を読み、グローバルでの販売・生産・調達を視野に、物流をマネジメントするという独自のビジネスを展開。■輸出入に必要な様々な業務をワンウィンドウで引き受け、複雑な通関業務にも対応。海上輸送・航空輸送など様々な輸送モードを組合せ、さらに海外現地法人と連携することで質の高い国際一貫輸送を提供。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器製造業の責任技術者資格を有する方 ■製造工程管理や品質管理に関する知識・経験 ■薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規の理解がある方 ■ソフトウェア設計～実装～評価の一連工程に関する実務経験(3年以上) 【いずれか必須】 ■Windows環境でのPCアプリ開発経験（C#） ■Web技術（React/Vue.js等） ■DB設計・開発（SQL/RDBMS） ■クラウド技術（AWS/Azureでの設計・構築・運用経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: ＜経験＞ ・クラス2医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器のQMS体制構築に関わったことのある方 ・第二種製造販売業許可（もしくはそれ以上のリスク度の製造販売業許可）の申請に関わったことのある方 ・医療機器サイバーセキュリティQMS対応の業務に関わったことのある方 歓迎要件： ＜経験＞ ・なんらかの医療系測定器・計測機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方 ・ソフトウェア・ハードウェアの両方の要素が含む医療機器において、治験や薬事承認申請に関わったことがある方 ・クラス3医療機器（もしくはそれ以上のリスク度）の医療機器において、承認申請までの経験を責任のある立場でおこなったことがある方

求める人材: - 電機メーカでの全社品質マネジメントの運用と中期計画策定　　　 - 部門マネジメント経験（ピープルマネジメント、中計作成、予算管理） - 電機製品の品質評価経験（製品／環境試験／信頼性） - 品質トラブル対応や市場障害対応、解析、分析の経験 - 国内及びグローバルに販売する製品の経験者 - 品質管理基準の維持管理経験者 歓迎要件： 開発の実務経験経験や専門技術の知識など活かせそうなスキルがあれば､是非ご相談下さい｡

求めている人材 ■必須条件： ・医療機器の品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

求めている人材 【いずれも必須】 ■英語力 ※会議/メール/TEL等実務使用 ■医療機器のQMS/品質管理経験 【歓迎】 ■開発品質保証、登録業務 ■QSR査察の対応経験 ■医療機器の品質保証経験 ■安全規格への対応経験/海外当局の査察対応

求めている人材 ＜MUST＞ ■QMSに関する業務経験 ■理系バックグラウンドの方※専攻は問いません ＜WANT＞ ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

求める人材: ＜応募条件＞ 普通自動車免許第一種 ≪必須≫ ・医療系（医薬品、医療機器）での品質保証経験（5年以上） ≪歓迎≫ ・QA係長以上の職務経験 ・安全情報管理の業務経験