QMS統括業務(医療機器)

仕事内容 雇用形態：正社員 職種：医療機器研究開発、その他医療機器臨床開発 ＜仕事の内容＞ 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）

求めている人材 ＜MUST＞ ■医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ■監査対応経験 ＜WANT＞ ■メンバーのマネジメント経験 ■英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ■法規制対応の経験

月給36万円以上 給与詳細 基本給：月給 36万円 〜 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 初年度想定年収：600万円～900万円 賃金形態：月給制 月給：360,000円～ 基本給：360,000円～ 残業手当：残業時間に応じて別途支給 その他：通勤手当（会社規定に基づき支給） 賞与：有 ※年2回(昨年度実績4.5ヵ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

フレックスタイム制度 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 フレックスタイム制度（コアタイム無） 勤務時間：1日あたり所定労働時間07時間50分 休憩時間：50分 時間外労働：有

休日休暇 休日：127日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 有給休暇：有（10～20日） ※入社日7日または10日(入社月による)、 入社第2年度以降、4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【社会保険】 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 【福利厚生】 ＜各手当・制度＞ 加入保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当：実費支給（月額10万円上限／社内規程有） 家族手当：扶養配偶者：17,000円 子一人あたり：8,000円 寮・社宅：社宅の種類：社有社宅、借上社宅 退職金制度：有（確定給付企業年金および確定拠出年金） 割増手当：会社指示により所定労働時間外または所定休日に勤務した時間分の割増手当を支給（社内規程有） 住宅手当 地域手当 役職手当 単身赴任手当 在宅勤務手当 等（社内規定有） ＜定年＞ 定年60歳。65 歳までの再雇用制度あり。 ＜その他＞ 育児休業・介護休業 看護休暇 慶弔休暇 各種給付金（結婚祝金、出産祝金等） 財形貯蓄 教育制度・資格補助 社員持株会 クラブ活動 団体保険 食堂施設（一部）ほか

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

[SJD] この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。応募情報は職業紹介事業者に送信されます。 【職業紹介事業者】 会社名：株式会社ジップ 所在地：岡山県瀬戸内市長船町長船３０１番地の１１ 【紹介先企業】 会社名：日機装株式会社 所在地：東京都東村山市野口町2-16-2