医療機器/理化学機器専門職の薬事の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医療機器製造販売業における安全管理責任者経験■医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能要件を満たす方※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限る 【魅力】安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。 医療機器製造販売業における安全管理業務で培った/法令遵守意識/リスク評価能力/行政対応経験/関係者との調整力 を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬事申請業務のご経験がある方【歓迎】■英語力上級（TOEIC800点程度）※「簡易検査」のパイオニアとして数々の特許を持つ当社で、語学力を活かし社会貢献したい方を募集します。 【当社詳細】■1960年の創業以来、世界初の分析装置を次々と開発。現在は18か国46拠点を有し、従業員の半数以上が外国籍と多様性に富んでいます。■社風：役職名で呼ばず「さん」付けで呼び合うフラットな文化。■働き方：日本庭園内の研究所にはカフェやバースペースがあり、リラックスして交流できる環境です。引越費用補助制度もあり、京都で腰を据えて専門性を磨ける職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の製造・生産に携わった経験 ■品質管理・製造工程への理解 ■普通自動車運転免許（AT限定可） 【尚可】■QMS・ISO・薬事関連業務の経験 【尚可】品質保証体制の構築・改善経験、薬事法や医療機器関連法規に関する業務経験 【採用背景】海外進出に向けた品質体制強化のための増員採用です。将来的には品質保証・薬事部門の中核を担い、次期責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 英語でのコミュニケーションに抵抗感が無く、以下ご経験をお持ちの方 ・医療機器の薬事申請または市販後安全管理の経験 ・行政・認証機関との薬事相談や申請対応の経験 【魅力】新規事業として展開する医療機器に、開発段階から参画して薬事戦略を検討できます。国内外の申請だけでなく、市販後安全管理や臨床試験支援、保険収載まで幅広く経験でき、医療機器事業全体への理解を深められます。裁量を持って開発部門や行政機関、海外拠点と連携しながら、自社製品の国内外での承認取得や海外事業の立上げに携われます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見 ■在宅勤務：月8回まで 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■海外薬事申請経験※IVD経験、または生物学・医学等のバックグラウンドをお持ちで医療機器等の申請経験がある方 ■理系大卒以上 ■英語力：TOEIC800点以上目安（海外当局と文書ベースでコミュニケーションが可能なレベル） 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ヒト用または動物用の医療機器・体外診断用医薬品の一連の薬事申請経験とQMS対応経験 【歓迎】■海外製品の導入手続き経験 ※フラットな組織で自主的に行動し、新しい製品の市場投入に情熱を持てる方 【当社詳細】■医療機器・体外診断用医薬品のトップクラスメーカーであるアークレイグループの中核販売会社。糖尿病分野で強固な基盤を持ち、動物医療など成長分野にも注力。役職呼称を廃止したフラットな組織で、質の高いサービスを実現しています。 【働き方】■所定労働時間7時間45分で、平均勤続年数は13年以上（グループ情報）。育児・介護休業制度など福利厚生も充実しており、長く働きやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系大卒以上／電気設計開発実務経験（目安5年以上）または医療機器製造（販売）業責任者資格保持者または薬事・規制知識を用いた実務経験者【尚可】医療機器業界での開発・薬事経験／各種資格所有者 ■求める人物像：医療技術革新に高い情熱を持ち、ご自身の専門スキルや資格を存分に活かしたい方を求めています。自ら主体的に行動し社内体制構築や業務改善に貢献できる方を強く歓迎いたします。■当社の魅力：東京都支援事業にも採択された先端医療技術開発に携われます。少数精鋭で大きな裁量を持って挑戦でき、大学や医療機関との連携を通じ社会に大きく貢献できる手触り感にあふれた素晴らしい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器に関する薬事業務の経験（目安：3年以上）■ISO13485，QMS省令に関する知識■手順書，および記録のドキュメント作成■チーム内外との円滑なコミュニケーション能力 【採用背景】当社は販売する視機能評価機「アイモｖｉｆａ」の販売好調により業容の拡大中。昨年度より米国への販売も開始し、今後欧州、アジア、中南米、中東など全世界への販売展開を予定。また当社は2029年中のＩＰＯを目指しております。これら生産量の増加、販売地域の拡大や製品ラインナップの充実などを行っているため、薬事部門を更に強化していくこととなりました。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規（薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等）に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 ＜加えて、以下を満たす方＞ ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■3年以上の医療機器薬事申請のご経験 ■TOEIC600点程度の英語力または実務使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）■一般的なOAスキル ■コミュニケーション力、チームワーク力 【魅力】■多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です ■英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です ■クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器メーカー等での薬事実務経験及び専門知識 ■PMDA等との相談・協議、申請書作成等の経験 【尚可】■クラス3以上の高度管理医療機器に関する経験 【当社の強み】大阪大学の研究成果を基盤とした革新的なワイヤレス植込型BCI技術を有しています。 【働き方】リモートワークや出張の併用も検討可能です。 【求める人物像】前例の少ない医療機器の実用化に向け主体的に課題解決でき、幅広い視点で判断できる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】メディカルエンジニア（医療機器や医薬品の薬事申請や法規対応など）経験、又は製造メーカーでの開発/評価/品質等の業務経験者(基礎的な物理・電気知識のある方)■読み書きレベルの英語力のある方 【歓迎】医療機器の法規申請・認証対応経験、ISO13485/IEC60601知識【働き方】 当社は、「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。【キャリアパス・研修】OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大。製品評価や品質保証、製造工程立ち上げ等からのキャリアチェンジ実績も多数あり。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器又は医薬品の薬事申請経験(目安7年以上)■海外(特に欧州)の医療機器法規制知識■英語力(TOEIC700点相当以上)■部門横断PJTのマネジメント経験、チームを牽引・完遂できるリーダーシップのある方 【歓迎】■日本の医療機器法規制に関する知識 ■薬事申請スキル・ソフトウェア医療機器（SaMD）やAI医療機器の薬事申請■業務でのAI活用経験 【求める人物像】国内外の多様な関係者を巻き込み主体的に課題解決できる方。新しい法規制や先端技術に対して意欲的にキャッチアップし、情熱を持って取り組める方を歓迎します 【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ＜業界・職種未経験歓迎＞ 【必須】■基本的な英語スキル(読み書き) ■行政文書などを正確に読み解くための読解力 ■周囲と連携し、目標達成に向けて主体的に行動できる方 【魅力】■未経験から市場価値の高い、薬事・品質・安全管理の専門性を身に着けることができます ■自身が携わった医療機器で社会に貢献でき、日々の業務で大きなやりがいを実感 ■年間休日126日＆駅徒歩3分の好立地で、ワークライフバランス◎ ■海外文献の読解など実務で英語を使用 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方・メーカーでの製品安全または化学品管理の実務経験3年以上・英文の読解、メール作成に抵抗がない方・メーカーでの製品安全、化学品管理の経験(業界不問) 【魅力】ミッションである「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献。■製品の品質に関わる業務全般に広く携われる。また、部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早いため、スピード感を持って業務を進めることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：毒物劇物取扱責任者

必要な経験・能力等 【必須】■PC操作、メール、電話対応のご経験■自動車運転ができること 【歓迎】■薬事業務の従事ご経験■当局への申請、届出業務のご経験 ■英語、中国語に関して知識スキルのある方 ＜社員の最大パフォーマンスを叶える環境＞ 仕事に熱中し、よりよいものやサービスを生み出すため頑張る社員が集まった当社。社員の力を最大限発揮できるよう、働きやすさと成長の両立を叶える環境を整えています。例：中途採用でも入社研修あり、産育休取得は100%、業務効率化で残業平均月11H程度。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】 ・医療機器業界での薬事業務経験（5年以上）・クラス3・4医療機器のPMDA申請経験 ・技術文書・申請資料の作成経験・医療機器の承認取得・維持管理経験 ・市販後の変更管理における薬事対応経験・医療用電気機器の薬事業務経験歓迎 ・英語中級（読み書き必須） 【歓迎要件】 ・臨床試験通知の提出および臨床試験の開始・維持に関する薬事業務経験 ・グローバル企業での勤務経験 ・英語でのバーバルコミュニケーション 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品または医療機器業界における「薬事登録」「開発」「品質保証」いずれかの実務経験、またはCROでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■申請、登録、規格適合などに関する対外提出文書の作成経験 【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験 ■医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験 「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。今後、感染症診断の拡充に加えて、感染症以外の診断領域への展開を進め、総合的な診断薬事業を行うことを目指しており、様々な職種での経験者を必要としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■何らかの製品における性能試験、実験、評価、テスト、データ分析いずれかの実務経験をお持ちの方（自動車部品、精密機器、電子部品、化学素材などの異業界出身歓迎） や海外開発メンバーとのやり取りがあります。 【仕事の魅力】上記の職務を通じ、以下の知識、スキルを得ることができます。■医療機器の試験に関する幅広い専門知識■医療機器業界を取り巻く規制、ガイダンスの知識■試験法開発のスキル■データ分析スキル（汎用的なものから医療機器業界に特有なものまで） 【愛鷹工場について】カテーテルの製造等を扱う、当社の基幹工場。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ISO13485の基礎知識、品質保証または品質管理の経験が3年以上ある方。【歓迎】滅菌関連規格(ISO11135、ISO11137等)の理解、滅菌バリデーション業務の経験がある方。 【魅力】医療機器の多くは、使用前に滅菌処理が必要不可欠です。滅菌が不十分であれば、健康被害を引き起こす可能性があるため、滅菌業務は極めて重要な役割を担っています。滅菌業務に従事することで、滅菌の重要性やその影響の大きさを深く理解し、滅菌条件の設定や維持管理を通じて、人々の健康に貢献していることを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：放射線取扱主任者

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可) ■医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC：600以上) 【当社について】当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。又、写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断領域の分野でも革新を起こしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器薬事申請(クラス1～3) ■クラス2までの経験の方はPMDA窓口対応経験必須 【歓迎】■適合性調査対応 ■内部監査経験 ■QMS手順書作成経験 ■英語での読み書き能力 【当社について】医療機器メーカーと医療機器商社の両方の役割を持つ、業界でも珍しい企業です。医療ガスの供給から配管、患者さんの口元に届くまで一貫したトータルサービスを提供しています。同社の取り扱い製品は、全国のほとんどの病院で使用されています。また当社はスタンダード市場に上場しているグループ会社の一員です。これにより、安定した経営基盤と信頼性を持ち、持続的な成長を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請業務のご経験/開発薬事業務のご経験 【歓迎】PMDA等への折衝経験、クラス3～4医療機器の薬事申請経験をお持ちの方は、その高度な専門性を最大限に活かせるポジションです。 ≪当社について≫当社は、京都大学における長年の生体材料研究を基盤に設立されたベンチャー企業です。体内分解吸収性縫合糸用ポリマーと細胞保存液はすでに軌道に乗っている事業ですが、医療用接着材はまだ開発段階であり、この事業を軌道に乗せることが当社最大の課題となっています。 《残業について》平均残業時間：定時出社定時退社が完全に定着しており、特別なことがない限り、残業はほぼゼロです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学、歯学等） ・製薬会社や医療機器メーカー、認証機関で5年以上の実務経験。 ・海外の薬事申請経験（特にFDA対応） ・品質、薬事関連規制の知識、実務経験（5年以上） ・ビジネスレベルの英語力（科学専門用語を用いてロジカルに研究内容を説明でき、厚労省・PMDA、FDA、海外子会社・海外製薬企業と交渉ができるレベル） 【歓迎】・海外駐在経験（問題なくコミュニケーションが取れるレベルの英語レベル） ・医薬品またはコンビネーションプロダクト（滅菌医療機器および医薬品） 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系出身の方、機械いじりが好きな方、社会人経験3年以上 【歓迎】・電気的な知識を持つ方・はんだ、工具が使える方 ・医療系の業務経験者(病院に出入りする機器メンテナンス) 【教育体制◎】入社後2か月は座学とOJT研修を受けて頂きます。その後も1人立ちするまでは、先輩と同行し、簡単な修理対応から少しずつ業務をお任せします。2,3年かけて育成をするため、専門性を高める教育環境を整備しています。 ★フィールドサービスですが、急な深夜・土日の出勤はほとんどなく、ワークライフバランスも整っております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請経験（5年程度目安）および英語力（TOEIC600点相当以上）★国際規格（IEC・ISO）知見や当局折衝経験をお持ちの方歓迎！ 【働き方・環境】基本在宅勤務メイン（出社月1～3回程度）でワークライフバランス抜群。残業月30時間程度、初年度有給24日。申請スキーム構築や若手育成などのリーダーシップも期待されるやりがいある環境です。【将来性の魅力】半導体・医療・分析装置など今後も需要が伸びる成長領域を複数展開。売上収益は2020年度6,063億円から2025年度8,217億円へ約35％成長。先端技術×日立Gの基盤にて長期成長が見込める点が魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請のご経験 【当社】整形外科・リハビリ科・整骨院などで使用されている「低周波治療器」で圧倒的マーケットシェアを誇る医療機器メーカーです。 【理念】 誰もが健やかに暮らすことのできる本当に豊かな社会の実現を目指し世界に通用する新たな医療機器の研究と開発に取り組むこと。誰もが安心して使える、信頼性の高い製品を提供し医療の発展と福祉の向上に貢献すること。それが、私たち日本メディックスの使命です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での法規制対応・製品登録経験(5年以上)※医薬品/診断薬・機器業界も可 ■医療機器の法規制/規格の専門知識 ■手順書作成・指導経験 ■英語での交渉・ファシリテーション力 ■複数関係者が関わる業務を取りまとめた経験(課題抽出・実行) 【歓迎】■チームリーダー/メンバー育成経験 【魅力】■グローバル化に伴う法規制適合プロセスの大幅変革をリード可能 ■意見やアイデアを歓迎し挑戦を推奨する風土 ■業界団体等の参加を通じ専門性を磨ける環境 ■週3-4日程度の在宅勤務が可能で柔軟な働き方を実現 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界・医療機器関係の知識■Microsoftoffice 【尚可】■機械設計の知識・経験 ※経験者優遇、技術研修有り 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■PC操作、メール、電話対応のご経験■自動車運転ができること 【歓迎】■薬事業務の従事ご経験■当局への申請、届出業務のご経験 ■英語、中国語に関して知識スキルのある方 ＜社員の最大パフォーマンスを叶える環境＞ 仕事に熱中し、よりよいものやサービスを生み出すため頑張る社員が集まった当社。社員の力を最大限発揮できるよう、働きやすさと成長の両立を叶える環境を整えています。例：中途採用でも入社研修あり、産育休取得は100%、業務効率化で残業平均月11H程度。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】部下の業務遂行管理、他部署との調整経験 【歓迎】■医療法規制およびQMSに対する理解 ■メディカル製品の設計開発経験 ■業務遂行に支障ないレベルのITリテラシー 【役割】 マネジャー補佐として、組織の目標設定や部下の目標・成果管理、人材の配置を担います。 【期待】 チームを率いるリーダーシップを発揮し、メンバーとコミュニケーションを通じた円滑な組織運営、メンバーの成長を促す人材育成を期待します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・PVのご経験5年以上（医療機器・医薬品問いません） ・チームでPJTを進めたご経験 ・英語の文献が読める程度の英語力 【歓迎】・製造販売後調査（PMS）の業務経験 ・医薬品の安全管理業務経験 【求める人物像】 ・誠実に行動し、最後まで責任感を持って業務を実行できる方 ・協調性と主体性を持ち、周囲と連携して業務を進められる方 【環境】オフィス内は禁煙環境が徹底されており、健康的に働ける職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること ・医療機器の開発経験1年以上の経験があること （どちらの経験があれば可能） 大人用紙おむつ「リフレ」は介護施設・病院に向けて国内トップシェアを誇ります！国内でも数少ない「医療」と「介護」の二つの事業を展開し、超高齢化社会の中、社会課題に向き合っています！産休や育休など福利厚生も充実しており、2024年からは完全週休二日制として安定して長く働ける環境です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】何らかの機械メンテナンス、フィールドサービスの経験 【歓迎】OA機器/半導体製造装置/ロボット/理化学機器等のサービスエンジニア経験 ※異業界からのキャリアチェンジに選ばれています。 【診断薬・機器事業部 概要】採血された検体を高速かつ高精度に分析する大型自動分析装置を中心に扱います。これらは医療現場のインフラであり、フィールドサービスエンジニアはこれらの精密装置の安定稼働を支えることで、国内の医療に貢献しています。 グローバル共通の最新技術に触れられるため、エンジニアとしてのスキルアップが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 自動車整備士

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界における品質管理・保証業務および薬機法関連業務のご経験 ■設計・技術文書の作成経験または知見 【歓迎】■数名単位のマネジメント経験のある方 【魅力】脳神経外科手術器具で国内トップクラスシェアを誇る技術力と、大手外資のグローバルサプライヤーに選ばれる実績のもと、高品質な製品開発を支える手応えを得られます。国内に数台しかない希少設備を備えた自社一貫体制だからこそ、アイデアや気づきを迅速に現場へ反映可能です。またIPOを見据えた組織強化の最中にあり、会社の急成長を実感しながら薬事・品質のプロとして大きくスキルアップできる抜群の環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【以下何れか必須】■製品系環境に関する業務経験者■メーカー（電機・精密機器・医療機器等）の製品開発経験者で環境法規（RoHS/REACH等）等の知識のある方(3年以上) 【魅力】医療機器で国内シェアトップのキヤノンで、世界中で厳格化する環境法規に対応するやりがいがあります。自らの推進で安心・安全な医療機器を世界へ届ける手応えを得られます。【働き方】 当社は「生産性」と「ワークライフバランス」の双方を推進し、時間外労働の削減や有給休暇の取得を促進。2024年の年間総実労働時間1730時間を実現。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可）■英語でのメールやり取り可能な方（翻訳ソフト使用可）【歓迎】■海外各国の医療機器の法規制に関する知識■国内・海外薬事申請経験 【入社後・教育体制】人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。現場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローをしっかり受けられます。【生検針とは】がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用される注射針。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせません。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器の製品企画、開発、プロジェクトマネジメント、マーケティング業務等の経験（3年以上） 【歓迎】・産学（他企業・大学病院等）との折衝の経験 ・ビジネスレベルの英語力（会話、メールなど） 【求める人物像】 ・ビジネスの発展に向けて前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方 ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：知的財産検定

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（特にグローバル企業）での品質保証経験5年以上 ■プロジェクト管理経験 【歓迎】■医療機器業界でのQA経験、または医療責任技術者の要件を満たす方 ■ビジネスレベルの英語力（海外サイトとの会議、文書作成等） ■戦略的思考と高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●薬事申請業務経験を有する方 【歓迎】●医療機器の薬事申請業務経験を有する方 ●英語の読み書きができる方 【人物像】●周りと協力して主体的に業務仕事を進められる方 ●新しい領域や国への申請にチャレンジしたい方 【このポジションの魅力】 グローバル対応：複数国の薬事規制に携わり、国際的なスキルを磨けます 開発初期から関与：製品戦略に影響を与える薬事業務 キャリア成長：将来的に薬事戦略リーダーや海外対応の専門家へステップアップ可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・非臨床試験経験・研究チームリーダーの経験 ・大学院（修士）卒業以上【歓迎】・生物系の学位（博士号）・分子生物学実験全般の実務経験（抗体機能性評価の経験があれば尚可） 【魅力】ヒトおよび動物（イヌ・ネコ）用抗体医薬領域において100％種特異的抗体ライブラリーと独自の抗体スクリーニング技術を有しており、アンメットメディカルニーズの高い疾患領域に対して抗体医薬品の候補物質を創出しています。【働き方について】月残業0～10時間程度、フレックスタイム制（コアタイム12:00～15:00）やリモートワーク（相談可）も導入しており、柔軟な働き方が可能な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験 【尚可】■外国語に興味のある方(英語/中国語/韓国語) ■Word、Excel、PowerPoint中級レベル ■illustratorの使用経験 【魅力】歯科治療用ドリルは非常に高速(450,000rpm)な回転が求められます。世界でも製造できる会社は限られている中、当社は独自の超微細加工を持ち、グローバルシェアNo.1を実現しています。医療機器業界は開発・製造工程の規制が厳しく、参入障壁も高いため、競争環境が急激に変わることがなく、比較的安定した業界です。歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出中です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

求める人材: 【必須条件】 ・臨床検査技師の実務経験2年以上 （生化学・免疫の経験ある方歓迎） ・基本的なPCスキル 【求める人物像】 ・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方 ・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方 ・知識欲が旺盛な方

求める人材: 必須経験：医薬品・医療機器業界での5年以上の実務経験 上記のプロジェクト事例以外のご経験やスキルをお持ちの方も、お気軽にご応募ください。 また、ご登録は副業の方もフリーランスの方も可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方もご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理・品質保証の経験者 ■理化学分析、遺伝子解析などの技術的な知識を有する方（製薬・食品の衛生管理）★食品業界での衛生管理の経験者や研究所の機関で働かれていた方が当社で活躍しています。 【募集背景】品質保証課は現在3名で行っておりますが、兼任業務が多いメンバーがおり、業務負担・働き方の観点から増員募集を行うことになりました。 【当社の特徴】■当社は、日本で唯一、微生物分類を専門で行っており、微生物分類学・微生物生態学や分析化学などに関する知識と経験を兼ね備えた研究者が多数在籍しており、製品開発や研究を積極的に行っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 薬事 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における臨床開発のリーダークラス経験（小規模試験を1人で完遂できるレベル） 【歓迎】■新GCP下でのモニター実務経験 ■ER/ES、Part11、CSV等の関連規制の知見 ■修士号（薬学等） 【魅力】 治療効果をソフトウェアで提供するDTx領域において、独自の開発基盤を構築している点が強みです。指示を待つのではなく、自らの手でスケジュールや予算をコントロールし、ゆくゆくは一つのアプリの臨床開発全体を牽引することに挑戦できる環境です。 コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】バイオ・生命科学系等の修士卒以上で、PC・ソフトウェア操作やコードの確認に抵抗がなく、実験データの解釈ができる方（ポテンシャル層・実務未経験の方も歓迎します） 【歓迎】Python等のプログラミング基礎知識、各種自動化装置やセルソーターの操作経験者 【求める人物像】 ・バイオテクノロジーとデータ処理の両面に興味を持ち、新技術の習得に意欲的な方 ・正確なデータ管理と関係者との円滑なコミュニケーションができる方 【魅力】日本を代表する研究機関の設備環境で、バイオ×ITの希少なスキルを身につけられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製造業の工場内での製造技術の実務経験(目安3年以上) ※工場で製造に関わる製品開発、保守、品質保証、生産等のご経験者も対象 ■英語での実務経験 ■将来的に中長期のインド駐在が可能な方 【業務詳細(続き)】インド人スタッフの教育\指導■新規製造ライン立上げ/設備導入支援■本社/国内工場ほか関連拠点との連携,通訳,レポーティング 【魅力】インドは急速な経済発展を遂げており、ビジネスと国の成長を肌で感じながら働くことができる環境です。特に医療機器市場の拡大と現地生産化の流れが進んでおり、Make in Indiaの事業環境の中で、現地製造体制の構築・高度化に直接貢献できる点が大きな魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●開発プロジェクトリーダー/マネージャー経験(3年以上目安)●医療機器/医薬品開発、法規制等の知識 ●細胞処理プロセス/再生医療の知識（Field Application Scientist相当） ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎】血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験 【選考】最終面接は英語面接となります。 【求める人物像】グローバルR&D本部と緊密に連携しながら、新たな技術開発や製品コンセプトの立案を主導できる方を求めています。最先端医療の発展をリードし、組織を成長させる高いリーダーシップとプロジェクトマネジメント力を活かせる環境です。中長期的な事業成長に直結するダイナミックな役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業での技術系業務経験（開発、生産技術、品質、評価、試験、工程改善など）■社会人経験1年以上■大卒以上【歓迎】■製品開発、または生産技術の実務経験をお持ちの方（業界不問） 【魅力】人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事です。未経験からでも丁寧なOJTがあり、医療業界の法規制や品質要求を学びながらステップアップできます。研究・開発だけでなく製造や品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く俯瞰して学べる、やりがいに満ちた環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■(化学/生物/機械等)学科卒■出張ができる方(詳細は配属先情報に記載) 【尚可】■英語力のある方(なくても業務可能ですが、あれば活かせる環境)★未経験歓迎です！ 【事業】医薬品の評価に使用される分析装置の専門商社として高い認知度があり、大手製薬会社との取引が多数。顧客が医薬品業界のため景気に左右されずらく、定期点検やメンテナンスの依頼が毎年安定して増加。高い専門知識を身に着けたスタッフの技術的サポートにより、顧客からの信頼も厚く、将来性◎。今後は、ベンチャー企業に対する支援や新事業創出の促進、国や大学との産学連携を深めていく予定。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【仕事の魅力】循環器、SaMDなど多岐にわたる開発に関われます。医師だけでなく臨床工学技士など多くの職種と関わるため、高いコミュニケーション・調整力が身につきます。 【キャリアパス】CRAとして経験を積んだ後は、プロジェクト責任者へのステップアップや幅広いキャリア選択が可能です 【当社の魅力】臨床試験の企画から承認申請まで一括受託できる強みを持ち、最先端のSaMD開発を牽引する業界のパイオニアです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【歓迎】■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の臨床開発経験 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 【やりがい】医療の質の向上に、富士フイルムの「画像 × IT × AI」技術が役立っています。近年では、最新AI技術を使って、これまで解決困難と言われてきた様々な医療課題にチャレンジしています。これからも業界をリードしながら次の医療ITの世界を提案出来るポジションです。 【魅力】■最新の医療AI（SaMD）の開発に関わることができる。 ■医療AIの社会実装を推進することで医療の質向上に貢献できる。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医療機器 薬事 における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【必須】 ■歯科技工士、歯科衛生士、または歯科業界での臨床アプリケーションサポート等のご経験があり、歯科に関する専門知識をお持ちの方 【歓迎】 ■機器接続、クラウドアプリケーション、臨床ワークフローのトラブルシューティング経験をお持ちの方 ■CEREC、画像診断システムなど歯科関連ソフトウェア／機器の操作経験、知識をお持ちの方 ■英語での理解・コミュニケーションが可能な方 学歴・資格 学歴：大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須】 化学系または生物系の実験経験(学生時代の経験でも可)／基礎的な理化学分析スキル、分析・評価機器使用経験 【求める人物像】事業やチームにとって本当に必要な課題を自ら発見し、仮説を立て、周囲を巻き込みながら研究開発を前進させられる方 事業に必要な技術を自ら定義し、実装まで推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ■日常会話レベルの英語力を有する方(海外で単独行動ができる程度) ＜富士フイルムについて＞ ■富士フイルムグループの価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html ■NEVER STOP - 社会課題の解決に向けて - 富士フイルムグループの挑戦 https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/brand/story/neverstop 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の臨床開発業務経験 【働き方】在宅勤務可/フレックス制度あり/年休126日/出張あり（国内出張が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度） 【入社後は…】■導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学び、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。その後、進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 【キャリア】■臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードしていただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・学術業務経験２年以上・ＩＶＤ（体外診断用医薬品・機器）業界での実務経験２年以上・臨床検査分野（免疫・生化学・血液学など）に関する基礎知識・検査ワークフローに関する理解 【歓迎】 ・英語力：ビジネスレベル初級以上（海外製造元とのメールや交渉等で使用） ・マーケティング理論やフレームワーク、Ｐ／Ｌ管理の知識 【魅力】学術として培った専門知識を武器に、市場戦略を動かすマーケティングのプロへとステップアップできます。グローバル展開する大手企業ならではの規模感で、自身の立案した施策がヘルスケアの未来や顧客貢献へと直結する手応えを感じられるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■NGS、分子診断、生殖遺伝学、PGT、体外受精（IVF）検査室、または関連分野での実務経験 ■NGSのワークフローおよび遺伝子検査に関する深い理解 ■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■機械の修理、メンテナンス業務等の実務経験をお持ちの方 ■日常会話レベルの英語力 【働き方】◎年間休日126日/月平均残業20時間/在宅勤務制度有/直行直帰可 【魅力・やりがい】最先端のバイオ・がん研究等に使用される理化学機器を扱うため社会的貢献度が抜群です。入荷から保守・修理まで一気通貫で担当し自らアプローチできる環境です。また技術研修等で海外メーカーへ出張する機会もありグローバルにスキルを磨けます。土日祝や夜間の呼び出しは一切なく残業月20h程度とワークライフバランスを保ちながら専門性を高め成長し続けられる点が大きな魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■BtoBでの技術営業または提案営業実務経験 ■新規開拓/案件創出で受注につなげた実績 ■英語の読み書き可能で習得意欲のある方 ■国内出張が可能な方 【対象製品】半導体、エレクトロニクス、製薬、食品・飲料、データセンター、水処理、一般工業など、多様な産業プロセスで使用される高機能フィルター製品や脱気モジュール（Liqui-Cel） 【出張頻度】連泊を伴う出張頻度は月に1－2回 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学・大学院卒以上、もしくはそれと同等の知識を有する方 ■ガスクロマトグラフィーのメソッド開発・最適化・トラブル対応に関する実践知識 ■分析業務経験(製薬、化学、食品、環境等 【当社の魅力】 ■世界トップクラスのライフサイエンスメーカーとして幅広い製品を取り扱う。中途入社者も多く、グループ内異動も希望に応じ行われており、裁量をもった働き方やスキルアップが可能な環境。 【ポジションの魅力】 ■研究職や品質管理で培ったGC分析知見を活かし、多様な業界の研究者や開発者を支える専門家へキャリアアップ可能。APJやグローバルとの知識共有を通じて世界水準の技術を習得できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上） （語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方 【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。 また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれて います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【歓迎】メーカーにおける品質保証または品質管理の経験 医療業界未経験からの挑戦も歓迎します。製品の安全性と 品質向上に貢献し、攻めの品質管理を実践したい方を求めます。 【当社の魅力】1871年創業の当社は、洗浄・滅菌機器の専門メーカーとして業界を牽引しています。高い技術力で国内外の医療インフラを支え、強固で安定した事業基盤を確立しているのが強みです。製品は医療の安全性に直結するため、日々の業務で高い社会貢献性を実感できる環境です。主体性を重んじる社風のもと、専門性を高めて医療の発展に挑戦できる魅力的な職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】・メカまたは電気いずれかの技術的バックグラウンド・基礎知識 ・製品の不具合対応、保守・メンテナンス、FE、生産技術、QA・QC等の経験 【求める人物像】立ち上げフェーズのため、自分の専門性以外のボールを拾いに行く柔軟性がある方を歓迎します。 【魅力】・不具合対応だけでなく未然防止の仕組みづくりに関与 ・海外ODMと連携しグローバル品質改善を推進できる環境 ・医療機器未経験からでも専門性を高め市場価値を向上可能 ・成長市場で品質の中核を担う裁量の大きさが特徴 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■2年以上の実務におけるエンジニアリングまたはソフトウェア開発経験(C#/C++/C/Python)■技術的な課題を自ら調査・分析し、解決まで導く問題解決能力 ■製造現場で日本語による技術的なコミュニケーションができること ■マシンビジョン／コンピュータビジョン、画像処理、自動外観検査、産業用オートメーションまたは製造設備、製造システムまたは検査装置向けソフトウェア開発、いずれかのご経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証、安全管理業務経験のある方■ISO13485またはISO9001の経験のある方 【歓迎】◆体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ◆体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ◆臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ◆分子生物学の知識のある方 ◆薬事申請経験をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬および医療機器の企業における学術・DI・メディカルアフェアーズ・臨床開発のいずれかの経験（2年以上） ■外科領域（脳神経外科、呼吸器外科、整形外科、産婦人科、心臓血管外科など）の知識・経験 【歓迎】■外科領域製品（癒着防止材、止血材、縫合材、生体材料、創傷管理材、手術用エネルギーデバイス等）の業務経験 ＜求める人物像＞ ・医療従事者やMRのニーズを理解し、適切な情報提供ができる方 ・関係部門と協力しながら主体的に業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 医薬情報担当者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■理系学部・大学院においてピペット操作・試薬調製・溶液管理など基礎的な実験操作の経験（研究室での経験可）のある方（専攻・業界不問） ■食品/化粧品/医薬品/医療機器/バイオ関連等の製造業での実験または 製造実務経験者（職種・役職不問） 【求める人物像】 ■自ら課題を見つけ、改善に向けて積極的に取り組める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：