バイオ医薬品品質分析

仕事内容: ━━━━━━━━━━━━━━━ バイオ医薬品品質分析 ━━━━━━━━━━━━━━━ バイオ医薬品の開発・製造会社のリーディングカンパニーである当社の一員として、 品質分析業務をお任せします。 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 【主な業務内容】 ・医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、 製造環境管理など ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ・試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転, 試験方法の開発,分析法バリデーション ※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR, 細胞ベースアッセイ、エンドトキシ ン測定 など ・GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書の制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 【職場環境】 2018年に稼働開始した綺麗で快適な工場です。医薬品の製造現場は厳格な品質管理のため、温 度/湿度を維持し、常に清潔に保たれています。 【入社後の流れ】 ■研修 基本的な知識などの座学研修から、実際の現場で研修を実施します。 少しずつできる範囲を広げていきまし ょう。経験・知識のある方は即戦力としてのご活躍に期待しています。 ■徐々に独り立ち 入社半年ほどで1人で進められる作業も増えてきます。 基本的に2~3人のチーム制のため、困ったことが あればすぐに相談できる環境です。 【チーム構成】 品質保証部32名、製造部42名、管理部8名、工場長1名の計83名が在籍しています。 親会社の出向社員 や派遣社員など、様々なバックグランドのメンバーですが、 年齢に関係なく意見交換やコミュニケーションは 活発な職場です。 自分の仕事に誇りを持ち、成長意欲があるメンバーばかりで、チームワークを大切に、お互 いに協力し合っています。 平均年齢40歳、20~30代の子育て世代も多数活躍しています。 【定着率】 1年以上の定着率は95%以上です。 【その他】 医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。 チームワークを大切にし、精神的に前向きで、 熱心である方. 組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方.会社の成長、 社会発展への貢献を一緒に目指 してくださる方からのご応募お待ちしています。 【事業内容】 抗体医薬品の開発・製造 【変更の範囲】会社の定める業務

求める人材: ＼＼次の現場でステップUP↑↑／／ 経験・スキルを活かすチャンス！ ◎これまでの経験を活かしたい方 ◎キャリアの幅を広げたい方 ◎キャリアアップを目指したい方 ◎今より良い環境で働きたい方 ⌒⌒V⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒ 【対象となる方】 ◆必須 ・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 ・関係各所との円滑なコミュニケーション能力 ・GMPおよび規制要件に関する知識 ◆歓迎 ・医薬品業界での品質管理経験(リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい) ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション(TOEIC600点以上が望ましい) ・査察又は監査への対応経験 【学歴】 大学卒以上

年俸480万円～746万円 給与: 【年収】4,800,000円~7,460,000円 【予定年収コメント】 年収には基本給、各種手当、賞与を含みます。 基本給は経験、能力を考慮の上、決定します。

固定時間制 勤務時間・曜日: 【就業時間】 8:00~16:30(所定労働時間7.5時間、休憩60分) ※フレックスタイムあり、コアタイム11:00~15:00 【平均残業時間】20時間程度/月平均

休暇・休日: 年間休日122日(土日祝・週休二日制、年末年始、その他) 慶弔給、有給休暇(半日単位で取得可)、産前・産後休暇、子の看護休暇、介護休暇 等

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【社会保険】 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【その他固定手当】 ■食事手当8,500円/月 ◆賞与 ■年2回(6・12月) ◆昇給 ■年1回(4月) ◆残業手当 ■有 ◆通勤手当 ■あり ◆家族手当 ■なし ◆住居手当 ■あり ◆福利厚生その他 ・定年 60歳 ・再雇用制度 上限65歳 ◆退職金 ■あり ◆寮社宅 ■なし 【受動喫煙対策】全面禁煙

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: ■━━━━━━━━━━━━━━━━━━■ ~応募後の流れ~ 【Step1】indeedからご応募! ↓↓↓ 【Step2】第四北越採用担当とカジュアル面談・書類選考 ↓↓↓ 【Step3】紹介先企業と面談(1~2回) ↓↓↓ 【Step4】内定! ↓↓↓ 【Step5】条件のすり合わせをして入社(条件の交渉承ります) ご応募後, 担当者から追ってご連絡いたします! ■━━━━━━━━━━━━━━━━━━■ ■初心者・ブランクがある方OK ■新卒・既卒の方も一度ご相談を ■フリーターとして転々としている方も ■北陸地方・新潟にU・Iターン検討中の方 ■20代30代の若手のチャレンジ応援中~ ■職業紹介事業者名:第四北越キャリアブリッジ株式会社 有料職業紹介許可番号:15-ユ-300167 本求人は第四北越キャリアブリッジ株式会社にて採用支援をしている求人です。 本求人への応募によって、個人情報の取り扱い指針に同意した上で、第四北越キャリアブリッジ株式会社に個人情報を提供するものとみなされます。 ーーーーーーーーーーーーー 【掲載停止・内容変更をご希望の法人様へ】 掲載停止や内容変更をご希望の法人様は以下に記載の宛先へご連絡ください。 ※法人単位での一括掲載停止が可能です 第四北越キャリアブリッジ株式会社 TEL:025-282-5704 ーーーーーーーーーーーーー 雇用形態: 正社員 給与: 4,800,000円 - 7,460,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 168時間

• 交通費支給