バイオ医薬品品質保証

仕事内容: ━━━━━━━━━━━━━━━ バイオ医薬品品質保証 ━━━━━━━━━━━━━━━ バイオ医薬品の開発・製造会社のリーディングカンパニーである当社の一員として、 品質保証業務をお任せします。 専門性が高い仕事でありますが、作業手順はしっかり決まっており、 手順を守って丁寧に進めれば問題ありません。 【主な業務内容】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 (医薬品品質システムの構築,マネジメント業務)です。 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【職場環境】 2018年に稼働開始した綺麗で快適な工場です。 医薬品の製造現場は厳格な品質管理のため、温度/湿度を 維持し、常に清潔に保たれています。 【入社後の流れ】 ■研修 基本的な知識などの座学研修から、実際の現場で研修を実施します。 少しずつできる範囲を広げていきまし ょう。経験・知識のある方は即戦力としてのご活躍に期待しています。 ■徐々に独り立ち 入社半年ほどで1人で進められる作業も増えてきます。 基本的に2~3人のチーム制のため、困ったことが あればすぐに相談できる環境です。 【チーム構成】 品質保証部32名、製造部42名、管理部8名、工場長1名の計83名が在籍しています。 親会社の出向社員 や派遣社員など、様々なバックグランドのメンバーですが、 年齢に関係なく意見交換やコミュニケーションは 活発な職場です。 自分の仕事に誇りを持ち、成長意欲があるメンバーばかりで、チームワークを大切に、お互 いに協力し合っています。 平均年齢40歳、20~30代の子育て世代も多数活躍しています。 【定着率】 1年以上の定着率は95%以上です。 【その他】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた...など、幅広い方を対象としています。 チームワークを大切 にし、精神的に前向きで、熱心である方. 組織をうまく動かし、 常に改善の意識を持つ方.会社の成長、社会 発展への貢献を一緒に目指してくださる方からのご応募お待ちしています。 【事業内容】 抗体医薬品の開発・製造 【変更の範囲】会社の定める業務

求める人材: ＼＼次の現場でステップUP↑↑／／ 経験・スキルを活かすチャンス！ ◎これまでの経験を活かしたい方 ◎キャリアの幅を広げたい方 ◎キャリアアップを目指したい方 ◎今より良い環境で働きたい方 ⌒⌒V⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒⌒ 【対象となる方】 ◆必須 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、 研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 ◆歓迎 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【学歴】 大学卒以上

年俸620万円～746万円 給与: 【年収】6,200,000円~7,460,000円 【予定年収コメント】 年収には基本給、各種手当、賞与を含みます。 基本給は経験、能力を考慮の上、決定します。

固定時間制 勤務時間・曜日: 【就業時間】 8:00~16:30(所定労働時間7.5時間、休憩60分) ※フレックスタイムあり、コアタイム11:00~15:00 【平均残業時間】20時間程度/月平均

休暇・休日: 年間休日122日(土日祝・完全週休二日制、年末年始、その他) 慶弔給、有給休暇(半日単位で取得可)、産前・産後休暇、子の看護休暇、介護休暇 等

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【社会保険】 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【その他固定手当】 ■食事手当8,500円/月 ◆賞与 ■年2回(6・12月) ◆昇給 ■年1回(4月) ◆残業手当 ■有 ◆通勤手当 ■あり ◆家族手当 ■なし ◆住居手当 ■あり ◆福利厚生その他 ・定年 60歳 ・再雇用制度 上限65歳 ◆退職金 ■あり ◆寮社宅 ■なし 【受動喫煙対策】全面禁煙

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: ■━━━━━━━━━━━━━━━━━━■ ~応募後の流れ~ 【Step1】indeedからご応募! ↓↓↓ 【Step2】第四北越採用担当とカジュアル面談・書類選考 ↓↓↓ 【Step3】紹介先企業と面談(1~2回) ↓↓↓ 【Step4】内定! ↓↓↓ 【Step5】条件のすり合わせをして入社(条件の交渉承ります) ご応募後, 担当者から追ってご連絡いたします! ■━━━━━━━━━━━━━━━━━━■ ■初心者・ブランクがある方OK ■新卒・既卒の方も一度ご相談を ■フリーターとして転々としている方も ■北陸地方・新潟にU・Iターン検討中の方 ■20代30代の若手のチャレンジ応援中~ ■職業紹介事業者名:第四北越キャリアブリッジ株式会社 有料職業紹介許可番号:15-ユ-300167 本求人は第四北越キャリアブリッジ株式会社にて採用支援をしている求人です。 本求人への応募によって、個人情報の取り扱い指針に同意した上で、第四北越キャリアブリッジ株式会社に個人情報を提供するものとみなされます。 ーーーーーーーーーーーーー 【掲載停止・内容変更をご希望の法人様へ】 掲載停止や内容変更をご希望の法人様は以下に記載の宛先へご連絡ください。 ※法人単位での一括掲載停止が可能です 第四北越キャリアブリッジ株式会社 TEL:025-282-5704 ーーーーーーーーーーーーー 雇用形態: 正社員 給与: 6,200,000円 - 7,460,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 168時間

• 交通費支給