CRA(臨床開発モニター)【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】 医療機器CRA

企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】 仕事の内容 内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画 募集職種 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】

必要な経験・能力等 【必須】■CRA（臨床開発モニター）としての実務経験3年以上 ■施設立ち上げ～試験終了までの一連業務を自立して実施可能な方 ■GCP理解および関連文書の適切な取り扱い能力 【歓迎】 ■オンコロジー領域での臨床開発経験 ■複数プロジェクトの並行管理経験 ■PL・PM・モニタリングリーダー経験 ■英語を用いた業務経験 ■新たなCROの業務手法や領域への関心 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

東京都豊島区東池袋1丁目-18-1HarezaTower13階 ArkMS株式会社 予定勤務地 東京都豊島区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 豊島区 東池袋1丁目-18-1 Hareza Tower 13 階 最寄駅：JR 山手線 池袋駅 徒歩4分、JR 埼京線 池袋駅 徒歩4分、東京メトロ 有楽町線 東池袋駅 徒歩11分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給27万円以上 想定年収 450万円～690万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥270,000～ 基本給￥270,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（16日～）（以後、毎年2日ずつ増加し最大24日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：■賞与：年2回※業績貢献度評価により3～5ヶ月分（昨年実績：4ヶ月／標準評価の場合） ■昇給：年1回 【選考フロー/SPI受検について】 ご経験年数に応じてSPIを受検いただくことがございます。 【キャリア支援制度】 ・入社後OJT＋各種e-learning研修 ・GxP研修／英語／PM研修などの自己啓発支援 ・3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度 ※職務内容の変更範囲：当社が定める業務全般 ※勤務地の変更範囲：本社および各事業所その他、会社が指定した就業場所

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【ポジションの魅力】 ■内資・外資双方の多様なプロジェクトを経験し専門性を深化可能 ■派遣型・受託型双方に関わることでキャリアの選択肢が広がる ■オンコロジーや再生医療、デジタル治療など先端領域にも挑戦可能 ■GxP・PM研修やe-learning等、継続的な学習機会を提供 ■明確な評価制度により、リーダー・マネージャーへの昇格が可能 ■残業抑制（月平均10時間程度）・年休125日と働きやすい環境 ■退職金・持株会など大手グループ水準の福利厚生 ■社会貢献性の高い医療分野において、患者価値向上に直接寄与 【働き方について】 原則として配属先（クライアント先）の就業時間に準じます。 ※プロジェクトにより開始・終了時刻が異なる場合があります。 ※フレックスタイム制・在宅勤務の可否は、配属先プロジェクトにより異なります。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：CRO事業 （医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援など） 設立：2024年09月 代表者：代表取締役 水尾 斉 従業員数：300人 平均年齢：41.0歳 資本金：300百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒170-0013 東京都豊島区 東池袋１丁目－１８－１ Ｈａｒｅｚａ Ｔｏｗｅｒ １３階 その他備考・企業からのフリーコメント：＜CRO 30年の実績と先進的な知見を活かし、お客様に寄り添い、医療や社会の課題解決に貢献＞CROとして30年以上の信頼と実績を積み重ねてきた私たちは、この度「ArkMS株式会社」を設立し、アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。これまで私たちが歩んできた道のりにおいては、製薬企業様やシステム関連の企業様、データベース関連の企業様など、多くの皆様からご支援を頂きました。今後は、製造販売後調査事業、臨床開発事業、臨床研究事業、リアルワールドデータ事業に加え、医療機器、再生医療、デジタル治療、アプリを活用した予防やケアの領域においても、プロフェッショナル集団として、最適なソリューションを展開してまいります。＜新たなスタートそして社会への貢献＞私たちは、アルフレッサグループの一員として未来に向けて歩みを進めます。アルフレッサグループが持つ広範なネットワークと豊富なリソース、そして信頼を融合し、ヘルスケアソリューションの提供を一層強化いたします。これによりお客様の多様なニーズに迅速かつフレキシブルに応え続けることができると確信しています。また、私たちは健康な社会の実現に向け、社会課題の解決に積極的に取り組み、医療の発展に貢献してまいります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 退職金あり
• 完全週休2日制