医療機器品質保証、語学力を活かせる、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■国内品質業務運営責任者の要件を満たす方■品質保証業務の経験3年以上 ■管理職経験 ※世界トップクラスの品質を守る責任ある役割です。倫理観を持ち周囲と協力しながら主体的に業務を推進します 当社は歯科インプラント領域で世界トップクラスのシェアを誇るストローマン・グループの日本法人です。革新的な製品を通じて患者様のQOL向上に貢献しています。外資系企業ならではのスピード感と、グローバルチームとの連携が日常的にあり、専門性を高めながら国際的なキャリアを築ける環境です。誠実さと責任感を持って、日本の医療現場へ安全かつ高品質な製品を届ける体制を強化していただくことを期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界におけるQMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用業務の経験が3年以上ある方 ※医療機器や医薬品業界の経験者はもちろん、自動車、航空・宇宙、食品など異業界のQMS(ISO)経験者も歓迎！ 【歓迎】■複数機能が参加するプロジェクトの管理経験がある方■グローバルメンバーとの英語でのコミュニケーションに抵抗がない方(読解やメール対応など)【魅力】世界的なメドテック企業のものづくりを品質面から支え、「人命を救うソリューションの安定供給」という高い社会貢献性を実感できます。フルフレックスや在宅勤務など、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー等での品質保証業務経験、もしくは開発QAのような実務経験がある方 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【当社について】当社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■品質マネジメントシステム（QMS）の構築または運用経験をお持ちの方 ■ビジネスでの意思疎通に抵抗がないレベルの英語力（目安TOEIC600点） 【歓迎】■医療機器業界での経験 ■最終製品を扱う企業での品質保証・管理経験 【魅力】 将来的には管理職としてグループ全体の品質価値向上を牽引するコア人材への成長を期待しています。異業界（自動車・精密機器等）出身の方も歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での営業、生産管理、品質管理いずれかの経験 【尚可】■ISO13485内部監査員の資格 ■ビジネスレベルの英語力（輸出計画があるため） 【採用背景】「愛帽」に加え、抗がん剤副作用対策の手袋・足袋を開発中。新規事業領域の拡大に伴い、品質管理と事業推進を兼務できるコアメンバーを募集します。 【期待する役割】単なる管理業務に留まらず、事業を成長させるための販路開拓や企画にも携わっていただきます。将来的には本事業領域の責任者（執行役員）としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎/1人目プレイングマネージャー/海外拠点フォロー有】 【必須】■品質保証(QA/QC)またはプロジェクト管理(PM)の経験があり、ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 当社は、歯科インプラントおよびデジタル歯科補綴でグローバルシェアを誇るストローマン・グループの日本法人として、極めて盤石な経営基盤を確立しています。医療需要の高まりを背景に拡大を続けるとともに、最新のCAD/CAM技術や精密医療機器に触れられる高度な育成環境を整備。強固な事業基盤のもと、将来への不安なく高い専門性を磨き、技術者・プロフェッショナルとして長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：歯科技工士･歯科衛生士

必要な経験・能力等 【必須】品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかの実務経験（3年以上） （語学）英語でのメールやり取りに抵抗がない方 【魅力】医療機器メーカーとして、患者様のQOL向上に寄与することができ、社会に貢献できる実感を得ることができます。 また、帝人ファーマが担う呼吸器疾患領域のHOT、CPAP用治療器の事業は、市場拡大傾向にあり、事業として成長していくことが見込まれて います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■製品不問での認定試験など品質保証経験■製造装置、検査装置、精密機器などの製品における設計、保守サービス・フィールドエンジニアいずれかの経験 【歓迎】■半導体製造装置、検査装置関連の業務経験■TOEIC500点以上(読み書き・メール利用ができる) ≪ポジションの魅力≫ ◎世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感 ◎世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得 ◎国内外のグループ会社を含めた様々な部署、人達との交流による人脈形成 ◎北米、欧米、アジアなど海外拠点とのやり取りを通じたグローバル人財としての成長 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】社外交渉の経験をお持ちの方【歓迎】■ISO 13485 事務局・内部監査員としての実務経験 ■安全管理責任者（安責）の資格保有または就任要件を満たす方 ■CAPA・リスクマネジメント（ISO 14971）の実務経験 ■薬事申請・変更管理の実務経験 ■QMS省令・GQP省令の知識 ■不具合報告（MDR）・回収対応（FSCA）の経験 ■英語での文書読解・対応経験 ■品質管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■メーカーでの品質管理のご経験 【歓迎】■工学部など理系卒の方■ISO9001、ISO13485の認証維持または更新に関わる業務経験■英語を使用した実務経験(メール・資料の読み込み等) 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカーです。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。また当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持しております。現在は世界55ヵ国以上へ販売しており、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売の売上が8割を占めておりますが、今後は自社製品の割合を高め、さらなる事業展開を目指しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■品質保証・品質管理経験 または■薬学部出身などで薬学知識をお持ちの方 【歓迎】■英語の語学力 ■ISO9001等の品質システム又は医薬品GMP、医療機器QMSの規制に関する知識 【UIターン歓迎】★県外からの入社は引っ越し代補助 ★単身赴任手当有 【魅力】『研修制度』管理職研修やリーダーシップ研修などがあります。国家資格であるプラスチック成形技能士ほか、資格取得支援制度があります。また、資格に応じて補助金があります。『成長フェーズ』海外に向けた事業展開を大きく前進させようとしているタイミングのため、徳島にいながらキャリアにおいて非常に貴重な経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器や医薬品の品質保証や品質管理のご経験 ※QMS法令、ISO13485について豊富な知識をお持ちの方 【歓迎】医療品製造メーカーで市場出荷判定等に立ち会った事がある方 【当社】■「商流機能も加えた総合的な物流ソリューション」を提供することを目指しています。お客様のビジネスの先を読み、グローバルでの販売・生産・調達を視野に、物流をマネジメントするという独自のビジネスを展開。■輸出入に必要な様々な業務をワンウィンドウで引き受け、複雑な通関業務にも対応。海上輸送・航空輸送など様々な輸送モードを組合せ、さらに海外現地法人と連携することで質の高い国際一貫輸送を提供。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の品質保証または品質管理経験5年以上／ISO13485等の被監査対応および監査員業務経験／高専・大卒以上 【ポジションの魅力】トップシェアを誇る製品群は、医療現場で高い信頼を得ている。チームは平均年齢約36歳、個人の意見を尊重し物事を決定する風通しの良い環境。グローバルに展開される製品の品質及び安全性を担保する手応えを感じられる。【当社の魅力】約40年、循環器内科・心臓血管外科領域をはじめ消化器や脳血管領域等で国内の医療現場をサポート。中途入社者約8割となっており裁量権を持ってチャレンジできる社風。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

求めている人材 ■必須条件： ・医療機器の品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）