東京都、医薬品専門職、年間休日120日以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■修士号取得者 ■製薬企業やアカデミア等での理化学分析およびTK解析の豊富な研究経験 ■トキシコロジストの知識・スキル ■創薬PJのGo/No-go判断に寄与した経験 【歓迎】 ■博士号取得者 ■外部組織との協業推進経験 ■国内外の外部研究者とのネットワーク ■筆頭著者の学術論文保有 ■英語コミュニケーション能力 【魅力】Breakthrough Generating Technologyを生み出す最先端の創薬研究環境。グローバルに通用する高い競争力をもつプロジェクトに参画し、自身の研究者としての専門性を遺憾なく発揮できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ちの方 ■MR経験者 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許資格をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■企業での農薬登録の実務経験、または医薬品・化学品等の薬事・法規申請業務の経験 ■英語の読み書き（メール・技術資料の読解）が可能な方 【尚可】■化学、生物学などの科学的知識 【当社について】製造・販売まで一貫体制で行っており、現在では農薬部門で日本トップ5に入るシェアを誇っています。特に殺虫剤開発に強みを持ち、天然物創薬にも注力しており、安定した基盤があります◆世界でも拡大可能な耕地面積は限られており、作物保護の観点から農薬は欠かせない存在となっており、収量確保だけでなく、農家の労働負担の軽減するためその開発にも注目が集まっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の合成プロセス経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の品質管理または品質保証経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の研究開発経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■RまたはPythonを用いたデータ分析・研究解析経験（分野不問） ■大学での論文執筆または顧客折衝経験（病院勤務経験含む） 【尚可】■医療・製薬データの解析経験 ■疫学・生物統計学の知識 【採用背景】事業拡大に伴い、CDS兼PMのポジションを1名増員募集します。 【当社について】医師である代表のもと、医療データを活用し新たな医学的知見の創出を目指しています。 【働き方について】残業は月15時間程度と少なめで、仕事とプライベートのバランスを保ちやすい環境です。 【求める人物像】自身の研究・分析能力を医療の発展に活かしたい方、課題解決に向け自発的に行動できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】再生医療関連の細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査いずれかの経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬/バイオ領域における臨床検査or臨床開発業務経験者 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】データ・サイエンティスト経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品広告代理店経験 【歓迎】 ■製薬企業学術担当経験 ■医療従事者免許（医師、薬剤師、看護師など） 【働き方】＊詳細は制度・福利厚生備考を参照＊ ■平均残業時間20h/フレックス制度/リモートの活用も可能で働きやすい ■育休産休率高く、女性管理職も多い環境です。 ■個別に課されたノルマは無く、部で連携して目標を目指しております 【競合優位性】■製薬会社から新薬の特許が切れるまでの10年間をお任せいただけるため、安定した案件を獲得■ドクターとの強固な信頼関係 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■業界問わずPM業務の経験 ■業界問わず営業の経験 ■業界問わず事業推進の経験 ■キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験 ※目安として、それぞれの業務経験3年以上の方 ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大卒以上。化粧品・医薬部外品等の分野で、薬機法の知識を活かした実務経験が3年以上ある方。かつ薬事申請、表示・広告審査、成分確認、輸出書類作成のいずれかの経験が必須です。 【歓迎】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧品の輸出書類作成経験 ■電子申請や業務システム導入など、業務の電子化・省力化経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験 ■TOEIC 700点以上または同等のビジネス利用経験 【歓迎要件】 ・医療用医薬品、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方 ・英語によるビジネス交渉スキルのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】医薬品業界にて、事業開発 or アライアンス管理推進 or ライセンス管理推進 or 研究開発 or マーケティングの業務経験のある方 【尚可】英語力(抵抗感のない方尚可) 【当社について】皮膚科・整形外科といったニッチ領域に特化し、高い専門性とシェアを築いてまいりました。今後は、国内市場の強固な基盤を軸に、自社創薬に・導入・M&Aに積極的に取り組み、成長を加速させる方針です。実際に、2022年以降複数の新規製品を導入し、グローバルバイオ企業の買収や海外ライセンス契約などを通じて、2031年までに8品目の新薬上市、海外売上比率30％達成を目指す長期戦略を推進中です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界にて、事業開発/アライアンス・ライセンス関連業務/創薬研究/臨床開発のPM業務の経験のある方 ■英会話力 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験■承認申請・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験■マネジメントのご経験 日本ジェネリック株式会社は、調剤薬局国内大手である日本調剤グループの中核として、ジェネリック医薬品の製造・販売を一貫して手がける製薬企業です。「優れた医薬品を、広く、安価に、安定的に提供する」を理念に掲げ、最新鋭の設備を備えた自社工場で、徹底した品質管理のもと高品質な医薬品を世に送り出しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界での営業経験/企画提案型営業いずれか3年以上 ■治験業界に興味があり、行動力を伴う方 【具体的には】 ■治験に関する業務経験が無くても今まで培った営業経験を基に活躍していただけます。 ■育休、産休からほとんどの方が復帰されている温かみある環境です。 ■丁寧なOJTで疑問点はいつでも解消していただける環境ですので、治験業界の経験がない方でも十分に活躍していただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■CRCまたはCRA実務経験2年以上 ■SMOまたはCROでの勤務経験2年以上（職種不問） ■プロジェクトマネジメント経験3年以上（PM・PMO、制作進行管理、広告代理店営業等） 【当ポジションの魅力】 業界トップクラスのSMOで、治験を円滑に導く司令塔として医療の発展に大きく貢献できるやりがいがあります。製薬企業・医療機関・社内をつなぐ架け橋として活躍でき、最初はアシスタントから段階的にステップアップできるため安心です。フレックスタイム制や充実した休日など、優れた働きやすさも魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■研究開発や分析業務、品質管理・品質保証いずれかのご経験 ■化学・医療・医薬・化粧品・バイオ・食品・ライフサイエンスいずれかの業界での業務経験 【おすすめポイント】 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■導出入候補品の評価（事業採算性評価等含む）に係る実務経験 ■和文、英文のCDAやビジネス契約書を理解した上で、ビジネス交渉等に関わる実務経験 ■TOEIC 700点以上または同等のビジネス使用経験 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、ヘルスケア領域の事業開発業務経験のある方 ・英語によるビジネス交渉スキルのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】臨床開発のご経験が2年以上ある方（CRC/CRAなど）/医師とのコミュニケーションを円滑に行える方（日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい）/PCスキル 【魅力】 ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード ・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬広告代理店、医療・医薬系出版社・メディア、制作会社等において、製薬企業向け資材・コンテンツのライティングまたは編集業務の実務経験がある方 ■医学・薬学に関する基礎知識を有し、医学論文、ガイドライン、製品情報等を理解できる方 ■コンテンツの目的や対象者を踏まえ、構成から考えて、論理的かつ正確な文章を作成できる方 ■医療用医薬品の関連法規・業界ルール・作成要領等を踏まえたコンテンツ制作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬/バイオ領域における臨床検査or臨床開発業務経験者 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■SAS、R等を用いたデータ解析・帳票作成スキル ■DB研究（製造販売後DB研究含む）のプロトコル、仕様書作成スキル ■ビジネスで活用できるレベルの英語力 【歓迎】 ■GPSPを中心とした、GXPの実務経験 ■Literature Reviewの経験 ■疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【求める人物像】組織の中で協調性を意識して動ける方。 周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方。面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 臨床検査技師 管理栄養士

必要な経験・能力等 ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 ■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬事業務の従事経験 ■英語論文の読解力(目安TOEIC650点以上) ■薬剤師資格 【歓迎】 ■製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連の業務経験 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験（海外薬事業務を含む）■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手■グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーション■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップがある 【在宅勤務】10回/月可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ●監査・査察の対応業務を経験の経験 ●グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【歓迎】 ●グローバルでのPV業務経験者 ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上 ■業務委託時のCRO管理の経験がある ■英文の読解、ライティングに支障がないこと ■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDの作成が可能である 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験（5-10年程度）■Python、R等を用いたデータ解析・データサイエンスの実務経験 ■バイオ／ケモインフォマティクスツールやAIツールを活用した研究・解析、および実装経験 ■UNIX／Linux環境やAWS／GCP等のクラウド・HPC環境を用いた研究・開発経験 【部門のミッション】当社の中長期的な研究開発戦略を策定し、その実行と研究開発の変革を推進。中でもAI・データサイエンスの活用を、研究開発のあり方を変革する重要な戦略テーマの一つとし、AI創薬の推進やデジタル研究環境構築に取り組む。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/CRO業界での統計プログラミング実務経験。 ■CDISC標準（SDTM/ADaM）の深い知識。 ■臨床プロジェクト推進および品質・タイムライン・リスク管理のリード実績 【歓迎】■GlobalやCross-functionalチーム、CROとの協働・マネジメント経験。 ■高い英語能力（会議での要件調整や課題解決、意思決定に主体的に関与できるレベル/TOEIC800点目安）。 ■変化の多い環境に柔軟に適応し、イノベーションやプロセス改善を前向きに推進できる方。 ■将来のPeople Managerを見据えたチーム育成や組織づくりへの強い意欲。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■モニター業務を立ち上げからクローズまで携わった経験 ※モニター業務3年以上を基準としています。 【歓迎】■英語でのコミュニケーション能力(TOEICスコア700程度) 【特徴】アジアを中心に成長を遂げてきた内資CRO企業。コロナワクチン開発にも携わり、アジア各国からの信頼を積み上げ、国内だけでなく、グローバル事業も拡大。更には顧客が使いやすいEDC(治療支援システム)の開発を進めており、CRO事業とのシナジーを見据えています。製薬メーカーとは異なり、薬を売ることだけを追い求めるのではなく、各国と連携の中で試験環境を整える段階から着手できるユニークさも併せ持っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬業界でのPV実務経験（症例評価、SOP作成、トレーニング等） ■英語力（グローバル会議での議論が可能なレベル） 【歓迎】 ■グローバルでのPV業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方 ■上記と合わせて、以下内容のいずれかのご経験がある方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー 【尚可】英語力（※英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。） 【人物像】高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ■グローバルで議論可能な英語力 【尚可】 ■グローバルでのPV業務経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■データマネジメントあるいは統計解析業務の経験のある方 【歓迎】■SASのプログラミング経験のある方 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・ワークライフバランスを重視しています。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） ■顧客対応業務経験 ■薬事申請業務の経験 ■資材作成・資材レビューの経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■SMO、CRO、医療機関、製薬会社等での治験または臨床研究に関する業務経験（CRC、CRA、治験事務、医療事務、研究など） 【当社について】アイロムグループは先端医療事業や臨床開発支援事業(CRO・SMO)を軸に、多角的なサービスを国内外で展開しています。社員数はグループ全体で1,000名超を擁し、新薬開発の推進やグローバル事業拡大を加速させています。一方でフレックスやリモートなど柔軟な働き方を整備し、ワークライフバランスを重視。長期的に成長できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■プログラミング経験(ビジネスとして業務遂行するスキル。SAS経験尚可)■プログラミング経験に近く置き換えられそうな解析業務・データ分析業務経験 【研修制度 続き】他にも、SASユーザー会での発表や、部内勉強会や外部のセミナ―などへも積極的に参加して、社員の育成・教育には力を入れています。プロトコール作成や症例数設計等にも関われるチャンスあり、優秀な人財と切磋琢磨できる環境があり、市場価値を上げることができます。上記研修や豊富な案件を通して業界随一の存在になることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】 ■安全対策業務経験者（3年以上） ■医学・薬学に関する基本的知識とPVおよびGVP関連規制等の理解・習熟 ■英語力：ビジネスで活用できるレベル（TOEIC750点以上目安） 【歓迎】 ■グローバル品の安全対策業務の経験 ■がん領域の治験および製品の安全対策業務の経験 ■Argus等の安全性データベースの使用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験 ■血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験■開発計画の立案経験■承認申請経験■KOLとの議論が十分可能 【部門ミッション】倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進する。 【これからの展望】医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■メディカルライティング実務経験者 ■製薬・医療機器の承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー経験がある方 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・臨床開発分野でのライティング、QC実務経験 ・製薬/医療機器メーカー、CROでの薬事申請業務 ・臨床試験の責任者、管理者として報告書のレビュー・エディット経験豊富 ・ICH-E3やCTD等のガイドラインを深く理解している方 ・英語の医学、薬学文献の読解ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業、大学研究機関、クリニック、臨床検査会社等での細胞培養研究、分析業務または品質試験・管理業務の経験5年以上■無菌操作経験■生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上 【歓迎】 ■フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験、細胞数測定等の実務経験 ■GCTP/GMP環境での実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA実務経験2年以上 外勤可能であれば時短勤務も可 【歓迎】■モニタリングリーダーやサブリーダー経験 【ポジションの魅力】 ■FIH(First In Human試験)、FIJ(First In Japanese試験)に携われる ■CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ■短期間の試験も多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ■スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社のスライドレビュー経験 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：