【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー 仕事の内容 製造販売後安全管理体制の強化を目的に、GVP業務実務経験(3年以上)を積んだ方を募集します。 経験を生かして以下GVP業務を主体的に推進いただきます。 ■国内外の安全性情報の収集/評価/措置の立案・措置の実施/症例処理(データベース入力含む)■PMDAへの副作用/感染症/不具合等報告の作成・確認■研究報告/文献/外国措置情報、安全性シグナル等の評価■安全確保措置、電子化された添付文書の改訂■GVP関連手順書の作成・改訂■開発中の医薬品に関する治験安全管理・CROコントロール■担当業務の進捗/品質管理、課題/リスク整理、自己点検 募集職種 【東京/PV安全性情報(GVP)】がん認知症検査で需要高まる放射性医薬品メーカー

必要な経験・能力等 【必須】■PV/GVP経験：3～7年程度 個別症例だけではなく、集積評価・当局報告・RMP・安全確保措置などの経験がある方を募集します。 【期待】社内外連携のもと、以下のような、業務改善、後輩支援、部門横断調整などにも段階的に携わることを期待します。 ■業務効率化、標準化、CAPA等の改善活動の提案・推進 ■薬事、品質保証、メディカル、営業等の社内部門、海外提携会社、PV委託先との連携、社内外監査対応・教育訓練 ■同僚・メンバーへの助言・レビュー・業務支援、担当テーマや小規模プロジェクトの推進など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

月給32万円～43万円 想定年収 550万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥320,000～￥430,000 基本給￥320,000～￥430,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(4月・10月)支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:40（1日あたり所定労働時間07時間40分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（年末年始休暇、慶弔休暇、誕生日休暇） 有給休暇：有（10日～）（毎年10月1日年次付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：定年制あり60歳(再雇用制度あ:上限65歳) 制度備考：・退職金制度あり（確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC）） ・従業員株式給付信託制度（ESOP） ・各種社会保険完備 健康保険組合（東京薬業健康保険組合） ・慶弔金制度あり（結婚、出産等） ・誕生日休暇あり ・ストック休暇制度あり（最大60日まで、失効した有給休暇の積立可） ・インフルエンザ予防接種補助あり（本人、被扶養者） ・ライフサポート倶楽部加入（宿泊施設や、カルチャースクール、生活関連コンテンツの割引等） ・契約保養所・宿泊施設・スポーツ施設等の利用可 ・GLTD（団体長期障害所得補償保険）加入（会社が保険料を支払い、従業員が病気やケガ等で長期就労できない場合、所得の一部を補償） ・無料のメンタルヘルスカウンセリング、女性の健康・育児相談窓口あり

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【事業・パイプライン情報】PDRファーマは、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、放射性医薬品を基盤とする国内資本唯一のリーディングカンパニーとして、「診断(Diagnostics)」と「治療(Therapy)」を一体で提供するセラノスティクスの本格事業化に取り組んでいます。 現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集します。 【条件の変更範囲】業務内容:当社業務全般、就業場所:当社の定める事業場 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入 設立：2022年03月 代表者：代表取締役社長 村上雅人 従業員数：490人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：ペプチドリーム 100.0％ 本社所在地：〒104-0031 東京都中央区 京橋２－１４－１ 兼松ビルディング 本社以外の事業所：千葉事業所、川崎PETラボ、茨木PETラボ、営業拠点全国10カ所 その他備考・企業からのフリーコメント：【PDRファーマについて】 PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 既存の診断用放射性医薬品と、治療用放射性医薬品に加え、ペプチドリームグループでの協業や海外からの導入・協業により、画期的な新薬の研究開発、診断薬と治療薬が一体となったTheranostics製剤(※)の更なる拡充を図っていきます。 (※)Theranostics セラノスティックス・・・ 診断Diagnosisと治療Therapeutics を融合した言葉。イメージングを利用することで、患者選択、効果予測、治療の適格性や治療の投与量などを治療前に診断が出来、治療後も診断薬にて効果判定、経過観察を行うことができる。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 土日祝休み
• 完全週休2日制
• 退職金あり