文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員 仕事の内容 再生医療等製品の研究開発を行う当社にて、治験および臨床研究の推進業務をお任せいたします。臨床開発責任者の直下で、治験実施計画書の作成やＣＲＯマネジメント、ＰＭＤＡ対応等の実務全般を支援いただきます。 ■治験推進：治験実施計画書や製品概要書等関連文書の作成サポート、進捗管理、ベンダー（ＣＲＯ）のマネジメント業務全般■臨床研究推進：計画書作成サポート、症例データの収集・整理、医療施設や医師への対応を含む運営支援業務■規制対応：ＰＭＤＡ薬事戦略相談の資料作成、治験計画届等の作成支援■横断業務：複数パイプラインへの参画、文書品質向上のためのＱＣチェック等。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【臨床開発担当】再生医療ベンチャー/注目パイプライン多数/正社員

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

東京都文京区本郷2-26-11 株式会社リィエイル 予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 文京区 本郷2-26-11 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩5分、都営地下鉄 都営大江戸線 本郷三丁目駅 徒歩5分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給41万6667円～50万円 想定年収 500万円～600万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥416,667～￥500,000 基本給￥349,749～￥419,698 固定残業代￥66,918～￥80,302を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：25.0時間/月

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：有給休暇、産前産後・育児休暇 制度備考：将来の部門責任者としての明確なキャリアパスあり。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【想定年収の内訳】経験やスキル、前職給与を考慮の上、当社規程により決定します。 【就業時間備考】フレックスタイム制を導入しており、自律的で柔軟な働き方が可能です。 【交通費】会社規定に基づき支給（上限5万円/月） 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：再生医療等製品の研究開発 等 設立：2017年09月 代表者：代表取締役 田中 里佳 従業員数：10人 資本金：52百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒113-0033 東京都文京区 本郷１丁目１番１９号 その他備考・企業からのフリーコメント：【順天堂大学発の再生医療スタートアップ】当社は、自家末梢血由来の細胞製品の研究開発を行っている、順天堂大学発の注目バイオベンチャーです。希少疾病領域（難治性虚血性下肢潰瘍）における第II相医師主導治験をはじめ、脱毛症領域での臨床研究や治験準備などを並行して力強く推進しています。数年後の株式上場（IPO）も明確な目標に掲げており、多くの患者様へ革新的な血管再生治療を届けることを真摯に目指しています。 【責任者直下のポジションで、臨床開発のスペシャリストへ】今回のポジションは、臨床開発責任者の直下で実務全般を担っていただく非常に重要な役割です。少数精鋭の組織だからこそ、メンバー一人ひとりが大きな裁量を持って事業の成長に直接貢献することができます。ご経験やスキルに応じて、再生医療等製品の臨床開発全般へと自身のキャリアを広げていくことが可能であり、将来的には部門の中核メンバーとして組織を牽引していく大いなる活躍を期待しています。最先端の医療領域で、自ら手を動かしながら組織とともに成長していきたいという、熱意ある方からのご応募をお待ちしております。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 完全週休2日制
• 土日祝休み