GCP監査(臨床試験品質保証)年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業/45381

仕事内容: 【会社名】 富士製薬工業株式会社　東京本社 【上場区分】 上場：プライム市場 【事業内容】 医療用医薬品の開発・製造・販売 （注射剤、内用剤、外用剤、診断薬） 【仕事内容】 《　仕事内容　》 臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当 医薬品開発の信頼性を支える立場として、 監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。 ～具体的には～ １．GCP監査業務 ・臨床試験関連文書の監査 ・Trial Master File（TMF）の監査 ・データマネジメント・統計解析関連資料の監査 ・総括報告書の監査 ２．監査・査察対応 ・医療機関・委託先企業の監査 ・システム監査 ・模擬査察（Mock Inspection）の実施 ・適合性調査への対応 ３．品質保証体制の強化 ・臨床試験の品質向上に向けた改善提案 ・関係部署との連携 ・品質保証体制の継続的な改善 専門知識を活かしながら、 臨床試験全体の品質向上を支えるやりがいのある仕事です！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－ 《　必要な経験　》 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 《　こんな方におすすめ　》 ・臨床開発や品質保証の経験を活かして専門性を高めたい方 ・医薬品開発の品質を支える重要な役割に携わりたい方 ・安定企業で腰を据えて長くキャリアを築きたい方 《　会社について　》 女性医療領域を強みとする東証プライム上場の製薬企業です。 生理痛・更年期・不妊治療など女性のライフステージに寄り添う医薬品をはじめ、 バイオ後続品や診断薬など幅広い医薬品を研究・開発・製造・販売しています。 現在は女性医療に加え、バイオ後続品事業や海外事業にも注力しており、 持続的な成長を続けています。

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 【資格】 資格不問

月給37万円～53万9000円 給与: 【給与】 月収370000〜539000 【給与補足】 【年収】 600〜700 【賞与】 年2回（前年実績4ヶ月分/年） ※決算賞与（過去平均実績1.5ヵ月） 【昇給】 年1回 ※2025年平均定期昇給率4.19%、内ベースアップ分2.74% 【手当】 ・通勤手当（上限なし） ・家族手当（19,500円/月） ※第二子以降5,500円/月（18歳未満の扶養） ・住宅手当（世帯主：22,500円～37,500円/月） ・別居手当（単身赴任の場合：45,000円/月）

固定時間制 勤務時間・曜日: 【勤務時間】 8：30～17：00 【休憩時間】 60分 【時間外勤務】 あり 【時間外勤務補足】 平均10時間/月 【平均所定労働時間】 151時間（固定時間制）

休暇・休日: 【年間休日】 123日 【休日補足】 土日祝休み（会社カレンダー） ・土日休み,土日祝休み,平日のみOK

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【待遇】 賞与あり,高収入,昇給あり,昇格あり,住宅手当あり,交通費支給・各種社会保険完備 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・退職金制度（勤続年数3年以上） ・借上げ社宅制度（新規借用社員：月額一律20,000円で利用可能） ・育児・介護休業制度 ・育児短時間勤務制度あり ・不妊治療特別有給制度（女性：年20日／男性：年5日 ※要件あり） ・低用量ピル、更年期治療薬の費用補助（女性社員：月最大3,000円） ・婦人科検診、大腸内視鏡検査費用の会社補助あり ・従業員持株会制度（会社補助あり） ・社内レクリエーション、サークル活動の補助制度あり ・メンタルヘルス支援（EAP制度）あり 寮・社宅あり,社会保険完備,育児サポートあり,禁煙・分煙,交通費支給,住宅手当あり 【喫煙環境】 屋内禁煙 【試用期間中の労働条件に関して】 同条件

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募の流れ】 書類選考,適性検査（WEB）,面接（WEBもしくは対面）2回,内定 【応募詳細】 ◎面接日時・入社日はご相談に応じます ◎面接に関しては状況により変更の可能性あり ◎在職中の方もぜひご応募ください ◎応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、 他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません 【担当営業所】 株式会社G&G 人材紹介チーム 雇用形態: 正社員 給与: 370,000円 - 539,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 151時間

• 交通費支給