【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 医薬品薬事/法規対応

企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日

必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

月給41万6400円以上 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥416,400～ 基本給￥375,000～ 固定残業代￥31,400～ 諸手当￥10,000～を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日 休日：126日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始5日 その他（休暇:5月1日/特別/ストック/ボランティア） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：福利厚生サービス(ベネフィットステーション)/資格取得支援(報奨金)/グループ会社持株会/職場活動補助 制度備考：■借上社宅制度(※月額家賃が下記額面を超過する場合、超過分は自己負担になります。) 《1名の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月2.6万円 《2名以上の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月4.2万円 ■引越費用：原則全額負担(※一部変更可能性あり/(宿泊を伴う)内見費用も全額負担(※ただし回数制限有) 【その他】祝金/弔慰金/災害見舞金,退職金制度(退職一時金,企業型拠出年金,確定給付企業年金)/つわり休暇/産前,産後休暇制度/出産休暇/子の看護等休暇介護休暇/短時間勤務/介護休職/勤務地継続制度/遠隔地勤務制度 等

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【標準就業時間】08:45～17:30（休憩：60分(12:00～13:00)） 【変更範囲】■業務内容：当社の定める範囲 ■就業場所：当社の定める範囲 【有給休暇備考】初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与。2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入 特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。 設立：2016年04月 代表者：代表取締役社長 籔根 英典 従業員数：950人 平均年齢：42.1歳 資本金：9,145百万円 株式公開：非公開 主な株主：エーザイ株式会社 60.0％ 味の素株式会社 40.0％ 本社所在地：〒104-0042 東京都中央区 入船２－１－１ 本社以外の事業所：【支店】仙台/東京/大阪/福岡【営業所】全国29営業所(全国の主要都市)【研究所】創薬研究所(神奈川県)【工場】福島事業所(福島県) 関連会社：エーザイ(株)、エーザイグループ各社 味の素(株)、味の素グループ各社 その他備考・企業からのフリーコメント：【国内最大級の消化器スペシャリティ・ファーマを目指して】 スペシャリティ・ファーマとは得意分野において国際的に評価される研究開発力を有する新薬開発型企業のこと。消化器疾患領域は、高齢化による罹患率の増加のみならず、生活様式の変化や社会的ストレスの増加などを背景に、より若い世代を中心にクローン病や潰瘍性大腸炎といった難治性の自己免疫疾患が急増するなど、未だ満たされない医療ニーズの高い領域です。エーザイグループの消化器疾患領域における60年以上の創薬・情報提供活動に基づく豊富な知識、経験、ネットワークと味の素グループのアミノ酸技術をベースとした消化器疾患領域でのノウハウ・製品群を結集し、国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指していきます。 【製品について】 エーザイGと味の素Gが扱う製品開発とパイプラインの統合により上部・下部消化管および肝臓、膵臓を網羅的にカバーする製品ラインアップを揃え、消化器領域において幅広いソリューションと専門性の高い情報の提供をしていきます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

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