【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

月給25万円以上 想定年収 600万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（（メーデー/リフレッシュ休暇）） 有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など ※敷地内全面禁煙

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【背景】当社では中期経営計画において、成長のキーとなるのは海外市場と定め、台湾やシンガポールなどに子会社を設立し、積極的にテリトリーを拡大するための打ち手を打っています。海外諸国での医薬品事業拡大のために現地承認取得を加速化する必要があり、海外薬事業務が増加する一方、当社は新規技術の積極的な導入、その製造の立ち上げ、ワクチンなどを含めた新薬のラインナップを増やすことにも力を入れており、技術的なスキルを持った人財の強化が必要となっています。 （業務内容の変更の範囲）会社の定める業務 （就業場所の変更の範囲）会社の定める事業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品 設立：1916年10月 代表者：代表取締役社長 永里 敏秋 従業員数：5,575人 資本金：28,363百万円 株式公開：非公開 主な株主：明治ホールディングス 本社所在地：〒104-8002 東京都中央区 京橋２－４－１６ 本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社 海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期） その他備考・企業からのフリーコメント：【部門のミッション】当社の医薬事業の成長市場は海外、その中でも特にASEAN諸国と定めています。その成長のためには新規医薬品の投入が必須であり、最速での海外承認取得およびその承認の適切な維持が必要であり、それが当部門のミッションです。CMC関連の専門知識をもって海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者や社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、チームで同ミッションを達成します。【これからの展望】当社はタイ・インドネシア・スペインに自販を目的としたグループ会社を有し、また台湾・シンガポールにもグループ会社を開設し、今まさに拡大戦略を進めています。中期経営計画において、成長のキーとなるのは海外市場と定め、その中でも特にASEAN諸国を最重要のターゲットと定め、シンガポールに開設したグループ会社を拠点に積極的に事業拡大を進めていきます。事業の拡大方針に合わせ、それをサポートする薬事部門も現地での薬事対応機能の強化を進めていきます。また製品ラインナップについても従来の抗生物質だけでなく、当社グループならではの特徴あるワクチン製品などの展開も加速していきます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み