医薬品製造工場での品質保証業務

仕事内容: 【募集背景】 工場における製造管理および品質管理の 更なる向上に向け組織力強化を図るため 【採用ポジション】 一般職 【業務詳細】 品質保証に関する業務 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練） （文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を 含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び 監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の特徴】 知識、スキルを活かし高品質な 医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、 福島事業所の品質保証業務を通じながら、 福島事業所内の全てのGMP関連部門と 連携しコミュニケーションをとることができる。 将来的には本社品質保証部門（GQP部門）との ローテーションも可能である。 【配属組織備考】 福島事業所は、事業所管理部、製造部、 品質保証部、品質管理部、生産技術部の 5部があり、その下に各課がある。 工場は約250名で運営。 なお詳しい務内容や詳細は 応募・面談時に説明をさせて頂きます。

求める人材: ＜学歴＞ ・大学卒業以上 ・高専卒業以上 ＜経験＞ ・製薬企業、医薬品企業における 品質保証や品質管理などの 類似する実務経験が 目安として2年～3年程度ある事 ＜資格＞ 薬剤師資格が有れば尚可 【求める経験・能力・スキル】 ・医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ・GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを 理解している ・GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を 主体的に実施できる方 （製薬企業におけるGMP教育の企画） （実施経験がある方は尚可） ・人物的には、コミュニケーション能力が高く、 課題に対して意欲的に取り組める方

年俸600万円～800万円 給与: 初年度年収は人事制度や前職年収を 総合的に勘案の上で決定致します。 6,000,000円～8,000,000円程度の見込み 手当は会社規定により支給 ◇時間外手当 ◇自律人材手当 ◇タイムマネジメント手当 ◇単身赴任別居手当 ◇通勤手当（全額支給） ※高速道路通行料含む（通勤距離が片道30ｋｍ以上の場合） 【賞与について】 ◇年2回（6月・12月） 【昇給について】 ◇年1回（4月） 【試用期間について】 試用期間は3ヵ月間 ※試用期間中の処遇は 本採用時と同じ

固定時間制 勤務時間・曜日: ◆日勤制 8：30～17：15（7.75H） 休憩時間：1日（60分 ） ※一般職の場合、フレックスタイム制度適用 コアタイムなし ※在宅勤務制度あり

休暇・休日: 土日（会社カレンダー） 【年間休日について】 年間休日126日以上 GW、夏季休暇、年末年始、他（長期休暇あり） 【各種休暇制度について】 有給休暇、特別休暇、 ストック休暇、ボランティア休暇 リフレッシュ休暇 ※有給休暇について 初年度の有給休暇は、12日付与で 入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え 最高は7年目の20日付与

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 雇用保険 労災保険 厚生年金 健康保険 （自社健康保険組合） 有給休暇 特別休暇 ストック休暇 ボランティア休暇 リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助） 通勤手当（全額支給）・（高速道路通行料含む※通勤距離が片道30ｋｍ以上の場合） 時間外手当 タイムマネジメント手当 自律人財手当 単身赴任別居手当 借上社宅制度（家賃の会社補助有り） 退職金制度 財形貯蓄 グループ会社持株会 健康保険事業の一部支援（高額医療費補助、配偶者健康診断など） TOEIC受験補助 祝金、弔慰金 休職、災害見舞金

試用期間なし

その他: この求人は職業紹介会社（転職エージェント）を 通じたご紹介求人となります。 求職者のご希望やご経験に合わせて、 専任のキャリアアドバイザーが応募書類の添削から 面接対策、条件交渉まで丁寧にサポートします。 ～ 求職者様へ ～ 【職業紹介会社について】 厚生労働省から認可を得ている 民間のハローワークと思って頂ければ 分かりやすいかと思います。 【職業紹介について】 職業紹介とは人材を採用したい「求人企業」様へ 仕事を探している「求職者」様をご紹介する サービスとなります。 当社からの斡旋による書類選考、面接を経て 求人企業様の採用意思と求職者様の意思が 合致した場合に雇用契約が成立します。 【職業紹介を利用するメリット】 ・無料でご利用頂けます。 ・求人企業の仕事内容、条件面談等の 具体的な情報を応募前に得る事が可能。 ・応募書類、履歴書、職務経歴書などの 作成方法のアドバイス等も行えます。 ・入社時期、給与等の条件面の交渉も行います。 転職が初めての方や、「未経験業界への転職」と 言う方もご安心ください。 “あなたの強みを一緒に見つけ、企業に伝えるのが 私たち転職エージェントの役割です。 「一人で転職活動するのは不安…」と言う方も 是非ご相談ください。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~ ～職業紹介求人～ 【職業紹介会社】 株式会社ヴォイス 【有料職業紹介事業 07-ユ-300169】 【求人ID】 2090 雇用形態: 正社員 給与: 6,000,000円 - 8,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 155時間

• 交通費支給