品質保証（医薬品）、300万円以上の転職・求人情報

求める人材: 【応募資格（必須）】 * 医薬品業界におけるGMP・品質領域への十分な理解 * QA/QC部門を含む複数部門横断プロジェクトの推進経験 * PMまたはプロジェクトリードとして課題・進捗管理を行った経験 * QA・QCの専門家と品質課題についてコミュニケーションできる知識 * 海外メンバーとの英語による業務コミュニケーション能力 * 多数の課題を構造化し、優先順位付け・担当割り振り・進捗管理できる能力 【応募資格（歓迎）】 * FDA査察対応経験 * FDA模擬監査・Mock Inspectionへの対応経験 * FDA Warning Letter、Form 483等を踏まえた改善活動の経験 * FDA対応に伴うCAPA・Remediation Projectの推進経験 * Global製薬企業での品質プロジェクト経験 * 海外Regulatory/Global QAとの協業経験 【人物イメージ】 FDA査察対応の専門家であること自体を絶対条件とはせず、GMP・QA・QCの基本的な構造を理解した上で、複数の専門家・関係部門を束ねてプロジェクト全体を推進できる方。 自らすべての品質課題を解決するというより、各専門家に適切に課題を振り分け、「誰が・何を・いつまでに対応するのか」を明確化し、FDA対応に向けて全体を前進させられるプロジェクトマネジメント能力を重視する。

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・短期大学、高等専門学校卒以上 ・分析機器（HPLCなど）による定量検査のご経験（5年以上） 【歓迎条件】 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ・有機合成の分析や開発の経験

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品の品質保証経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】1～3いずれかのご経験3年以上(1)医薬品の製造管理業務経験者 （2）医薬品の品質管理業務経験者 （3）医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許取得者 ■GQPまたはGMPに精通されている方（過去に精通されていた方も歓迎） 【歓迎】■マネジメント経験をお持ちの方 【求める人物像】■社内外の関係者（委託元・行政）と円滑な調整ができる方 ■高い責任感を持って品質保証体制の維持・向上に貢献できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造工場での実務経験(製造管理、品質管理、品質保証など) 【歓迎】■GMP知識■品質システム全般（逸脱管理、監査、リスクマネジメント等）への理解と実務経験 【歓迎つづき】■英語による資料作成やコミュニケーション能力（海外ベンダーや拠点との連携がある場合） 【キャリアパス】入社後はOJTで実務を習得後、工場の品質システム運営や品質リスクマネジメントを牽引。将来的には品質システム責任者候補としての活躍を目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■医薬品QA、医薬品QC、医療機器QA、化粧品QA 【尚可】■読書きレベルの英語力(※翻訳機能を使いながら、英文メール対応できる方であれば問題ありません) 【働き方】フレックス制度,在宅勤務制度有など柔軟に働けます！ 【白河市の魅力】清流の水と肥沃な大地に育まれた作物もあり、整った環境で過ごせます。東北新幹線/東北自動車道が通り、都心まで最短70分のアクセス◎【組織状況】現在、導入品目拡大、グローバル展開に伴い、組織人員のマルチスキル化を進めているため、幅広く深く経験を積みたい方にとっては、最適な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬剤師資格を有し、GMPや薬事に関心をお持ちの方 ■医薬品関連の工場経験をお持ちの方 【求める人物像】 ■チームで協調して業務を進められる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許■メーカー等での品質管理または類する業務経験（目安3年以上）■薬機法・QMS・GVP省令の知識【歓迎】：登録販売者責任者の資格。【社風】働きやすい企業で離職率も低いです。休暇を取得 しやすい環境です。年間平均取得日数16.2日（2022年実績）取得率83.6％（2022年実績）【キャリア開発支援制度】社内公募制度、社内FA制度、自己申告制度適時・適材・適所の戦略的要員配置を検討し、チャレンジする意欲と自律性を発揮することによる自己実現を支援します。入社後は本人の希望や適性を考慮し、部署異動の申告も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】(1)医薬品・医療機器工場での品質保証または品質管理 (2)CMC業務(薬事申請、GMP適合性調査) (3)食品、化学メーカー等での品質保証の経験 【歓迎】国内・海外のGMPやQMSに関する知識・経験、製造や試験におけるバリデーション業務経験の知識をお持ちの方。 【魅力】他業界からのキャリアチェンジも歓迎しており、受け入れ体制も抜群。ワークライフバランスを保ちながら腰を据えて中長期的に活躍できる職場です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGXP-QAまたはGXP実務経験 ■他部門・海外・社外を巻き込んだプロジェクトリード・改善施策立案の経験 ■ビジネスで使用可能な英語力（会議で適切な論理展開・交渉ができるレベル） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントスキル・実務経験 ■TOEIC750点以上または同等の英語運用能力 ■薬剤師資格 ■高いコミュニケーション能力および課題突破力 【魅力】グローバルQAのリーダーへ成長できる環境です。成果や強みに応じ、主要QA機能のGlobal Lead/Headや海外駐在、薬事・サプライチェーン等の他部門へのキャリア拡大も目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験■理系の学部・大学院卒業の方■医薬品QA工場又は本社経験【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験■薬剤師免許■医薬品GMP工場監査経験 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証経験をお持ちの方■GMPに関する知見・理解がある方■英語業務に抵抗がない方(社内外と対話しながら進められる方) 【歓迎】薬事経験者/薬剤師の資格保有者/中国語ができる方 【魅力】海外との強いコネクションを武器に設立以来右肩上がりの成長を続ける安定商社です。年間休日120日(土日祝休)で試用期間後には週1回リモートワークも可能です。ジム補助等の福利厚生が充実しており社員の健康をサポート。産休・育休制度完備で育休復帰率は100％です。ワークライフバランスを保ちながら長期的に安心して働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ■必須条件： ・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上） ・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験） ・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験） ■歓迎条件： ・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方） ・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者 ・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験 ・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やＧＭＰ、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方 ・製薬企業での品質保証・品質管理経験をお持ちの方 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 【職場環境】時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須(5年以上)】■医薬品の品質保証業務経験 ■医薬品製造工程の責任者、または医薬品品質試験責任者 ■医薬品の分析法バリデーション、技術移転のご経験 【求める人物像】 ■活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■関連部署との連携を積極的に実施する方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格■医薬品/食品/化学品メーカーいずれかの工場での品質保証業務やGMP関連業務に従事したことがある方。もしくは、製造管理者または責任技術者としての経験をお持ちの方。 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師の資格保有 【尚可】医薬品製造会社での品質保証の勤務経験 ・Officeソフト(Excel、Word等)を用いた文書作成、データ入力 《～募集背景～》 医薬品の品質保証部門における強化に向けた募集になります。各医薬品の製造における、品質保証業務全般を担える方を求めています。医薬品製造業者として、良質な製品の日々の提供、人々の健康と豊かな生活に貢献できる職種になります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬、医薬部外品、化粧品業界におけるGMP環境下での品質保証経験（経験1年以上） ■品質システムの構築・改善に関するご経験 ■英語力（入社時は日常会話レベルで問題ございません） 将来的にはビジネスレベルの英語力が必要となってきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ～未経験・第二新卒歓迎～【いずれか必須】■英語スキルを活かしたい方■営業や販売などの業務上顧客折衝のご経験がある方 【歓迎】■医薬品業界でのご経験がある方 当社の特徴】成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。 学歴・資格 学歴：大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■経験職種：医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験■経験年数：QA経験 5年以上■経験業種：製造販売業者としてのGQPのQA経験者 【歓迎】医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者 【業務の魅力】法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。【職場の雰囲気】部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品、食品、化粧品、化学品等いずれかの分野における製造工程での品質システム構築・運用のご経験■業務上必要な英語の読み/書きに抵抗がない方（論文、マニュアル等） 【尚可※いずれか】■薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ■逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験■部署横断型のプロジェクトマネジメント（特にタスク/期日管理）のご経験■品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験■ビジネス英語でのコミュニケーション 【歓迎する志向】変化の大きな環境でキャリアを研鑽されたい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 ■分析会社等での試験・データ取扱い経験がありQA志望の方 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■LIMSの開発・検証経験がある方（LabWareのLIMS経験がある方は歓迎です）■ITに精通している方 ■英語（初級レベルの読み）が理解できる方 【歓迎】 ■GMPの理解 ■医薬品の試験検査経験 ■MESの導入・運用保守経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許をお持ちの方で,品質保証業務をやりたい方・興味がある方 ★未経験歓迎 【歓迎】GMP/GQP経験者で有機化学の知識をお持ちの方。医薬品/医薬部外品の品質保証経験 【魅力ポイント】 ◆医薬品原薬から化粧品原料まで,幅広い製品に関わることができ,プロとしてスキルを磨けます！ ◆薬剤師資格を活かしながら,製薬業界の品質保証という専門性の高いキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】1.英語でのビジネスコミュニケーション(会議・メール・監査対応、是正措置の説明)経験 2.製造業(食品・健康食品・医薬品・医療機器・化粧品など)での品質保証経験3年以上 3.以下ご経験のうち2つ以上に該当する方 ■品質マネジメントシステムに関する実務経験 ■FMEA等を用いたリスクアセスメント経験 ■社内規程、標準書、手順書のレビューおよび改訂提案経験 ■統計解析、工程能力評価経験(Cp/Cpk) ■品質改善プロジェクトのリード経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・高等専門学校卒以上 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器の利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 【歓迎条件】 ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【当社について】様々な医薬品を供給できる高い技術力を強みに、当社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。多様なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な社員も在籍しており、専門性向上が見込める環境です。 【入社者の決め手】面接での雰囲気の良さ/様々なことにチャレンジする企業風土/取扱製品の種類が多さと生産計画の安定性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分子生物学の計算を含めた知識■バイオサイエンス関連製品の製造現場での実務経験7年以上■QMS(ISO9001やGMP)関連業務の実務経験5年以上■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験 【歓迎】 ■医薬品の製造経験 ■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験 ■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験 ■普通自動車第一種運転免許 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製薬・食品・化学・機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ■製造・製造技術・研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） 【歓迎】 ■製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ■委託先管理・監査業務の経験（書面監査・実地監査） ■薬剤師資格（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり） 【求める人物像】 ★コミュニケーション力 ★自律的な学習姿勢 ★ストレス耐性・折衝力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・高等専門学校卒以上 ・原薬GMP業務のご経験がある方 【歓迎条件】 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許、医薬品の品質管理実務経験3年以上、選任時に他社兼務がないこと【歓迎】総責/品責/安責経験、新規業許可取得・手順書作成経験、委託先監査経験、海外規制対応経験、ビジネス英語 ■薬剤師免許を保有し、医薬品の品質管理またはこれに類する業務の実務経験が3年以上あり、選任時に他社責任者との兼務がない方（入社時までに退任可能な方を含む） ■第二種医薬品製造販売業許可の新規取得からGQP・GVP体制構築までゼロから主導できる裁量の広いポジションです。自社開発の画期的な嗅覚検査製品の上市と海外展開を牽引する非常に大きなやりがいや醍醐味があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品の品質保証業務経験 3年以上 【歓迎】・GMP教育の社内講師/責任者経験 ・供給業者/委託業者の管理業務経験・実地監査（責任者）経験（海外監査経験があればより望ましい） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの品質保証経験■マネジメント経験【歓迎】■英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため） ◎部門拡大に伴いメンバーが増加しており、その教育やマネジメントを担う人材を募集しています。 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車