品質管理（医薬品）、400万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】分析機器（HPLC、GC、UV、LC/MS、水分測定など）の実務、使用経験 ※目安5年以上 【歓迎】CRO勤務経験者またはGLP概念有識者 【働き方について】残業時間は月10時間以内と少なく、年間休日は124日、お休みも取りやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】バイオ、製薬、化学関連の品質管理経験 【歓迎】マネジメントのご経験がある方 細胞培養士の方 【求める人物像】 ■他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ■単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■HPLC,GC,微生物試験のいずれかの使用経験がある方(業界不問) 【尚可】 ■GMP環境下での就業経験 ■読書きレベルの英語力 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実 【働き方】フレックス制度,在宅勤務制度有など柔軟に働けます！ 【白河市の魅力】清流の水と肥沃な大地に育まれた作物もあり、整った環境で過ごせます。東北新幹線/東北自動車道が通り、都心まで最短70分のアクセス◎【中途入社者について】ご経験や実績に応じてフラットに評価される社風です。そのために、中途入社の方でも早期のキャリアアップを実現することができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【求める人物像】 上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理責任者のご経験■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) 【再生医療業界に関するキャッチアップについて】 プロジェクトは他部署と協力しながら推進しており、上長もサポートに入るため入社後のキャッチアップはご安心ください。また過去取引案件も多数あるため、過去事例から理解を深めることができます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■TOEIC：730点以上 ■製薬会社品質管理部門での職務経験（下記業務通算10年以上） SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査/新規品目の技術移転対応/監督官庁、取引メーカーによる監査対応/GMP文書の作成及び改訂/試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練/バリデーション実務経験/当局査察対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品製造業における品質管理業務のご経験15年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験をお 持ちの方 分析技術および関連法規制に精通し、現場の分析実務への理解を持ちながら、メンバーを率いて品質管理業務を推進できる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質管理・分析実務5年以上 ■医薬品GMPに関する業務経験10年程度 【当社について】世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの東和薬品はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医薬品 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CDMO・CROでの医薬品原薬 ■製剤の分析・分析法開発経験 ■英語の読み書きスキル（海外対応あり） 【歓迎】■技術移管・CMO管理経験 ■薬事申請資料作成経験 【研修・支援】博士号取得のサポート制度や各種研修が充実。自身の知識・スキルを高めながら、チームを鼓舞し課題解決へ積極的に挑戦できる方を求めています。 ※一次面接時に10分程度の業務実績プレゼンテーション（資料当日準備可）を実施いただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下の経験必須】・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する経験 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎】・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEIC600点以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 【求める人物像】医薬品工場における実務経験を有する方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発のご経験があり、安全にラボで実験できる知識のある方■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポート作成やプレゼンテーションができる方■医薬品の規格設定に関する知識 【語学】■日常会話レベル以上、英文資料を読めるレベル以上 【魅力】■中分子医薬品という高成長分野で専門性を発揮できる■分析法開発からGMP対応まで一貫して経験可能■大手では分業されがちな分析×開発の両立ができる■部署間の垣根が低く、主体的に提案・改善ができる風土■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる■スピード感ある環境で、分析研究者として成長できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質試験経験(医薬品/食品/化粧品/化学業界) 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 危険物取扱者 毒物劇物取扱責任者

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験■試験結果の判断・承認を行った経験■チーム管理・マネジメント経験 ※担当製品：医薬品(注射剤.血液バック)医療機器(薬剤充填注射器)など ■世界160カ国以上へ供給されるテルモ製品の品質を「最終判断」で支える重要ポジション ■試験結果の承認や逸脱・OOS判断など、品質保証の中核を担う専門性の高いキャリアを築けます。 ■将来的には品質管理のエキスパートとして専門性を高めるほか、親会社「テルモ」への転籍実績もあり、長期的なキャリア形成が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】 ■製薬工場での品質管理部門にて、管理職やメンバーマネジメント経験 ■製薬会社での品質管理業務経験3年以上 【企業の特徴】医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬メーカーです。菌の培養から製剤化まで一貫した生産体制を持ち、健康食品のOEM や海外への製品輸出なども行っており幅広く事業を展開しています。一人ひとりの裁量が大きく、小回りの利く組織体制や、海外展開や新規市場の開拓などチャレンジを重視する風土があります。コア技術であるプロバイオティクスを活用しながら成長しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品または原薬の品質管理業務ご経験（試験、分析業務、管理業務など） ・マネジメント経験 ◎部門拡大に伴いメンバーが増加しており、その教育やマネジメントを担う人材を募集しています。 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質管理または分析試験の経験（目安5年以上） ■分析法バリデーション等の計画書立案および試験責任者経験 【キャリアアップ】中途と新卒の垣根がなく、実力評価の風土があり、経験を活かして活躍できる環境です。 【働きやすさ】土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度繁忙期でも40h以上は超えないように会社として取り組んでいます。 【手厚い補助】転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】分析・評価・品質管理・登録/申請のいずれかのご経験をお持ちの方(業界：化学品・化粧品・医薬品・医薬部外品)

求める人材: 【学歴】 大卒以上 【経験】 未経験歓迎 【資格】 薬剤師

求める人材: 【必須条件】 ・短期大学、高等専門学校卒以上 ・分析機器（HPLCなど）による定量検査のご経験（5年以上） 【歓迎条件】 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析のご経験 ・有機合成の分析や開発の経験

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医薬品 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【応募資格】 必須経験：医薬品 QMS における5年以上の実務経験者 ※業務内容例にあるような業務内容を経験していなくても応募可能です。ぜひご応募ください。 副業・フリーランスの方も登録可能です。経験豊富なシニアの方々も数多くご登録頂きご活躍されておられます。また、現状副業は難しいが、機会があれば参加したいという方も気軽にご登録頂けます。

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須スキル】 ・製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上) ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ・新規品目の技術移転対応 ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ・GMP文書の作成及び改訂 ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ・バリデーション実務経験 ・当局査察対応経験 【歓迎スキル】 ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・課長以上の職歴経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC730点以上 【資格】 資格不要

求める人材: 【学歴】 学歴不問 【経験】 未経験歓迎！ 【資格】 薬剤師

求める人材: ＜応募条件＞ 【必須】 ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識 【歓迎】 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） 【歓迎】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験

求める人材: 【学歴】 学歴不問 【経験】 ・品質管理業務（医療用・一般薬）の統括経験 ・マネジメント経験 【資格】 普通自動車免許（AT）

求める人材: 【必須条件】 ・高等専門学校卒以上 ・原薬GMP業務のご経験がある方 【歓迎条件】 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験

求める人材: 【学歴】 大卒以上 【経験】 医薬品製造業における品質管理業務のご経験10年以上 上記経験に加え、チームリーダーなどマネジメントのご経験 【資格】 資格不問

求める人材: 【学歴】 高卒以上 【経験】 【必須】 ・医薬品または原薬の品質管理経験 （試験・分析・管理業務など） 【歓迎】 ・GMP環境での業務経験 ・分析機器の使用経験（HPLC等） 【資格】 普通自動車運転免許（AT限定可）

求める人材: 【学歴】 大卒以上 【経験】 【必須】 ・医薬品製造業での品質管理経験15年以上 ・チームリーダー、管理職などマネジメント経験 【歓迎】 ・GMPに関する知識、運用経験 ・理化学試験、微生物試験の知識 ・品質管理体制の改善、構築経験 【資格】 資格は一切不要！