CMC/製造、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■生産・製造業務でのご経験 ■夜勤が可能な方 【歓迎】■医薬品、化粧品、食品などの製造のご経験 ■生産管理 品質管理などのご経験がある方 【我が社で働くメリット】 ■年間休日125日とお休みたっぷり！夜勤もあるので、収入を増やしていきたい方にもおすすめ！■ロート製薬グループのため安定しており福利厚生も抜群！■医薬品点眼薬という目にいれるものを製造しているためミスの許されない環境です。そのため職場環境には気を配っており皆で良い環境を作っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須経験】■固形製剤研究開発の経験 【歓迎する経験】■医薬品製造の開発、研究、品質管理、製造業務経験者、マネジメント経験■対外折衝経験■理系大卒尚可■未経験領域（食品等）にも前向きに挑戦できる方 【魅力】 ■分業化が進む大手と異なり、ラボでの設計から量産化までモノづくりの全体像を見渡せる裁量の大きさが魅力です。 ■売上高279億円突破、海外展開も好調。200年超の歴史と革新的な製剤技術を持ち、盤石な経営基盤を誇ります。 ■医薬品の知見を食品（のど飴等）へ応用するなど独自のクロスオーバーな開発に挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造経験をお持ちの方 【歓迎】医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】分析機器（HPLC、GC、UV、LC/MS、水分測定など）の実務、使用経験 ※目安5年以上 【歓迎】CRO勤務経験者またはGLP概念有識者 【働き方について】残業時間は月10時間以内と少なく、年間休日は124日、お休みも取りやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】業界業種不問、未経験採用になります。医薬品業界に興味がある方、チームでの業務に前向きな方などを募集しております。 【工場内】業務エリアは年間通し22度に設定。温度管理された環境。 【休日】26年度予定■GW：4/29～5/6、夏季:8/8～16、シルバーウィーク：9/19～23、年末年始：12/25～1/4は製造オペレーター全社員休暇と なり、まとまった休暇が取れる働きやすい職場です！ 【入社後】未経験でも安心して働けるよう、充実した研修制度・サポート体制有【キャリアパス】評価制度が整備されており、個々の能力やスキルに応じた育成や配置が行われ、キャリアアップの機会が提供されている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

求める人材: ◎歓迎する人物像◎ ・未経験スタートの先輩が多数在籍し活躍中 ・フリーターの方も大歓迎 ・学歴は問いません ・ブランクがある方も応募可能 ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器業界での生産工程のバリデーションのご経験がある方（5年以上）※職種は問いません 【歓迎】・生産技術職のご経験がある方 ・スケールアップ検討のご経験がある方 ・化学の知識がある方 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・課題解決能力がある方 ・業務遂行能力がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機/無機化学、分析化学に関する知識及び品質管理の実務経験2年以上 【尚可】■日本薬局方一般試験法による試験経験 ■ガラスビュレット使用経験 ■不純物試験の経験 【富士フイルムGの安定×ホワイト環境】 ◎世界的に信頼される富士フイルムグループとして安定基盤あり ◎賞与実績5.3ヶ月分&年休125日 ◎住宅・家族手当、入社時引越し費用支給など充実の福利厚生 ◎平均残業月15h・くるみん認定の子育て安心環境 ★医療用医薬品や先端化成品の品質を守る、社会貢献度抜群の業務です。 最新の設備環境でスキルに磨きをかけることができます！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須要件】■無菌GMP（Annex1または無菌ガイドライン）に詳しい方 ■SOPの作成経験 ■無菌製剤ライン設備に携わった経験 ※経験を活かしキャリアアップを目指せる環境です。 【採用背景】医薬品新棟の稼働に伴う組織強化のための増員採用です。 【働き方について】平均残業時間は月13.6時間と少なく働きやすい環境が整っています。入社日から有給休暇が13日付与されます。 【当社の強み】ヒット製品の製造を担っており経営基盤は非常に安定しています。海外での需要も拡大する中で、最新設備が整った新工場で最先端のモノづくりに挑戦でき、育成制度も充実している魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■大学卒業以上（理工学・化学系専攻） ■化学・医薬関連企業における製造管理の実務経験1年以上 【歓迎】 ■医薬品GMP管理下における製造管理経験 ■データ分析の経験 ■複数の関係部署との調整・連携経験 ■製造工程の改善経験 ■機械化・自動化・DX化への興味、または導入経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製造のご経験のある方／有機溶剤取扱・知識のお持ちの方 ■化学・薬学系のバックグラウンドの方 【補足：働く環境】■2015年に竣工した兵庫工場は原薬を製造する為に必要な設備を整えており、製造業務に集中して取り組むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者 危険物取扱者

必要な経験・能力等 ［必須］製薬企業等の包装工程で、カートナー操作やライン業務に従事し、GMPの基礎知識を保有している方を募集しています。 尚、初任給に関しては、技術力を加味した額をご提示致します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造業（業界不問）の生産技術もしくは設備技術分野で、生産工程の検討～立上げ業務のご経験(異業界歓迎)■機械設計の基礎知識 【歓迎】■生産設備設計の経験（テスト機、試作機等でも可） 【採用背景】■甲府医薬品工場における生産体制増強に伴う設備技術者補強のため。「ものづくり」に携わる業務の楽しさを理解し、何事にも積極に取り組める方を期待。異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■企業の研究所もしくは工場で5年以上の合成実験や製造の経験をお持ちの方■有機化学、化学工学をお持ちで大学院卒以上の方【歓迎】原薬または一般化学品の研究開発やプロセス開発の経験 ■ 有機化学、化学工学、GMPなど医薬品原薬に関する知見や経験を有す【補足：働く環境】■転勤無、家族手当や住宅手当など福利厚生面が充実しているため長く働くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 ★第二新卒・既卒・実務未経験の方歓迎★ 【必須】有機化学を主として学んだ経験 ※学生時代に有機合成実験や化学実験または機器分析に触れた経験がある方歓迎します！ 【このポジションの魅力】◆幅広い技術領域を一貫して経験できる ◆少人数のため多彩な業務に関与ができ、低分子化合物中心で有機合成スキルを存分に活かせます！ ◆圧倒的なワークライフバランスの良さ 平均残業時間10h以下/完全週休二日制(土日祝休)/年間休日123日/転勤なし/有給取得率90％以上 ◆大きなやりがいを実感できる 後発品開発が主たる業務のため、先発メーカーでは稀な承認申請に関わることができます！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品会社における分析機器(HPLC・GC等)の使用経験（目安：経験5年程度） 【工場の特徴】大手医薬品メーカーの製品を中心に大ロットの製造を行っています。関東工場は2019年に竣工された新しい工場です。 【クライアント】アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 【働き方】多能工化の考えのもと仕事を平準化。また残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています(月20-25時間程)。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やクリーンルーム内での業務経験者 【求める人物像】 ■臨床検査技師・細胞培養士の方歓迎！ ■他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ■単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：臨床検査技師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験(培養、精製、または工程分析のいずれか) 【魅力】最先端のバイオモダリティ開発を牽引し、グローバル規模での製品化に直接貢献できるポジションです。豊富なパイプラインを背景に、将来的なチームリーダーとして確かなキャリア形成を図ることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬でのCMC研究経験 ■ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■英語資料を問題なく読めること 【歓迎】■CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ■微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ■腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ■製薬企業における試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 ■CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】化学・薬学・バイオ系等の基礎知識があり、実験室での合成・精製またはHPLC分析経験をお持ちの方（CDMO事業やペプチド合成に興味がある第二新卒・ポテンシャル層も歓迎します） 【歓迎】ペプチド合成、HPLC/MSを用いた精製・分析、またはCDMO業務の経験者 【求める人物像】 ・手順やマニュアルを厳守し、正確で再現性の高い実験操作ができる方 ・チーム内で報告・連絡・相談を徹底し、協力して業務を進められる方 【魅力】受託創薬・製造の最前線で、独自の製法や高度な精製分析スキルを習得できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業 or 品質管理 or 製造務経験(3年以上) 【当社事業について】国内最大級の医薬品受託製造会社である当社では、様々な品目の製造を受託しております。中でも、新薬等から今後開発が 増加する可能性の高い、[注射剤]の製造力を高めるべく、直近3年間を通じて設備投資を実施。売上高も順調に増加しております。 【当社エンゲージメント施策について】当社では、従業員の就業環境に重点を置いており、「従業員オーナーシップ・プログラム」「従業員選択型福利厚生プログラム」を実施しており、従業員が主体となって働ける環境づくりに力を入れております。詳細は当社HPをご覧ください。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：