品質保証（医薬品）、交通費支給の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許資格をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■メーカーでの品質保証関連業務のご経験 ■医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品業界のご経験 【歓迎】■海外における薬事申請の知識や経験 ■景品表示法、薬機法に関する知識 【魅力】業界トップクラスのネットワークを誇り、商品開発から物流まですべてのプロセスを自社グループで展開。毎年新しい製品を世に送り出しておりヒット商品多数！ 【取扱商品】ピップエレキバン、スリムウォーク等の自社商品、医療衛生用品などのヘルスケア用品、ビューティケア用品、介護用品、ベビー用品、健康食品、日用雑貨、医薬品等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎】医薬品品質管理部門業務（GMP管理業務）/化学製品品質管理部門業務（ISO管理業務） ★品質保証はチームプレイが大切です。自らの考えを積極的に発信でき、明確なコミュニケーションが取れる方はご活躍いただけます！ ★アセトアミノフェンの国内シェアトップクラスを誇る当社ですが、業界のスモールプレーヤーとして、ご入社後、将来的には品質の管理/保証両方のキャリアを積むことができるという強みと、挑戦次第で管理職も目指すことができ、幅広いキャリア形成の場があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■薬学または化学を大学で専攻し卒業している■化粧品、医薬部外品、医薬品での3年以上の製造経験 ・品質および法令遵守を最優先に業務を遂行する ・品質記録やラベル表示内容を正確に確認し、ミスを未然に防ぐ ・GQP要件や関連法規に基づき、適切な判断およびエスカレーションを行う ・顧客、オペレーション部門および品質部門と円滑に連携する ・品質逸脱や不適合発生時に原因分析を行い、是正・予防措置を推進する 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【医薬品業界未経験者も歓迎/高卒以上】化学・食品・化粧品等の品質保証やR&D経験、または医薬品業界での製造・QC・MR等の経験者。論理的な文章作成が得意で、現場改善に意欲的な方を求めています。 以下のいずれか一つの経験をお持ちの方 ・化学、食品、化粧品業界でのQA、R&D、技術営業 ・医薬品業界（GMP環境下）での製造、QC、QA、工務、R&D、MR 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格 【歓迎】■品質管理、品質保証の経験者 ■マネジメント経験者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質システム構築・運用のご経験 ●薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ※つづき※●部署横断型のプロジェクトマネジメント（期日/タスク管理等）のご経験●ビジネスレベルの英語力 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ※医薬品GMPの知識があり、基本的なQA業務（監査、文書管理等）が遂行できる方を求めます。 【求める人物像】 ■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格保有者/GMP・GQP業務（品質）のご経験が3年以上ある方【歓迎】表示・保管の医薬品製造業経験者/適合性調査や監査対応のご経験 【求める人物像】◆コミュニケーション能力の高い方（医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方）◆真面目な方（GMP省令に沿って、真面目に管理できる方）◆柔軟性のある方（当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方歓迎） 学歴・資格 学歴：大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または医薬部外品の品質保証(QA)経験3年以上■ビジネスレベルの英語力(会議参加、資料作成、メール対応)※部門横断での課題解決を主導できるリーダーシップをお持ちの方 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方■出荷判定業務の経験■GMP以外のGxP分野の知識や、PIC/S等国際的規制の理解【求める人物像】■関係各署と戦略的に連携できるコミュニケーション能力■国内外のメンバーを巻き込み、合意形成を図れる方■成長に対する情熱をもち、チームのモチベーションを高められる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格保有者 ■GMPスキル／品証・製造部署のご経験 【歓迎】■医薬品原薬におけるGMPスキル/品証 ■製造部署経験 3年以上 ■英語力（海外監査・査察対応、ビジネス対応） ■小グループマネジメント経験 【魅力】 ■業務のやりがい：製品品質の根幹を支え、海外拠点と連携しながらグローバルな品質レベルの向上を手触り感を持って推進できるダイナミックな仕事です。 ■身につくスキル：医薬品原薬から食品素材まで幅広い品質保証の経験と、グローバルビジネスにおける高度なQA専門性・マネジメント力が磨かれます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

求める人材: 【学歴】：大卒以上 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等のいずれかの経験 ■英語での簡単なコミュニケーションスキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師の資格保有 【尚可】医薬品製造会社での品質保証の勤務経験 ・Officeソフト(Excel、Word等)を用いた文書作成、データ入力 《～募集背景～》 医薬品の品質保証部門における強化に向けた募集になります。各医薬品の製造における、品質保証業務全般を担える方を求めています。医薬品製造業者として、良質な製品の日々の提供、人々の健康と豊かな生活に貢献できる職種になります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・無菌GMP（Annex 1または無菌ガイドライン）に関する深い知識 ・SOPの作成経験 ・無菌製剤ラインの設備に携わった経験

必要な経験・能力等 【必須】■生産設備における品質管理の実務経験 ■文章作成力、校正力■顧客やチーム内での円滑なやりとりのためのコミュニケーション力・折衝力 ■品質問題を調査・解決するための分析力・提案力 ■英語力(読み書き) 【歓迎】■施設管理および工場生産分野での実務経験 ■医薬品製造要求事項および規格の知識 ■ビジネス英会話 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業 or 品質管理 or 製造務経験(3年以上) 【当社事業について】国内最大級の医薬品受託製造会社である当社では、様々な品目の製造を受託しております。中でも、新薬等から今後開発が 増加する可能性の高い、[注射剤]の製造力を高めるべく、直近3年間を通じて設備投資を実施。売上高も順調に増加しております。 【当社エンゲージメント施策について】当社では、従業員の就業環境に重点を置いており、「従業員オーナーシップ・プログラム」「従業員選択型福利厚生プログラム」を実施しており、従業員が主体となって働ける環境づくりに力を入れております。詳細は当社HPをご覧ください。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【学歴】：大卒以上 ・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

必要な経験・能力等 ★薬剤師からキャリアチェンジをお考えの方を歓迎いたします★ 【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■製薬会社ご出身の方■医薬品製造工場で品質保証の業務経験が有る方 ～残業への取り組みを徹底！プライベートも大切にした働き方を実現～ ■平均残業時間は月13～14時間。「No残業Day」を月4回実施したり、時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■効率・コスト・安全面などを、社員が提案し改善する「改善提案制度」を導入。また、ヒヤリハットでも社員が主体的報告・改善できる仕組みがあります。社員から自ら発信できる、風通しの良い社風です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下の知識・経験必須】・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション 【求める人物像】 微経験、ブランクがある、大学で研究をしていた…など、幅広い方を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬機法、GMP・GQP省令に基づく業務経験 【尚可】GVP省令の理解と実践経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ～未経験・第二新卒歓迎～【いずれか必須】■英語スキルを活かしたい方■営業や販売などの業務上顧客折衝のご経験がある方 【歓迎】■医薬品業界でのご経験がある方 当社の特徴】成長を推進する大きな力となっているのは、植物や動物など天然物からの抽出技術、成分を単離する精製技術、化学合成の合成技術と多分野の技術を有し、これら抽出・精製・合成を組合せた製品化も可能な高い技術力です。これらの技術力と医薬品GMPに準拠した製造管理・品質管理は、幅広いお客様からの多様なニーズに対応し、厚い信頼を得ています。 学歴・資格 学歴：大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師免許 ※業務未経験の方歓迎 【歓迎】 ・薬事法やＧＭＰ、その他医薬品に関する各種規則等の知識をお持ちの方 ・製薬企業での品質保証・品質管理経験をお持ちの方 ◎未経験の方でも、OJTで丁寧な指導のもと、無理なく仕事を覚えていただけます。社外研修やセミナーへの参加も可能です。 【職場環境】時短制度、育児休暇制度有り。男性社員の育児休暇取得実績もあり、働きやすい環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 ■分析会社等での試験・データ取扱い経験がありQA志望の方 【当社の魅力】日本調剤グループの一員として、開発から製造、販売まで一気通貫で手掛ける強みがあります。つくば工場は、部署間の垣根が低く相談しやすい空気感があり、トラブル時も抱え込まずにチームで解決へ向かう文化が根付いています。現在は設備やシステムの刷新が進んでおり、実務を通じた改善活動に裁量を持って取り組める点も魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ★実務経験不要★ 【歓迎】製造管理者・総括製造販売責任者または卸売販売業営業所管理者の経験 【魅力】■事務作業をサポートするアシスタントが在籍している他、顧問弁護士や技術顧問への相談も可能で、管理者1人に負担がかかりすぎない体制です■1-2か月程度の研修期間があり、薬事研修等の専門研修制度や業務マニュアルで製品知識を深められます ■80年以上の歴史を持つ安定企業で、天然物由来の生薬という専門性の高い製品に携われます ■残業月2時間、完全週休2日制でプライベートも充実させられる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ・医薬品における製造管理者の実務経験 ・GMPに関する実務経験 【健康長寿社会と地域への貢献】 常に社会情勢に合わせた医薬品の開発・供給を行い、人生100年時代における医薬品の供給、セルフケア向上により社会貢献を進めて参ります。 また全国的に少子高齢化等により地域経済は厳しい状況ですが、当地での三重県ライフイノベーション総合特区の協力などにより地域経済の活性化に尽力し、微力ながら地域創生ならびに地域未来への貢献を図ります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格■医薬品/食品/化学品メーカーいずれかの工場での品質保証業務やGMP関連業務に従事したことがある方。もしくは、製造管理者または責任技術者としての経験をお持ちの方。 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師