静岡県、CMC/製造、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を経験されている方 【当社について】様々な医薬品を供給できる高い技術力を強みに、当社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。多様なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な社員も在籍しており、専門性向上が見込める環境です。 【入社者の決め手】面接での雰囲気の良さ/様々なことにチャレンジする企業風土/取扱製品の種類が多さと生産計画の安定性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】分析機器（HPLC、GC、UV、LC/MS、水分測定など）の実務、使用経験 ※目安5年以上 【歓迎】CRO勤務経験者またはGLP概念有識者 【働き方について】残業時間は月10時間以内と少なく、年間休日は124日、お休みも取りやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

求める人材: ◆こんな方におすすめ◆ ・製造業に興味がある方歓迎 ・未経験からのスタートもOK ・チームワークを大切にできる方 ・40歳未満の方(例外事由3号のイ) 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 【必須】●交代勤務が可能な方●製造現場でのご経験（業界・経験年数不問） 【歓迎】医薬品/食品/化学/化粧品等衛生管理が重視される環境での経験 【魅力】医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる。 加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能。新設備の立ち上げに関われる機会は限られており、製造現場における経験値を大きく高められる環境。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

求める人材: 【こんな方に向いています】 ・これからスキルを身につけて成長したい方 ・フリーターから正社員を目指したい方 ・経験・学歴・職歴は一切不問 ・男女問わず活躍中 ・40歳未満の方(例外事由3号のイ) 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品、食品、化粧品の品質関連業務の経験（出荷判定など） ※受託・派遣の方も歓迎です。 ■採用背景：医薬品用ソフトカプセルおよび健康食品を扱う同社では、高い水準での品質が求められています。また、その高い品質および技術力を保有している同社では今後更なるビジネスチャンスを模索し、事業展開していきます。品質部の人員もここ数年で20名から30名へと増強しており、派遣社員の力も借りていますが、自社で内製化すべく、引き続き人員を求めています。組織の年齢層は40代がボリュームゾーンです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発または医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ■主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ■国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 【歓迎】 ■国内外において承認申請業務の経験がある方 ■ビジネスでの英語使用経験がある方（メールや会議での質疑応答対応あり） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品・化学・食品などの製造工場における品質管理・試験実務の経験 【歓迎】 ■IT・自動化スキル：VBA、GASでの機能構築経験、 ■ノーコードツール（JUST DB、UnitBase等）・RPA等の開発・運用経験 ■GMP環境下での業務経験や各種分析機器の操作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（3年以上）●試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 【歓迎】医療機器・医薬品・化粧品・食品・化学業界でのご経験 【魅力】新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師の資格保有 【尚可】医薬品製造会社での品質保証の勤務経験 ・Officeソフト(Excel、Word等)を用いた文書作成、データ入力 《～募集背景～》 医薬品の品質保証部門における強化に向けた募集になります。各医薬品の製造における、品質保証業務全般を担える方を求めています。医薬品製造業者として、良質な製品の日々の提供、人々の健康と豊かな生活に貢献できる職種になります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須(5年以上)】■医薬品の品質保証業務経験 ■医薬品製造工程の責任者、または医薬品品質試験責任者 ■医薬品の分析法バリデーション、技術移転のご経験 【求める人物像】 ■活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■関連部署との連携を積極的に実施する方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CDMO・CROでの医薬品原薬 ■製剤の分析・分析法開発経験 ■英語の読み書きスキル（海外対応あり） 【歓迎】■技術移管・CMO管理経験 ■薬事申請資料作成経験 【研修・支援】博士号取得のサポート制度や各種研修が充実。自身の知識・スキルを高めながら、チームを鼓舞し課題解決へ積極的に挑戦できる方を求めています。 ※一次面接時に10分程度の業務実績プレゼンテーション（資料当日準備可）を実施いただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系出身の方or■学生時代に実験・分析などの経験がある方 (文系出身でも検査・分析経験があれば歓迎) ※有給取得率80%超え※目標と結び付く評価体制有り ■テルモ株式会社100％出資のグループ会社として、人材ビジネスを手掛けています。 ■当工場の製品は品質の高さで評価され、世界160か国以上の医療現場へ提供 ■各試験チームにはリーダーが配置されており、業務や進捗を把握しながら日々サポートを行っています。チーム内で相談しやすい風土があり、分からないことや困ったことも気軽に意見交換できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

求める人材: 〇未経験からのチャレンジ応援〇 ・製造業が初めての方も安心してスタート可能 ・コツコツ取り組む作業が得意な方にぴったり ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成を目的としています

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器の品質保証（QA）部門での実務経験をお持ちの方 ■分析機器などを使用した解析業務の経験がある方【歓迎】■日本薬局方や海外規制に関する知識をお持ちの方 【仕事の魅力】医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができる。【募集背景】工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

求める人材: 〇未経験からのチャレンジ応援〇 ・製造業が初めての方も安心してスタート可能 ・コツコツ取り組む作業が得意な方にぴったり ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成を目的としています

必要な経験・能力等 【必須】バイオ医薬品や微生物を利用した製造に関する製法研究の経験 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%/借上社宅制度有など安定した環境で働けます。 【周辺環境】静岡工場の最寄り駅は藤枝駅となり生活の便がそろっております。引っ越し代の支給、社宅や住宅手当などの制度もあり、UIターン希望の方も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: ◎歓迎する人物像◎ ・未経験スタートの先輩が多数在籍し活躍中 ・フリーターの方も大歓迎 ・学歴は問いません ・ブランクがある方も応募可能 ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成のため

求める人材: ◉おすすめポイント◉ ・モノづくりにチャレンジしてみたい方 ・未経験からでもスタート可能 ・コツコツ・モクモク作業が得意な方 ・将来に向けてしっかり貯金したい方 ・経験・学歴は問いません ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 ＜夜勤なし！異業種からのキャリアチェンジ希望のベテラン社員を歓迎＞ 【必須】■医薬品、または化学分野における分析・検査の実務経験（HPLCやGC等の使用経験（ベテランでの経験者を大歓迎します！） 【魅力ポイント】 ■社会貢献：「医薬品」という人々の生活に直結する安全を支えるやりがいのある仕事です。 ■高い信頼性：創業40年以上の実績と顧客からの信頼に支えられた安定企業。 ■成長できる環境：化学や分析のスキルを活かし、プロフェッショナルを目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ■医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎】 ■規格及び試験方法の作成経験 ■機器分析に関する知識 ■試験責任者の経験 ■LIMSの使用経験 ■USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学スキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験■試験結果の判断・承認を行った経験■チーム管理・マネジメント経験 ※担当製品：医薬品(注射剤.血液バック)医療機器(薬剤充填注射器)など ■世界160カ国以上へ供給されるテルモ製品の品質を「最終判断」で支える重要ポジション ■試験結果の承認や逸脱・OOS判断など、品質保証の中核を担う専門性の高いキャリアを築けます。 ■将来的には品質管理のエキスパートとして専門性を高めるほか、親会社「テルモ」への転籍実績もあり、長期的なキャリア形成が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ■無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■英語でのビジネス進行が可能な英語力 ■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ■化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【製薬会社or医薬品受託製造会社における下記業務いずれか経験5年以上】■製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 ■分析関連申請業務■品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務 【当社について】シミックCMOでは医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: こんな方を歓迎します 経験や資格の有無は不問です。 初めての方でも、基本から少しずつ覚えていければ大丈夫です。 手順を確認しながら、ひとつずつ丁寧に取り組める方をお待ちしています。 ＝＝＝＝＝ ※年齢制限：39歳以下 　年齢制限該当事由：例外事由3号のイ 　長期勤続によるキャリア形成を図るため

求める人材: 日本での義務教育を受けている方 （Someone receiving compulsory education in Japan） ・Native level Japanese required ・Foreigners MUST HAVE JLPT N1 ※重要 / Important※ 業務の特性上、お客様への正確なご案内やチーム内での「瞬時の日本語連携」が不可欠です。 そのため、ネイティブレベルの日本語能力を必須条件としています。 (Native-level Japanese proficiency is required for instantaneous and precise communication in business operations.) ✨必要な経験・スキル なし 【外国人採用】× 【日本語レベル】- 【作業服の上限サイズ】- ✨あれば尚可な経験・資格等 なし