CMC/製造、正社員、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】製造経験をお持ちの方 【歓迎】医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■生産・製造業務でのご経験 ■夜勤が可能な方 【歓迎】■医薬品、化粧品、食品などの製造のご経験 ■生産管理 品質管理などのご経験がある方 【我が社で働くメリット】 ■年間休日125日とお休みたっぷり！夜勤もあるので、収入を増やしていきたい方にもおすすめ！■ロート製薬グループのため安定しており福利厚生も抜群！■医薬品点眼薬という目にいれるものを製造しているためミスの許されない環境です。そのため職場環境には気を配っており皆で良い環境を作っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器業界での生産工程のバリデーションのご経験がある方（5年以上）※職種は問いません 【歓迎】・生産技術職のご経験がある方 ・スケールアップ検討のご経験がある方 ・化学の知識がある方 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・課題解決能力がある方 ・業務遂行能力がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】分析機器（HPLC、GC、UV、LC/MS、水分測定など）の実務、使用経験 ※目安5年以上 【歓迎】CRO勤務経験者またはGLP概念有識者 【働き方について】残業時間は月10時間以内と少なく、年間休日は124日、お休みも取りやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器、医薬品（経験分野不問）、化粧品いずれかの知見■当該分野の事業会社における製造実務経験 【歓迎】■細胞培養知見■無菌環境での医薬品製造の経験■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】■製造現場を起点に事業や会社の成長に貢献したい方■変化の激しい環境で、成長したい方 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成。2～3名程度のチームで業務を行います。入社後にはいずれか経験が活かせるチームに配属予定。各チームにリーダーがおり、気軽に相談・質問ができる環境です。 【キャリア】製造スタッフで経験を積んだのち、業務リーダー、チームリーダー、課長と着実に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

求める人材: ◎歓迎する人物像◎ ・未経験スタートの先輩が多数在籍し活躍中 ・フリーターの方も大歓迎 ・学歴は問いません ・ブランクがある方も応募可能 ・40歳未満の方（例外事由3号のイ） 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 ［必須］製薬企業等の包装工程で、カートナー操作やライン業務に従事し、GMPの基礎知識を保有している方を募集しています。 尚、初任給に関しては、技術力を加味した額をご提示致します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製造のご経験のある方／有機溶剤取扱・知識のお持ちの方 ■化学・薬学系のバックグラウンドの方 【補足：働く環境】■2015年に竣工した兵庫工場は原薬を製造する為に必要な設備を整えており、製造業務に集中して取り組むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者 危険物取扱者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須要件】■無菌GMP（Annex1または無菌ガイドライン）に詳しい方 ■SOPの作成経験 ■無菌製剤ライン設備に携わった経験 ※経験を活かしキャリアアップを目指せる環境です。 【採用背景】医薬品新棟の稼働に伴う組織強化のための増員採用です。 【働き方について】平均残業時間は月13.6時間と少なく働きやすい環境が整っています。入社日から有給休暇が13日付与されます。 【当社の強み】ヒット製品の製造を担っており経営基盤は非常に安定しています。海外での需要も拡大する中で、最新設備が整った新工場で最先端のモノづくりに挑戦でき、育成制度も充実している魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須経験】■固形製剤研究開発の経験 【歓迎する経験】■医薬品製造の開発、研究、品質管理、製造業務経験者、マネジメント経験■対外折衝経験■理系大卒尚可■未経験領域（食品等）にも前向きに挑戦できる方 【魅力】 ■分業化が進む大手と異なり、ラボでの設計から量産化までモノづくりの全体像を見渡せる裁量の大きさが魅力です。 ■売上高279億円突破、海外展開も好調。200年超の歴史と革新的な製剤技術を持ち、盤石な経営基盤を誇ります。 ■医薬品の知見を食品（のど飴等）へ応用するなど独自のクロスオーバーな開発に挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■企業の研究所もしくは工場で5年以上の合成実験や製造の経験をお持ちの方■有機化学、化学工学をお持ちで大学院卒以上の方【歓迎】原薬または一般化学品の研究開発やプロセス開発の経験 ■ 有機化学、化学工学、GMPなど医薬品原薬に関する知見や経験を有す【補足：働く環境】■転勤無、家族手当や住宅手当など福利厚生面が充実しているため長く働くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】化学・薬学・バイオ系等の基礎知識があり、実験室での合成・精製またはHPLC分析経験をお持ちの方（CDMO事業やペプチド合成に興味がある第二新卒・ポテンシャル層も歓迎します） 【歓迎】ペプチド合成、HPLC/MSを用いた精製・分析、またはCDMO業務の経験者 【求める人物像】 ・手順やマニュアルを厳守し、正確で再現性の高い実験操作ができる方 ・チーム内で報告・連絡・相談を徹底し、協力して業務を進められる方 【魅力】受託創薬・製造の最前線で、独自の製法や高度な精製分析スキルを習得できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★第二新卒・既卒・実務未経験の方歓迎★ 【必須】有機化学を主として学んだ経験 ※学生時代に有機合成実験や化学実験または機器分析に触れた経験がある方歓迎します！ 【このポジションの魅力】◆幅広い技術領域を一貫して経験できる ◆少人数のため多彩な業務に関与ができ、低分子化合物中心で有機合成スキルを存分に活かせます！ ◆圧倒的なワークライフバランスの良さ 平均残業時間10h以下/完全週休二日制(土日祝休)/年間休日123日/転勤なし/有給取得率90％以上 ◆大きなやりがいを実感できる 後発品開発が主たる業務のため、先発メーカーでは稀な承認申請に関わることができます！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】医薬品における下記の業務の経験（3年以上目安） ・研究所での製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施 ・製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施 ・製品委受託における製品の技術移管業務 【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■14期連続増収で好調■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■企業、大学研究機関、クリニック、臨床検査会社等での細胞培養研究、分析業務または品質試験・管理業務の経験5年以上■無菌操作経験■生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上 【歓迎】 ■フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験、細胞数測定等の実務経験 ■GCTP/GMP環境での実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管理・品質保証等の実務経験■英文の規制情報や業務資料を読解できる方■Word、Excel、PowerPoint等を用いた資料作成ができる方 【歓迎】■国内MF・海外DMF等の登録・維持管理経験 ■業許可・適合性調査申請等の知識・経験 ■当局査察や顧客監査への対応経験 ■品質契約対応やSDS作成経験 ■薬剤師資格 ■英語でのメール・資料作成経験 《キャリアパス》薬事の専門性を深めながら、幅広い薬事管理業務へと担当領域を広げていただきます。実務の推進に加え、専門的な助言や課題解決を通じて、チームを支える中核人材としての活躍を期待しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション) ■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 ■関連部門との良好な関係構築 【働きやすさ】 フルフレックスタイム制を導入しており、業務状況に応じて柔軟な働き方が可能です。 ワークライフバランスを大切にしながら、キャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】■細胞培養業務の実務経験（目安3年以上） ■製造管理または品質管理の経験 ■無菌操作、SOP作成・改訂の経験 ■GMP、GCTP、再生医療等安全性確保法に関する基礎知識 【歓迎条件】■特定細胞加工物製造施設での勤務・立上げ経験 ■施設管理者等の責任者経験、品質保証(QA)経験 ■行政対応(厚労省等)や顧客折衝の経験 【求める人物像】 指示待ちではなく、施設全体を俯瞰し主体的に課題解決に取り組める方。成長フェーズならではのスピード感や変化を楽しみ、自ら組織を作る意欲のある方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬でのCMC研究経験 ■ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■英語資料を問題なく読めること 【歓迎】■CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ■微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ■腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ■製薬企業における試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 ■CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方★具体的には…フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 【歓迎】■GMP関連業務経験■再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む）■製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）■社内外メンバーと協力しながら、業務を進められる方 【求める人物像】チームワークを大切にして働きたい方 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】品質管理業務経験者（医薬品、化学、食品、化粧品等、その他近しい業界等） 【歓迎】■分析業務経験者（業界問わず）★医薬品業界の経験者尚可★ 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理、CMC分析研究として以下の業務に携わった経験 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成※モダリティ不問 【歓迎】■医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ※バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【魅力】様々なモダリティに関わり、初期開発から生産導入まで関わることが可能なため、幅広い知識や経験が積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■業務においてHPLCまたは理化学機器使用経験者■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験 【歓迎】■医療用医薬品の品質管理業務経験■品質管理システム（LIMS）の経験■医薬品などの製剤開発経験 【ポジションについて】 医薬品の品質を支える品質管理職。理化学試験や機器分析の経験を活かし、品質管理体制の強化に貢献できます。ジェネリック医薬品の安定供給を支える、専門性を発揮できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系修士卒以上/製薬企業、ベンチャー、CROでの抗体・タンパク質生産の実務経験(5年以上)/動物細胞取り扱い経験 【歓迎】抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化経験をお持ちの方 【求める人物像】・抗体・タンパク質生産および動物細胞培養の深い専門性をお持ちの方 ・自動化技術などの新規技術導入や業務改善に意欲的に取り組める方 ・チームワークを重視し社内外の関係者とスムーズなコミュニケーションができる方 【魅力】最先端のバイオ創薬研究基盤のもと、自身の技術力を活かして革新的な医薬品創出に直結するやりがいを実感できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品会社における分析機器(HPLC・GC等)の使用経験（目安：経験5年程度） 【工場の特徴】大手医薬品メーカーの製品を中心に大ロットの製造を行っています。関東工場は2019年に竣工された新しい工場です。 【クライアント】アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 【働き方】多能工化の考えのもと仕事を平準化。また残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています(月20-25時間程)。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系バックグラウンドや製薬・化学設備に関する基礎知見をお持ちの方 【尚可】■製薬プラントでの製造管理やバリデーションの実務経験 ■製薬用水や水処理設備に関する業務経験をお持ちの方 【働き方について】年間休日129日で土日祝休み（会社暦有）に加えフレックスタイム制を導入。月平均残業は10～15時間程度と少なめで、ワークライフバランスを保ち長期就労できます。 【当社の強み】東証プライム上場、自己資本比率51％の強固な財務基盤を誇ります。世界最高峰の超純水技術により、国内外の大手医薬・半導体メーカーから厚い信頼を獲得しており、安定した環境で高い技術力を磨き続けられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ■固形製剤の処方・製法検討経験 ■業務遂行レベルの英語力（英文報告書作成や海外企業とのメール対応が可能なレベル 【歓迎】■レギュラトリ関連の知識 ■経口固形製剤以外の開発経験 ■理化学分析スキル 【求める人物像】■社内外とのプロジェクト推進に必要な高いコミュニケーション力 ■自ら課題解決のストーリーを構築できる方 【魅力】組織規模がコンパクトなため早期から承認申請まで一気通貫で携われ、製剤開発のスペシャリストやリーダーとして大きく成長できる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学系の工場での業務経験 【尚可】■フォークリフト運転技能者 ■危険物取扱者 ◎新工場も建設中！事業拡大による増員募集です。 【魅力・やりがい】 ■電子部品材料や医薬品原薬を製造。見えないところから世の中を支える大きな誇りを感じられます。 ■大手企業も認める合成技術を直接吸収できます。 ■転勤なし。大手企業直接取引で安定して就業できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者 危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の製造業務経験（5年以上） 【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験 ●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験 ●基礎的な創薬一般の知識・経験 【歓迎】●動態改善技術の作製・開発経験 ●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験 ●CMC部門における経験 ●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：