CMC/製造、経験者歓迎、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・医療機器業界での生産工程のバリデーションのご経験がある方（5年以上）※職種は問いません 【歓迎】・生産技術職のご経験がある方 ・スケールアップ検討のご経験がある方 ・化学の知識がある方 ・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・課題解決能力がある方 ・業務遂行能力がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須経験】■固形製剤研究開発の経験 【歓迎する経験】■医薬品製造の開発、研究、品質管理、製造業務経験者、マネジメント経験■対外折衝経験■理系大卒尚可■未経験領域（食品等）にも前向きに挑戦できる方 【魅力】 ■分業化が進む大手と異なり、ラボでの設計から量産化までモノづくりの全体像を見渡せる裁量の大きさが魅力です。 ■売上高279億円突破、海外展開も好調。200年超の歴史と革新的な製剤技術を持ち、盤石な経営基盤を誇ります。 ■医薬品の知見を食品（のど飴等）へ応用するなど独自のクロスオーバーな開発に挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■生産・製造業務でのご経験 ■夜勤が可能な方 【歓迎】■医薬品、化粧品、食品などの製造のご経験 ■生産管理 品質管理などのご経験がある方 【我が社で働くメリット】 ■年間休日125日とお休みたっぷり！夜勤もあるので、収入を増やしていきたい方にもおすすめ！■ロート製薬グループのため安定しており福利厚生も抜群！■医薬品点眼薬という目にいれるものを製造しているためミスの許されない環境です。そのため職場環境には気を配っており皆で良い環境を作っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造経験をお持ちの方 【歓迎】医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■薬事業務経験者または申請資料のQC経験者 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【当社について】WDBココは製薬企業を支援するCROとして、臨床試験から承認審査、製造販売承認取得後まで幅広いドキュメント関連業務を提供しています。本ポジションではCMC薬事領域の申請資料に携わり、これまでの薬事経験を活かしながら、CTDや承認申請書のQC・翻訳など専門性を高めることが可能。医薬品の承認取得をドキュメント面から支えるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬でのCMC研究経験 ■ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■英語資料を問題なく読めること 【歓迎】■CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ■微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ■腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ■製薬企業における試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 ■CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■大学卒業以上（理工学・化学系専攻） ■化学・医薬関連企業における製造管理の実務経験1年以上 【歓迎】 ■医薬品GMP管理下における製造管理経験 ■データ分析の経験 ■複数の関係部署との調整・連携経験 ■製造工程の改善経験 ■機械化・自動化・DX化への興味、または導入経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■企業の研究所もしくは工場で5年以上の合成実験や製造の経験をお持ちの方■有機化学、化学工学をお持ちで大学院卒以上の方【歓迎】原薬または一般化学品の研究開発やプロセス開発の経験 ■ 有機化学、化学工学、GMPなど医薬品原薬に関する知見や経験を有す【補足：働く環境】■転勤無、家族手当や住宅手当など福利厚生面が充実しているため長く働くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ・生物・化学・医薬・医療機器・ライフサイエンスの領域において、研究や分析、品質管理いずれかのご経験のある方 当社は大手製薬会社の研究開発の案件がメインであり、現在も変わらずご依頼を頂いております 【おすすめポイント】■希望が無ければ異業種への異動無し、生涯研究者 ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■資格取得で給与UP,福利厚生充実(下記記載） ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制、半年以内の離職率1%以下 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製造のご経験のある方／有機溶剤取扱・知識のお持ちの方 ■化学・薬学系のバックグラウンドの方 【補足：働く環境】■2015年に竣工した兵庫工場は原薬を製造する為に必要な設備を整えており、製造業務に集中して取り組むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者 危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★第二新卒・既卒・実務未経験の方歓迎★ 【必須】有機化学を主として学んだ経験 ※学生時代に有機合成実験や化学実験または機器分析に触れた経験がある方歓迎します！ 【このポジションの魅力】◆幅広い技術領域を一貫して経験できる ◆少人数のため多彩な業務に関与ができ、低分子化合物中心で有機合成スキルを存分に活かせます！ ◆圧倒的なワークライフバランスの良さ 平均残業時間10h以下/完全週休二日制(土日祝休)/年間休日123日/転勤なし/有給取得率90％以上 ◆大きなやりがいを実感できる 後発品開発が主たる業務のため、先発メーカーでは稀な承認申請に関わることができます！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■基本的なPC スキル（Word、Excel、PowerPoint） ■医薬品の品質やモノづくりへの強い興味・学習意欲がある方 ■英語スキル：日常会話～ビジネスレベル ※目安TOEIC 600点以上 【歓迎】 ■QA（品質保証）またはRA（薬事）の実務経験（経験年数不問） ■理系（薬学/化学/農学/生物学など）のバックグラウンドをお持ちの方 ■留学経験や語学経験を活かした実務経験をお持ちの方 ■製薬、化学、食品、化粧品業界などでの品質管理/品質保証/生産管理の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】バイオ、製薬、化学関連の品質管理経験 【歓迎】マネジメントのご経験がある方 細胞培養士の方 【求める人物像】 ■他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ■単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系修士卒以上/製薬企業、ベンチャー、CROでの抗体・タンパク質生産の実務経験(5年以上)/動物細胞取り扱い経験 【歓迎】抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化経験をお持ちの方 【求める人物像】・抗体・タンパク質生産および動物細胞培養の深い専門性をお持ちの方 ・自動化技術などの新規技術導入や業務改善に意欲的に取り組める方 ・チームワークを重視し社内外の関係者とスムーズなコミュニケーションができる方 【魅力】最先端のバイオ創薬研究基盤のもと、自身の技術力を活かして革新的な医薬品創出に直結するやりがいを実感できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■業務においてHPLCまたは理化学機器使用経験者■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験 【歓迎】■医療用医薬品の品質管理業務経験■品質管理システム（LIMS）の経験■医薬品などの製剤開発経験 【ポジションについて】 医薬品の品質を支える品質管理職。理化学試験や機器分析の経験を活かし、品質管理体制の強化に貢献できます。ジェネリック医薬品の安定供給を支える、専門性を発揮できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬品製造におけるGMP対応実務経験、バリデーション業務経験 【歓迎】医薬品製造設備・ライン導入を上流から推進したい方 本ポジションは医薬品製造設備の導入プロジェクトにおいて、顧客・仕入先メーカー・協力会社の間に立ち、仕様検討から設計調整、設備導入、試運転まで一貫して推進する役割。近年は設備単体に留まらず、国内工場の建屋建設を含む大型プロジェクトへ発展するケースもあり、製造現場全体を見据えた提案・調整力を発揮できます。GMPやバリデーションの知見を活かし、医薬品の品質・安定供給を支える社会貢献性の高いポジション。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】化学・薬学・バイオ系等の基礎知識があり、実験室での合成・精製またはHPLC分析経験をお持ちの方（CDMO事業やペプチド合成に興味がある第二新卒・ポテンシャル層も歓迎します） 【歓迎】ペプチド合成、HPLC/MSを用いた精製・分析、またはCDMO業務の経験者 【求める人物像】 ・手順やマニュアルを厳守し、正確で再現性の高い実験操作ができる方 ・チーム内で報告・連絡・相談を徹底し、協力して業務を進められる方 【魅力】受託創薬・製造の最前線で、独自の製法や高度な精製分析スキルを習得できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★未経験歓迎★3交代勤務のため、製造職で高収入を得たい方にお勧めの求人です！【こんな方におすすめ】安全性を最優先に業務に取り組んだ経験のある方。丁寧に業務を積み重ねることが得意な方。製造工程や作業 の改善に取り組んだ経験のある方。製造の知識や技術を継続的に身につけていきたい方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】 ■品質保証管理、運営業務のご経験 ■薬剤師資格 【歓迎】 ■品質保証責任者としての実務経験 ■OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験 ■生菌製剤の経験 ■CMC/QC/品質保証経験 ■英語力/TOEICスコア：700-800目安(メール・文書読解・契約書レビュー等) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品もしくは化学品のプロセス開発経験 【歓迎】■合成ルートの開発に興味のある方 ■新規技術の開発に興味のある方 ■リーダー経験やマネジメント経験 【魅力】■富山本社に5つの製薬設備があり、様々な案件にお応えできます。このため、1社に偏った取引ではなく、複数の製薬メーカー様と取引をしており、様々な医薬品原薬の製造に関わることが可能です！ ■新薬開発の案件が多いため、まだ世の中に出ていない、新しい医薬品を作ることができる点も魅力です◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験 ■製造施設への製造プロセス技術移転の経験 【歓迎】 ■TOEIC730以上 ■海外製造場所への技術移転の経験 ■CMCに関わるPJマネジメントの経験 ■修士卒以上の学位 ■海外赴任経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器、医薬品（経験分野不問）、化粧品いずれかの知見■当該分野の事業会社における製造実務経験 【歓迎】■細胞培養知見■無菌環境での医薬品製造の経験■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】■製造現場を起点に事業や会社の成長に貢献したい方■変化の激しい環境で、成長したい方 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成。2～3名程度のチームで業務を行います。入社後にはいずれか経験が活かせるチームに配属予定。各チームにリーダーがおり、気軽に相談・質問ができる環境です。 【キャリア】製造スタッフで経験を積んだのち、業務リーダー、チームリーダー、課長と着実に成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】(1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格■医薬品/食品/化学品メーカーいずれかの工場での品質保証業務やGMP関連業務に従事したことがある方。もしくは、製造管理者または責任技術者としての経験をお持ちの方。 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品・化学・食品などの製造工場における品質管理・試験実務の経験 【歓迎】 ■IT・自動化スキル：VBA、GASでの機能構築経験、 ■ノーコードツール（JUST DB、UnitBase等）・RPA等の開発・運用経験 ■GMP環境下での業務経験や各種分析機器の操作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■薬剤師資格をお持ちの方★月平均残業時間10時間以内と、スキルアップとワークライフバランスの両立が可能な環境です。 【働き方】■年休125日/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ★資格支援制度充実/完全土日休み/フレックスタイム制有 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】生物・バイオ系あるいはメディカル系のプロセス設計のご経験 [キーワードに関連する方歓迎]#HPLC #LC #LC-MS #LC-MS/MS #GC #GC-MS #GC-MS/MS #NMR #フローサイトメーター #シーケンサー #次世代シーケンサー #UV-VIS #FTIR #原子吸光 #分光光度計 #蛍光X線 #SEM #TEM #ELISA #PCR #GMP #GQP #GVP #GPSP #GLP #QMS #GSP #GCP #CAPA #薬物形態 #薬物動態 #安全性 #薬効薬理 #製剤技術 #物性分析 #基礎研究 #標的分子同定 #リード探索 #リード最適化 #スクリーニング #遺伝子工学 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【医薬品業界未経験者も歓迎/高卒以上】化学・食品・化粧品等の品質保証やR&D経験、または医薬品業界での製造・QC・MR等の経験者。論理的な文章作成が得意で、現場改善に意欲的な方を求めています。 以下のいずれか一つの経験をお持ちの方 ・化学、食品、化粧品業界でのQA、R&D、技術営業 ・医薬品業界（GMP環境下）での製造、QC、QA、工務、R&D、MR 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験 ●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験 ●基礎的な創薬一般の知識・経験 【歓迎】●動態改善技術の作製・開発経験 ●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験 ●CMC部門における経験 ●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格をお持ちの方 ★実務経験不要★ 【歓迎】製造管理者・総括製造販売責任者または卸売販売業営業所管理者の経験 【魅力】■事務作業をサポートするアシスタントが在籍している他、顧問弁護士や技術顧問への相談も可能で、管理者1人に負担がかかりすぎない体制です■1-2か月程度の研修期間があり、薬事研修等の専門研修制度や業務マニュアルで製品知識を深められます ■80年以上の歴史を持つ安定企業で、天然物由来の生薬という専門性の高い製品に携われます ■残業月2時間、完全週休2日制でプライベートも充実させられる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●交代勤務が可能な方●製造現場でのご経験（業界・経験年数不問） 【歓迎】医薬品/食品/化学/化粧品等衛生管理が重視される環境での経験 【魅力】医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる。 加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能。新設備の立ち上げに関われる機会は限られており、製造現場における経験値を大きく高められる環境。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■GMP関連業務経験（3年以上）■フローサイトメトリー、qPCR、ELISA等、細胞を使用したバイオアッセイのご経験■品質管理に関わる逸脱、変更、CAPA対応経験 【尚可（いずれか）】■LIMSのご使用経験■分析法技術移転のご経験 ■無菌操作のご経験 【歓迎する志向】■専門性を活かし、変化や成長幅の大きな企業で活躍したい方■様々な規模の案件に携わり、知識の幅を増やしたい方■高い品質意識をお持ちの方■チームワークを大切にして働ける方 【キャリアイメージ】まずは進行案件を中心にアサイン致します。その後プロジェクトの工程・人員・予算管理などもお任せする予定です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品メーカーでの設備導入または設備保全のご経験 【歓迎】 ■バイオ医薬品原薬製造設備または無菌製剤設備の企画・新規導入・立ち上げ対応、改良合理化などに携わった経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★薬剤師資格必須。品質保証の実務経験は不要。未経験者も歓迎！★ 【次のような方は歓迎】 ・医薬品・化粧品業界での品質保証の経験をお持ちの方 ・GMPやISOなどの規格への対応経験、行政への対応経験、品質管理や製造工程の知識、リスク管理やCAPAの経験などをお持ちの方 ・責任感のある方、やる気のある方、自ら学べる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■理系卒(理化学・微生物等の知識を有する方)■メーカー等での品質管理経験者(医薬品・医療機器・化粧品・食品 等) ■担当製品：担当製品:プレフィルドシリンジ,注射剤,腹膜透析液 等 ■テルモ株式会社100％出資のグループ会社として、人材ビジネスを手掛けています。 ■中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発のご経験があり、安全にラボで実験できる知識のある方■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポート作成やプレゼンテーションができる方■医薬品の規格設定に関する知識 【語学】■日常会話レベル以上、英文資料を読めるレベル以上 【魅力】■中分子医薬品という高成長分野で専門性を発揮できる■分析法開発からGMP対応まで一貫して経験可能■大手では分業されがちな分析×開発の両立ができる■部署間の垣根が低く、主体的に提案・改善ができる風土■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる■スピード感ある環境で、分析研究者として成長できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：