CMC/製造、資格取得支援・手当あり、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造経験をお持ちの方 【歓迎】医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】業界業種不問、未経験採用になります。医薬品業界に興味がある方、チームでの業務に前向きな方などを募集しております。 【工場内】業務エリアは年間通し22度に設定。温度管理された環境。 【休日】26年度予定■GW：4/29～5/6、夏季:8/8～16、シルバーウィーク：9/19～23、年末年始：12/25～1/4は製造オペレーター全社員休暇と なり、まとまった休暇が取れる働きやすい職場です！ 【入社後】未経験でも安心して働けるよう、充実した研修制度・サポート体制有【キャリアパス】評価制度が整備されており、個々の能力やスキルに応じた育成や配置が行われ、キャリアアップの機会が提供されている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上） ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発経験(培養、精製、または工程分析のいずれか) 【魅力】最先端のバイオモダリティ開発を牽引し、グローバル規模での製品化に直接貢献できるポジションです。豊富なパイプラインを背景に、将来的なチームリーダーとして確かなキャリア形成を図ることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系修士卒以上/製薬企業、ベンチャー、CROでの抗体・タンパク質生産の実務経験(5年以上)/動物細胞取り扱い経験 【歓迎】抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化経験をお持ちの方 【求める人物像】・抗体・タンパク質生産および動物細胞培養の深い専門性をお持ちの方 ・自動化技術などの新規技術導入や業務改善に意欲的に取り組める方 ・チームワークを重視し社内外の関係者とスムーズなコミュニケーションができる方 【魅力】最先端のバイオ創薬研究基盤のもと、自身の技術力を活かして革新的な医薬品創出に直結するやりがいを実感できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬品製造におけるGMP対応実務経験、バリデーション業務経験 【歓迎】医薬品製造設備・ライン導入を上流から推進したい方 本ポジションは医薬品製造設備の導入プロジェクトにおいて、顧客・仕入先メーカー・協力会社の間に立ち、仕様検討から設計調整、設備導入、試運転まで一貫して推進する役割。近年は設備単体に留まらず、国内工場の建屋建設を含む大型プロジェクトへ発展するケースもあり、製造現場全体を見据えた提案・調整力を発揮できます。GMPやバリデーションの知見を活かし、医薬品の品質・安定供給を支える社会貢献性の高いポジション。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■大学卒業以上（理工学・化学系専攻） ■化学・医薬関連企業における製造管理の実務経験1年以上 【歓迎】 ■医薬品GMP管理下における製造管理経験 ■データ分析の経験 ■複数の関係部署との調整・連携経験 ■製造工程の改善経験 ■機械化・自動化・DX化への興味、または導入経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■無菌GMP（Annex1または無菌ガイドライン）に詳しい方 ■SOPの作成経験 ■無菌製剤ライン設備に携わった経験 ※経験を活かしキャリアアップを目指せる環境です。 【採用背景】医薬品新棟の稼働に伴う組織強化のための増員採用です。 【働き方について】平均残業時間は月13.6時間と少なく働きやすい環境が整っています。入社日から有給休暇が13日付与されます。 【当社の強み】ヒット製品の製造を担っており経営基盤は非常に安定しています。海外での需要も拡大する中で、最新設備が整った新工場で最先端のモノづくりに挑戦でき、育成制度も充実している魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品会社における分析機器(HPLC・GC等)の使用経験（目安：経験5年程度） 【工場の特徴】大手医薬品メーカーの製品を中心に大ロットの製造を行っています。関東工場は2019年に竣工された新しい工場です。 【クライアント】アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 【働き方】多能工化の考えのもと仕事を平準化。また残業時間も可視化することで、全社的に残業時間の抑制に努めています(月20-25時間程)。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 ■マネジメント経験 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学薬品・医薬品の品質分析業務経験5年以上目安(バイオ除く) 目安：液クロ、ガスクロの原因追及がおひとりでできる方 【歓迎】■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISO/GMP監査対応、書類精査又はプラントでの品質管理/製造管理の経験 【詳細】品質管理/品質保証業務がメイン。製品分析を行った後適切に評価し出荷判定、関連書類の作成と管理、専用に保存された製品の管理等。品質問題の解決や教育訓練等もお任せします。 【魅力】■当社でしか作れない物質があり、競合不在の安定感を誇ります ■半期ごとに上司との実績評価面談があり、キャリア支援も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】化学・薬学・バイオ系等の基礎知識があり、実験室での合成・精製またはHPLC分析経験をお持ちの方（CDMO事業やペプチド合成に興味がある第二新卒・ポテンシャル層も歓迎します） 【歓迎】ペプチド合成、HPLC/MSを用いた精製・分析、またはCDMO業務の経験者 【求める人物像】 ・手順やマニュアルを厳守し、正確で再現性の高い実験操作ができる方 ・チーム内で報告・連絡・相談を徹底し、協力して業務を進められる方 【魅力】受託創薬・製造の最前線で、独自の製法や高度な精製分析スキルを習得できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】(1)大学等での細胞培養の実務経験をお持ちの方 (2)ウイルスベクターに関する知識をお持ちの方【歓迎】・医薬品の製造や開発経験をお持ちの方・GMP環境下での業務経験がある方 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

求める人材: 【必須条件】 ・高等専門学校卒以上 ・Word、Excel、PowerPointの操作及び資料作成が出来る方 ・分析機器の利用経験 ・医薬品GMPの品質管理システム使用経験 【歓迎条件】 ・試験検査業務における管理職、リーダー経験 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・JIS等の検査業務経験 ・GMPやISO9001等の品質システムでの業務経験

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●修士卒以上●製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験 ●薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験 ●基礎的な創薬一般の知識・経験 【歓迎】●動態改善技術の作製・開発経験 ●製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験 ●CMC部門における経験 ●国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ●英語でのコミュニケーションスキル ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■薬剤師資格をお持ちの方★月平均残業時間10時間以内と、スキルアップとワークライフバランスの両立が可能な環境です。 【働き方】■年休125日/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ★資格支援制度充実/完全土日休み/フレックスタイム制有 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】生物・バイオ系あるいはメディカル系のプロセス設計のご経験 [キーワードに関連する方歓迎]#HPLC #LC #LC-MS #LC-MS/MS #GC #GC-MS #GC-MS/MS #NMR #フローサイトメーター #シーケンサー #次世代シーケンサー #UV-VIS #FTIR #原子吸光 #分光光度計 #蛍光X線 #SEM #TEM #ELISA #PCR #GMP #GQP #GVP #GPSP #GLP #QMS #GSP #GCP #CAPA #薬物形態 #薬物動態 #安全性 #薬効薬理 #製剤技術 #物性分析 #基礎研究 #標的分子同定 #リード探索 #リード最適化 #スクリーニング #遺伝子工学 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【必須続き】■高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 【求める人物像】上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業やCRO等での分析（研究開発）実務経験 ■バイオ医薬品またはタンパク質の分析、分析法開発の経験 ■理系大卒以上 ■読み書き可能な英語力 【歓迎】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■ビジネスレベルの英会話力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系卒(理化学・微生物等の知識を有する方)■メーカー等での品質管理経験者(医薬品・医療機器・化粧品・食品 等) ■担当製品：担当製品:プレフィルドシリンジ,注射剤,腹膜透析液 等 ■テルモ株式会社100％出資のグループ会社として、人材ビジネスを手掛けています。 ■中途採用の方も多く活躍。テルモ社から学びを得つつも、当社として裁量を持って業務をお任せします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●交代勤務が可能な方●製造現場でのご経験（業界・経験年数不問） 【歓迎】医薬品/食品/化学/化粧品等衛生管理が重視される環境での経験 【魅力】医薬品の安定供給を支える社会的意義の高い業務に携われる。 加えて、現在進行中の増産対応に加え、今後予定されている新規設備導入後には、新ラインの立ち上げや運用に関与できる可能性があり、実務を通じて設備・製造双方のスキルを高めることが可能。新設備の立ち上げに関われる機会は限られており、製造現場における経験値を大きく高められる環境。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■細胞培養加工施設での勤務経験（1年以上目安） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体取り扱いの知識や技術 ■基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointでの文書作成等） 【歓迎要件】 ■日本再生医療学会認定の「臨床培養士」資格 ■製造施設での管理者や責任者の経験 ■チームマネジメント経験 ※実務経験が浅い方でも、これから組織を一緒に作り上げていく意欲のある方を歓迎します。リーダー候補としてキャリアを描きたい方に最適です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須（いずれか）】■医薬品・医薬部外品のQA/QC実務、またはGMPに基づく製造・品質管理経験（目安3年～）■製造所監査や自己点検の経験 【歓迎】■薬剤師資格■ISO監査経験■製造販売業での品質保証経験 【求める人物像】 ■医薬品・化粧品を含む複数製品カテゴリの品質・委託管理に柔軟に対応できる方 ■法令・省令・規格要求を踏まえ、是正提案まで行える方 ■社内外と円滑なコミュニケーションが取れ、指摘事項を建設的に伝えられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■メーカーでの生産技術または製造または保全等の経験3年以上 【歓迎】 ■医薬品、化粧品、食品、医療機器等のメーカーでの就業経験 ■改善などのテーマを持って取り組んだ経験 ■自分の強みを言語化できる方（GMP/メカ/電気等） ■初級レベル（読み書き可能）の英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■電気電子系、機械系、IT系などいずれかの基礎知識 (実務未経験でも、学生時代専攻し学んでいた場合も歓迎です) ◎ものづくりや設備、製造現場に興味があり、改善や工夫を楽しめる方！ 【着実なキャリア形成！】入社後数年は製造現場を経験し、放射性物質に関する規制や、国際的な医薬品製造基準であるGMPに準拠した生産体系の知見を得た後、「生産技術業務」に従事頂きます。医薬品製造実務や設備維持管理、将来的な自動化(オートメーション化)を企画・実施いただくキャリアプランです。 機械工学/制御工学/電気工学の知識経験・技術を駆使し、製造工程を組み立て、機械維持管理等の自動化立案を行います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種電気工事士 第二種電気工事士 第一種電気主任技術者

必要な経験・能力等 【必須】※社会人経験3年以上 ■当社の理念・事業への共感できる方 ■各専門領域における実務経験（研究、品質、生産、バックオフィス等） 【求める人物像】 ■不確実な状況にも柔軟に対応できる人 ■フィードバックを成長機会として捉えられる人 ■粘り強く成果に向き合える人 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理化学的な知識■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（目安3年以上）■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか）のオペレー ション業務経験■英語論文が読める程度の語学力【魅力】開発初期～製造販売承認取得までの、さまざまな開発ステージの医薬品開発に関わることができ、経験が積みやすい環境です。また、フレックスタイム制や各種休暇制度が導入されており、働きやすい環境です。希望を考慮して他部署や製造所へのジョブローテーションも取り入れていますので、幅広い経験を積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許■メーカー等での品質管理または類する業務経験（目安3年以上）■薬機法・QMS・GVP省令の知識【歓迎】：登録販売者責任者の資格。【社風】働きやすい企業で離職率も低いです。休暇を取得 しやすい環境です。年間平均取得日数16.2日（2022年実績）取得率83.6％（2022年実績）【キャリア開発支援制度】社内公募制度、社内FA制度、自己申告制度適時・適材・適所の戦略的要員配置を検討し、チャレンジする意欲と自律性を発揮することによる自己実現を支援します。入社後は本人の希望や適性を考慮し、部署異動の申告も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

求める人材: 【必須条件】 ・高等専門学校卒以上 ・原薬GMP業務のご経験がある方 【歓迎条件】 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験

必要な経験・能力等 【業界未経験歓迎】高卒以上。業界を問わず、品質管理の実務経験をお持ちの方。HPLCやGCなどの分析機器を使用した経験がある方は、即戦力として優遇いたします。 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGXP-QAまたはGXP実務経験 ■他部門・海外・社外を巻き込んだプロジェクトリード・改善施策立案の経験 ■ビジネスで使用可能な英語力（会議で適切な論理展開・交渉ができるレベル） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントスキル・実務経験 ■TOEIC750点以上または同等の英語運用能力 ■薬剤師資格 ■高いコミュニケーション能力および課題突破力 【魅力】グローバルQAのリーダーへ成長できる環境です。成果や強みに応じ、主要QA機能のGlobal Lead/Headや海外駐在、薬事・サプライチェーン等の他部門へのキャリア拡大も目指せます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■経験職種：医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験■経験年数：QA経験 5年以上■経験業種：製造販売業者としてのGQPのQA経験者 【歓迎】医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者 【業務の魅力】法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。【職場の雰囲気】部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■包装業務のご経験（業界不問） ■3交代制が可能な方 ※社内ルール：非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【弊社の魅力】東証プライム上場の安定感のもと、充実の福利厚生で理想のワークライフバランスを実現できます。年間休日125日以上に加え、有給休暇取得率は約8割と高く、住宅手当や家族手当も充実。未経験でも安心の教育体制と、育休復職率ほぼ100％の「人を大切にする文化」が自慢です。長く腰を据えて働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】■細胞培養業務の実務経験（目安3年以上） ■製造管理または品質管理の経験 ■無菌操作、SOP作成・改訂の経験 ■GMP、GCTP、再生医療等安全性確保法に関する基礎知識 【歓迎条件】■特定細胞加工物製造施設での勤務・立上げ経験 ■施設管理者等の責任者経験、品質保証(QA)経験 ■行政対応(厚労省等)や顧客折衝の経験 【求める人物像】 指示待ちではなく、施設全体を俯瞰し主体的に課題解決に取り組める方。成長フェーズならではのスピード感や変化を楽しみ、自ら組織を作る意欲のある方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 短大 専修学校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/化学/食品/化粧品等の製造および技術関連部門での経験 【歓迎】■GMPにかかわる知見 ■英文資料を読み、理解できること ■製剤の適格性評価（PQ）、バリデーション（PV）、製剤試作等の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/化学品/化粧品業界での分析試験業務/分析機器取り扱いの経験（例：HPLC,GC等） 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 危険物取扱者 毒物劇物取扱責任者

必要な経験・能力等 【何れか必須】■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（2年以上）■医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者 ※社内ルール：非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【魅力】◆口腔内崩壊錠でありかつ徐放性と強度も持ち合わせた錠剤の発売や水なしでも飲める睡眠導入剤(OD錠)の開発など付加価値の高い製品展開と特許戦略に長け、高利益率を維持。全国6工場・業界最大規模の総敷地面積で万全の安定供給体制を確立。約780品目もの製品を供給。◆米国USLを子会社化 ◆149種の通信教育(会社補助最大85%)を受講可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証経験をお持ちの方■GMPに関する知見・理解がある方■英語業務に抵抗がない方(社内外と対話しながら進められる方) 【歓迎】薬事経験者/薬剤師の資格保有者/中国語ができる方 【魅力】海外との強いコネクションを武器に設立以来右肩上がりの成長を続ける安定商社です。年間休日120日(土日祝休)で試用期間後には週1回リモートワークも可能です。ジム補助等の福利厚生が充実しており社員の健康をサポート。産休・育休制度完備で育休復帰率は100％です。ワークライフバランスを保ちながら長期的に安心して働ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師