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医用機器の法規格業務
キヤノン株式会社英語スキルUP★世界各地の人たちとコミュニケーションできる◎
東京都大田区下丸子
月給30万円~70万円
求めている人材 ■積極的にコミュニケーションを取り、 課題に前向きに取り組む姿勢を持っている方 ■行動力/実践力を持ち、自分だけでなく、 周りを活用することを意識できる方 <必須条件> ■大卒以上 ■製造メーカーで基礎的な物理、 電気知識等の業務経験 ■簡単な英語の読み書きができる ■基礎的な物理、電気知識 ■英語の読み書き ■チーム管理、テーマ管理 ■製造メーカー勤務もしくは同等の 業務経験 ■チーム及びテーマのマネジメント <歓迎条件> ■医療機器法規申請・認証対応の業務経験 ■ISO13485/IEC60601の基本的な知識 ■臨床的な基礎知識 ■英語でのコミュニケーション ■医療機器製造メーカー勤務 ■医療機器法規申請 ■無線規制対応 ■第三者認証機関とのコミュニケーション ✅こんな⽅、⼤歓迎︕  ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ̄ ■課題に前向きに取り組める方 ■協調性があり、メンバーや他部門と連携、 認証機関や現地法人と英語でも コミュニケーションを築ける方 キヤノンの次世代を担うことを 期待されるメディカル事業に ぜひ、あなたの力をお貸しください。 人々の健康のため、 そしてキヤノンの未来のために 一緒にがんばりましょう!!
年間休日120日以上
英語
経験者歓迎
退職金あり
賞与あり
+5個
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品質マネジメント
株式会社BREXA Advan✅英語スキルを活かせる◎土日祝休み&日勤のみのQM募集!
〒532-0003大阪府大阪市淀川区宮原
年俸700万円~1000万円
求めている人材 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル:TOEIC750以上:読み・書き(スピーキングは必須ではない)
年間休日120日以上
介護休暇あり
+14個
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【薬機法】国内品質業務運営責任者(医療機器の品責)
cBioinformatics株式会社日本の医療の未来を一緒に作る製造販売業の国内品質業務運営責任者を募集しています
東京都千代田区神田駿河台
月給50万円~70万円
求める人材: ・日進月歩で変化するがんゲノム医療において、自ら情報を集め、社内外の専門家と連携しながら学び続けられる方 ・がん検査・ゲノム医療に強い関心を持ち、専門知識がなくても積極的かつ柔軟に学んでいこうという姿勢のある方 【必須要件】 ・製造販売業の品責の資格要件を満たすこと(品質管理3年以上) ・薬機法関連の品質管理( 3年以上 ・医療機器または医薬品のメーカーにいた経験のあること ・メール、ワード、パワーポイント等を日常的に使った仕事をされていること 【歓迎する経験等】 ・ゲノムに関する知識・経験(がん遺伝子検査については未経験でも、学ぶ意欲があれば歓迎します) ・SaMDの薬事申請経験
交通費支給
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Argusシステム管理
株式会社BREXA Advan✅Argus運用支援◎流通管理システム構築・導入をリード
〒105-0011東京都港区芝公園
年俸650万円~900万円
求めている人材 <必須> ・Argusもしくは医薬品に関連するグローバルシステムの運用経験 ・日本ライセンスの設定や変更管理 ・Reporting RuleやConfigurationの設定や変更管理 ・英語でのコミュニケーション(オンライン会議、電子メール) ・複数のシステム開発(要件定義、設計、構築および検証) ・ ベンダー管理経験
業界未経験歓迎
年間休日120日以上
介護休暇あり
+23個
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開発薬事
株式会社BREXA Advan開発薬事業務/✅急募!土日休みで承認申請・PMDA対応専門職
〒135-0063東京都江東区有明
年俸450万円~800万円
求めている人材 <必須> ・開発薬事経験 <尚可> ・医薬品製造販売承認申請サポート経験 ・PMDA対面助言サポート経験 ・英語(ビジネスレベル) ・再生医療等製品にかかる開発薬事業務経験
年間休日120日以上
介護休暇あり
+15個
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CMC薬事
株式会社BREXA AdvanCMC薬事スペシャリスト✅承認申請業務を通じて専門性を高める
東京都新宿区西新宿
年俸700万円~1000万円
求めている人材 <必須> ・CMC薬事もしくはそのサポート業務のご経験 ※薬事部門に関わらず、 研究開発部門における申請業務関与、CTD作成(Module 2.3、3)、QCの経験者も歓迎します <歓迎> ・英語でのコミュニケーション能力 ・GMPや薬機法に関する知識または業務経験をお持ちの方 ・CTD(Module 2.3、3)の作成またはレビュー経験をお持ちの方 ・PMDAの照会事項対応・折衝のご経験
年間休日120日以上
介護休暇あり
中途入社50%以上
+15個