【Ciメディカル】薬事関連書類作成業務(東京)

仕事内容: 世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか？ Ciは約6万点以上の医療系商品を取り扱っており、その約4割が海外製品です。 毎年、多くの海外医療商材を日本の市場へ送り出しており、グローバルに活躍できるフィールドがあります。 主な業務内容： ・医療機器・材料を含む薬事戦略の立案および推進 ・クラスⅠに該当する軽微な届出申請業務 ・クラスⅡ以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ・認証機関およびPMDAとの折衝・対応業務 ・海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認および調整 ・GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理の運用 ・添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂 ・販売後の安全管理業務（不具合対応・報告等） ・薬機法に基づく広告物の確認および社内指導 ※業務変更の範囲※　当社の定める業務

求める人材: 【必須スキル】 普通自動車運転免許（AT限定可） 薬事申請業務経験者 【歓迎スキル】 ・歯科業界経験者歓迎 ・薬事申請のご経験のある方は優遇 ・PC基本操作（Excel・Word）

東京都千代田区神田駿河台2-8瀬川ビル7F 株式会社クラブメディア 勤務地: 東京オフィス／東京都千代田区神田駿河台2-8　瀬川ビル7F ※屋内禁煙 【交通手段】 アクセス: 御茶ノ水駅より徒歩2分

月給33万8000円～54万500円 給与: 【年　収】 500万円～800万円 【基本給】 338,000円～540,500円 前職給与を考慮する場合があります 【固定残業手当】［個々の契約によって固定残業手当を支給する場合がある］ ※支給モデル　50,500円～81,130円（20時間相当） ※相当時間を超える場合は別途支給 ※相当時間以内の場合は相当金額を支給する 【通勤手当】 実費支給　上限24,500円

固定時間制 勤務時間・曜日: 【勤務時間】 9：00-18：00（休憩60分）

休暇・休日: 週休2日（祝日のある週は土曜出勤） 年間休日120日 GW、夏季休暇、年末年始休暇、その他（慶弔、介護、育児） 有給休暇（半年経過後10日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・昇給あり（規定あり） ・社会保険制度完備（規定あり） ・エア･ウォーターグループ持ち株制度（規定あり） ※現在は15%の持株奨励金 ・確定拠出年金制度（規定あり） ※会社補助5,000円～ ・育休、産休制度あり ※女性が多く活躍しているので休みがとりやすい！ ・当社カタログ掲載製品をカタログ価格からさらに従業員価格（10％OFF）で購入可能 ・JCBゴールドカード年会費無料

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【選考フロー】 ①Indeedの「応募画面に進む」よりご応募ください ↓ ②担当者より面談・面接日程の調整などの連絡をさせていただきます ↓ ③面談・面接実施（仕事内容の説明等を行う面談1回、面接2回を予定しております） ↓ ④採用可否のご連絡 ■掲載元：クラブメディアについて 歯愛メディカルグループの社内エージェントとして、歯愛メディカルでご活躍いただける人材の転職支援を行っています。 グループ企業ですので、人事部門との連携も強く、社風や部署毎の特徴など詳細な情報提供ができますので、歯愛メディカルへの応募はお気軽にご相談ください。 転職希望者には、経験豊富なエージェントが誠意をもって担当させていただきます。しっかりと転職へのご希望や気持ちをお聞きして、寄り添った転職支援をさせていただきます。 ・勤務開始日相談可能 ・面談はリモート、対面どちらでも可能 雇用形態: 正社員 給与: 338,000円 - 540,500円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間

• 交通費支給