【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量 医療機器薬事/法規対応

企業名 クーパービジョン・ジャパン株式会社 求人名 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容 日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります 【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新 募集職種 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) ■英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) ■理系出身の方 【魅力】■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 ■グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積める■ワークライフバランス◎（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） ■落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都港区六本木1丁目4番5号　アークヒルズサウスタワー クーパービジョン・ジャパン株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社オフィス 所在地：東京都 港区 六本木1丁目4番5号 アークヒルズサウスタワー 最寄駅：東京メトロ 南北線 六本木一丁目駅 徒歩1分、東京メトロ 日比谷線 神谷町駅 徒歩10分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給53万円～68万円 想定年収 700万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥530,000～￥680,000 基本給￥530,000～￥680,000を含む/月 ■賞与実績:基本給の10％相当額 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：127日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（会社が定める休日） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：総合福祉保険(死亡弔慰金・高度障害見舞金制度)、GLTD(長期障害所得補償保険)、確定拠出年金制度 制度備考：【休日数補足】 ・2026年の休日数を記載しております。(暦年で日数は異なります) ・年末年始休暇（12/30-1/4) 【その他制度補足】 業務災害安心総合保険、社員ウェルネス活動 【年次有給休暇補足】 ・入社初年度：入社日に最大13日（日数は入社月による） ・入社2年目以降：毎年1月1日に最大20日（日数は、勤続年数及び前年度出勤実績による） 【傷病休暇】 ・入社初年度より年10日 【長期傷病休暇】 ・40日を上限（年次有給休暇のうち、有効期間内に取得できなかった残日数を積立て、長期の病気療養に利用することが可能。利用には診断書提出等の条件あり。） 【その他】 ・慶弔休暇、赴任休暇、並びに生理休暇・産前産後休暇など法令に定めるもの

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 【出張】海外／国内出張：年間約 5～10％ 【こんな方におすすめ！】 ・薬事経験を活かしつつ、業務範囲を広げてステップアップしたい方 ・裁量を持って主体的に業務を進めたい方 ・英語に抵抗なく、グローバル環境で経験を積みたい方 ・将来的にマネジメントに挑戦したい方 ・柔軟性があり、新しい環境でチャレンジしたい方 【業務の変更範囲：当社付随業務全般】 【勤務地の変更範囲：なし】 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■コンタクトレンズの販売 設立：2001年07月 代表者：代表取締役社長 若林 正基 従業員数：170人 資本金：499百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒106-0032 東京都港区 六本木一丁目四番五号 アークヒルズサウスタワー１２階 本社以外の事業所：東京、大阪、名古屋、広島、福岡、仙台 関連会社：■公益社団法人日本眼科医会、株式会社Qlife、米国医療機器・IVD工業会 一般社団法人日本コンタクトレンズ協会 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 ●1958年にアメリカの「カリフォルニア州」にてクーパーカンパニーを設立後、現在は世界第2位のコンタクトレンズメーカーとして世界130カ国以上の国々でビジネスを展開しています。クーパービジョン・ジャパンは2001年に設立され、2020年日本国内対面販売シェア第1位を取得しました。眼科医より高い評価を得た製品を提供している他、幅広い製品ラインナップを保持しています。（1day、2week、乱視用、遠近両用レンズ）近視抑制市場においてはリーディングカンパニーとなります。 ●外資系カルチャーを持ちつつ、安定を持ち合わせた「なりたい自分を実現できる組織」：当社はフラットでフレンドリーな社風かつ実力・成果主義を採用しています。若手でのマネージャー登用の可能性が有る他、やりたい事に提案、挑戦できる環境が整っています。退職率が低く、昇格を重ねキャリアを積んだメンバーが多数在籍しております。また、休暇が取りやすく、スーパーフレックスを活用しながら、各自のスタイルで仕事がしやすい環境が整っています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み