医療・看護師・薬剤師、フレックスタイム制、600万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ICH-GCP・関連規制の深い知識 ■モニタリング実務経験および試験運営戦略の立案力 ■CRO・ベンダーマネジメント経験 ■英語による業務遂行能力（文書作成・会話） 【必須続き】 ■臨床試験デザイン、評価項目、薬効評価等の理解 ■試験進捗、品質、予算、リスクの総合管理スキル 【求める人物像】 科学性・倫理性・信頼性の確保されたデータを収集・管理し、関係者と信頼関係を構築しながら自律的にプロジェクトを推進できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 ■製薬または医療機器業界での品質保証経験（工場QAとしてのGMPおよびQMS経験：目安3年以上） ※医療機器QA経験者はもちろん、挑戦意欲のある医薬品QA経験者も歓迎します！ 【歓迎】■医療機器のCMC研究、製造・品質に関する実務経験・知識■海外業務経験、薬事知識■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） 【求める人物像】 課題に対して専門知識を活かし、自律的に課題解決を主導できる方。組織横断でリーダーシップを発揮し、周囲と協力して継続的改善を推進できる方を歓迎します。メンバーの育成や組織の成長にも貢献いただける方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴7年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■タレントマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方【魅力】「まず品質ありき」。優れたメディカルコンテンツは、十分な思考と丁寧な推敲から生まれると私たちは考えています。だからこそ、メディカルライターがQualityに徹底的に向き合える時間を何よりも大切にしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■数字に対する強い意識と分析能力: データに基づいた意思決定、効果測定、改善提案ができること■医療（実店舗系）業界におけるマーケティング経験: 特に美容医療業界での経験をお持ちの方 ■マルチチャネルでのマーケティング戦略立案・実行経験: Web広告、SEO、SNS、動画広告、紙媒体など、幅広い知識と経験■リーダーシップとマネジメント能力: チームを牽引し、目標達成に向けて推進できること■コミュニケーション能力: 関係各所との円滑な連携を図るための高いコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案、当局折衝の経験に加え、 治験前コンサルや戦略構築のリード経験をお持ちの方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（申請経験歓迎） ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 以下いずれかの経験（5年以上） ・医療コンサルや医療法人での経営改善 ・ヘルスケア・多拠点サービス等の事業会社での事業・拠点改善、P/L管理、オペレーション構築や運用 の経営改善、P/L管理、またはオペレーション構築・マネジメント経験【エージェントおすすめポイント】 医療現場のリアルな課題に直接向き合い経営再建をリードするため、高度なPL管理能力や組織開発スキルが身につき、事業再生のプロフェッショナルとして今後のキャリアにおける市場価値が圧倒的に高まるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系(薬学、生物学等)の学士以上 ■医薬品開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務、または市販後の安全対策業務における5年以上の実務経験をお持ちの方 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/CRO業界での統計プログラミング実務経験。 ■CDISC標準（SDTM/ADaM）の深い知識。 ■臨床プロジェクト推進および品質・タイムライン・リスク管理のリード実績 【歓迎】■GlobalやCross-functionalチーム、CROとの協働・マネジメント経験。 ■高い英語能力（会議での要件調整や課題解決、意思決定に主体的に関与できるレベル/TOEIC800点目安）。 ■変化の多い環境に柔軟に適応し、イノベーションやプロセス改善を前向きに推進できる方。 ■将来のPeople Managerを見据えたチーム育成や組織づくりへの強い意欲。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床検査分野の業務経験 ■分析機器/医療機器業界でのPdM、学術マーケ、開発・設計経験（生化学/免疫のご経験） ■ビジネスレベルの英語力（会話も） 【歓迎】■医療機器・体外診断用医薬品(IVD)のプロダクトマネジメント、学術サポート、開発経験 ■質量分析(LC-MS/MS等)や免疫領域の知見 ■プロジェクトマネジメント経験 【魅力】世界最高峰の分析テクノロジーを日本市場へ浸透させ、医療の発展に直結する貢献が可能です。グローバルチームと連携しながら経営視点で製品を成長させるダイナミズムを実感していただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】(1)臨床検査技師の実務経験3年以上、または試薬メーカーでの学術・アプリ・CS経験3年以上 (2)生化学検査のご経験 (3)普通自動車免許 【魅力】■日立Gの安定基盤：高い給与体系、年間休日126日・初年度有給24日と働き方も◎。■顧客から深く頼られる独自の「運用サポートプラン」: 試薬のランニング・データ解析・精度管理・業務効率化提案まで一気通貫で伴走し、顧客満足度の核として活躍。■メリハリのある柔軟な働き方: 月の約半分は医療現場への訪問・出張対応ですが、それ以外の時間は「在宅勤務」や「羽田研修センター」を活用した柔軟な働き方が可能。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：臨床検査技師 第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における臨床開発のリーダークラス経験（小規模試験を1人で完遂できるレベル） 【歓迎】■新GCP下でのモニター実務経験 ■ER/ES、Part11、CSV等の関連規制の知見 ■修士号（薬学等） 【魅力】 治療効果をソフトウェアで提供するDTx領域において、独自の開発基盤を構築している点が強みです。指示を待つのではなく、自らの手でスケジュールや予算をコントロールし、ゆくゆくは一つのアプリの臨床開発全体を牽引することに挑戦できる環境です。 コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須条件】 ・複数チーム／複数拠点を統括し、現場のチームリーダーを直接マネジメント・育成した経験 ・組織のKPIに責任を持ち、進捗管理から打ち手の実行までをリードした経験 【歓迎条件】 ・事業会社での事業企画、経営企画の経験 ・BtoC向けサービスやEC、コールセンター等での業務フロー構築・改善経験 ・経営層や事業責任者などとの向き合い経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■プロジェクトマネジメントに関する高いスキルと専門性 └製品開発以外のプロジェクト経験でも問題ございません。 └プロジェクトマネジメント経験を重視するため製品分野は問いません。 ■プロジェクトマネジメントツールの使用経験（MS Project など） ■ビジネスレベルの英語力 ■経営層へのレポートが可能なレベルの高いコミュニケーション能力 └英語力だけではなく、ロジカルシンキングやエレベータートークスキルといった総合的なコミュニケーション能力が求められます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社・医療機器メーカーにおける薬事業務経験(5年以上) ■英語に抵抗のない方(翻訳ツールを用いながら対応可能なレベルで可) ■理系出身の方 【魅力】■一人ひとりの裁量が大きく、幅広い薬事業務に携われる環境 ■グローバル連携を通じて専門性・視野を広げられる■日本初承認（厚生労働省）に携わった実績を持つチームで、高度な薬事経験を積める■ワークライフバランス◎（フレックス、年間最大36日の在宅勤務制度あり） ■落ち着いた組織基盤の中で、変化や挑戦も歓迎される風土 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 【歓迎】・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ※US関連会社も選考に入るため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また一部面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社等での臨床開発経験 ■プロジェクトマネジメント経験 【歓迎】ロジカルに思考でき、最新IT・統計技術を学ぶ向上心がある方 【魅力】日本初の治療用アプリ領域上場企業として、持続可能な医療の実現という社会的意義の大きな事業に最前線で関わることができます。ブロックチェーン等を活用した臨床試験の効率化システムや、医療データ解析のプラットフォームを独自に有している点が強みです。コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下いずれかの経験をお持ちの方 ■医療機器業界における製品開発、設計、品質保証、薬事・法規対応等の経験 ■医療機器関連法規（薬機法、FDA QSR、IVDR、ISO13485等）に関する知識または業務経験 ■機械・電気・ソフトウェア等の設計開発経験を有し、医療機器の法規制対応や品質保証業務に興味をお持ちの方 ＜加えて、以下を満たす方＞ ■日本語および英語、中国語で業務上のコミュニケーションが可能な方 ■社内外の関係者と連携しながら業務を推進できる方 ■医用分析装置や検体検査システムなど医療機器分野に興味をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■原薬製造プロセス開発経験（目安3年） ■または製剤開発（戦略立案等）、製剤設計のPJ経験 【歓迎】■mRNAに関する知見、理解 ■英語での実務経験（技術文書読解、メール対応等） 【エージェントからのおすすめポイント】 世界初の統合型mRNA医薬品CDMOにて、最先端のmRNAモダリティにおける原薬・製剤のプロセス開発を担う中核ポジションです。Arcturus社からの技術移管や工場へのスケールアップなど、R&Dから商用化までの一連のダイナミズムを経験できます。年収600万円以上の高待遇とリモート・フレックス制度も魅力です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎】●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】いずれも必須 ■CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上 ■プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可） ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力 (海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します) 【歓迎要件】■PMP資格保有者 ■国際共同治験の経験 ■オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験 ■医療機器の治験経験 ■英語・中国語の両方が使える方 《こんな方にピッタリ》■語学力を活かしてグローバルに活躍したい方 ■最先端の医薬品・医療機器開発に関わりたい方 ■CROとしてキャリアアップしたい方 ■アジアNo.1 CROの成長に貢献したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方（3年以上） ■語学力（英語又は中国語）：英語：TOEIC650点以上、中国語；中国語検定2又は3級レベル以上 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品や健康食品の開発業務経験をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■海外薬事申請経験（IVD、または生物学・医学等の知見を活かした医療機器等の薬事申請経験）■国内外の薬事規制に関する幅広い知識■チームリーダー等のマネジメント経験 ■英語力（TOEIC800点以上、海外当局との文書ベースでの対応が可能 【魅力】 栄研化学は臨床検査薬を中心に事業を展開する医療関連メーカーです。主力製品である大腸がん検査薬は国内トップシェアを誇り、世界各国へ製品を展開しています。本ポジションではグローバル市場への製品展開を薬事面から支え、FDAをはじめとした海外規制対応や各国当局との折衝など、国際的に活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での研究開発（非臨床/臨床）またはMA、MSL、Study managerいずれかの経験■臨床研究計画の立案・実行・学会発表・論化経験■プロジェクト等のマネジメント経験 【必須続き】■科学的・論理的思考力および高いコミュニケーション力 【歓迎】■ピープルマネジメント経験 【求める人物像】 困難な状況にも柔軟に対応し、新たな医療概念の創出に熱意を持って自律的にプロジェクトを推進できる方。 【魅力】質の高いエビデンス創出を通じて眼科医療の発展に貢献し、戦略立案と成果発信に携われるやりがいのある環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GxP規制対象システムの実装・バリデーション・コンプライアンス経験10年以上 ■ディレクター等でのグローバル・部門横断チーム管理経験 ■日米欧の規制環境・業務経験 ■ビジネスレベルの英語・日本語力 ■GxP規制、CSV、21 CFR Part 11、Annex 11、GAMP5、データインテグリティに関する専門知識 ■システムアーキテクチャ・クラウド等の知識 ■情報技術、ライフサイエンス等の学士号以上（修士号は尚可） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化粧品業界あるいはそれに準ずる業界での薬事対応または広告遵法確認の通算10年以上の職務経験 ■国内外の薬事法規及び関連法規に関する専門的な知識 ■製造現場での生産や品質管理全般に対する知識 【魅力】競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の製造業務経験（5年以上） 【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器メーカー等での薬事実務経験及び専門知識 ■PMDA等との相談・協議、申請書作成等の経験 【尚可】■クラス3以上の高度管理医療機器に関する経験 【当社の強み】大阪大学の研究成果を基盤とした革新的なワイヤレス植込型BCI技術を有しています。 【働き方】リモートワークや出張の併用も検討可能です。 【求める人物像】前例の少ない医療機器の実用化に向け主体的に課題解決でき、幅広い視点で判断できる方を求めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の臨床試験・臨床評価経験(目安5年以上)■部門横断PJマネジメント経験(5件以上)■医療機器の治験法規制/試験デザインスキル■英語力(TOEIC700点以上目安)■チームを牽引できるリーダーシップ力 【求める人物像】国内外の関係者と円滑に折衝を行い、主体的にプロジェクトを完遂できる方。薬事と臨床の双方に視野を広げ、グローバルに事業成長へ貢献したい意欲のある方を歓迎します。 【特徴】経験を活かして課長職としてマネジメントを担い、更なるキャリアアップを実現できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験（複数品目が望ましい） ■国内薬価制度に関する深い理解 【歓迎】 ■5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験 ■複数の医薬品の承認申請業務経験 ■薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験 ■海外当局との薬価折衝経験 ■再生医療等製品の薬価戦略立案の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■製薬企業またはバイオベンチャー勤務経験 ■治験実務(海外治験、治験前相談、当局との折衝などを含む)及びグローバル開発計画立案業務 ■海外CROやKOL、規制当局などのやり取り等に必要な英語力 【歓迎】■開発プロジェクトマネージャー経験 ■医師資格 【魅力・やりがい】 大手同水準の創薬基盤を持ちつつ、ベンチャーならではのスピード感で事業推進が可能です。戦略立案から実務まで広範な業務を主体的に牽引し、早期IPOに向けた会社の成長にダイレクトに貢献できるやりがいがあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造業での生産技術または製造関連業務の経験 ■GMPの深い知識・実務経験 【歓迎】■バリデーション対応 ■委受託経験 ■無菌医薬品製造経験 《本求人の魅力》部門横断で現場改善から設備投資まで幅広いテーマを主導でき、マネジメントへの道も開かれています。充実した福利厚生で生活基盤も安定します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ビジネスレベルの英語力に加え（１）（２）いずれか （１）製薬・医療機器企業でのメディカルアフェアーズ部門、臨床開発部門の経験5年以上 （２）製薬企業向けコンサルティング業務として 臨床研究・治験デザイン・企画経験5年以上 【尚可】◎治験・臨床研究・レジストリー研究・市販後調査などの研究デザインに関する高度な知識・議論ができる方 ◎CRO等のステークホルダーと協調しながら研究を推進できる方 ◎豊富な業界知見を活かして組織や後輩の育成・成長支援を行いたい方（ベテラン層歓迎） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●開発プロジェクトリーダー/マネージャー経験(3年以上目安)●医療機器/医薬品開発、法規制等の知識 ●細胞処理プロセス/再生医療の知識（Field Application Scientist相当） ●ビジネスレベルの英語力 【歓迎】血液製品またはセルプロセシングに関連する開発経験 【選考】最終面接は英語面接となります。 【求める人物像】グローバルR&D本部と緊密に連携しながら、新たな技術開発や製品コンセプトの立案を主導できる方を求めています。最先端医療の発展をリードし、組織を成長させる高いリーダーシップとプロジェクトマネジメント力を活かせる環境です。中長期的な事業成長に直結するダイナミックな役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ■無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■英語でのビジネス進行が可能な英語力 ■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカー、CROにおける品質保証、品質管理の業務経験が5年以上ある方■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援経験が5年以上ある方 【歓迎】■全社QMS体制の構築経験■既存の手技・手法を踏襲しながらも、クリエイティブな方■GCP・GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方 【求める人物像】■持続可能な医療の実現に対する熱意■信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーションスキル■専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【必須続き】■高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 【求める人物像】上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の生産技術業務経験（5年以上） 【歓迎】 ・転勤が可能な方 ・医薬品製造業における生産技術部門長経験（5年以上） ・自動車等で通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器業界での法規制対応・製品登録経験(5年以上)※医薬品/診断薬・機器業界も可 ■医療機器の法規制/規格の専門知識 ■手順書作成・指導経験 ■英語での交渉・ファシリテーション力 ■複数関係者が関わる業務を取りまとめた経験(課題抽出・実行) 【歓迎】■チームリーダー/メンバー育成経験 【魅力】■グローバル化に伴う法規制適合プロセスの大幅変革をリード可能 ■意見やアイデアを歓迎し挑戦を推奨する風土 ■業界団体等の参加を通じ専門性を磨ける環境 ■週3-4日程度の在宅勤務が可能で柔軟な働き方を実現 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場の経験（5年以上）■マネジメント経験（5年以上） ■薬剤師資格 ■医療用医薬品の品質保証業務経験または、関連業界での品質保証業務経験（5年以上） 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上） 【魅力】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである同社で、約800品目に及ぶ幅広い医薬品の品質を守る責任あるポジションです。年間休日129日、福利厚生も充実しており、ワークライフバランスを保ちながら長期的に活躍できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（5年以上） 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験（5年以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社での研究開発経験５年以上、PL/PMもしくはクリニカルオペレーションチームの管理経験３年以上、部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメント経験、CROまたは外部ベンダーの管理・監督経験 【仕事の内容詳細続き】 ■試験運営におけるKPI/マイルストーン設定、モニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行 ■クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRAの実務経験（年数/ブランク不問） 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬業界における医薬品安全性（ＰＶ）または安全管理リスクマネジメントの実務経験（開発相から市販後まで不問）■GCPおよびGVP省令に関する詳細な知識■社内外との高い英語コミュニケーション力 【歓迎】■血液がん（オンコロジー）領域での安全性リスクマネジメントの実務経験■Ｊ－ＲＭＰの新規作成・改訂、および規制当局（ＰＭＤＡ等）との折衝・交渉経験をお持ちの方■グローバルチームとの実務における協業経験、または海外拠点への直接のレポートや提案経験【求める人物像】複雑な安全性課題に対して科学的根拠をベースに論理的な対話をリードできる方、多様な関係者と強固な信頼関係を築ける方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ■化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■CRAとしてのモニタリング実務経験をお持ちの方 ■英語の読み書きが可能な方■宿泊を伴う遠方施設への出張が可能な方 ■施設選定から試験終了まで一連のモニタリング業務経験をお持ちの方 【歓迎】■オンコロジー領域でのご経験がある方■グローバル試験のご経験がある方 【魅力】小児・眼科領域等に強みを持つフルサポートCROとして、豊富な臨床開発支援実績を持つ当社。正社員の安定性を保ちながら、製薬メーカーやCRO等、様々な環境・試験を経験できます。月1回の臨床開発部会や定期面談を通じ、外部就労中も社内CRAとの情報交換やキャリア相談が可能。転職せずCRAとして経験・視野を広げられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品QC経験 ■マネジメント経験 【尚可】■読書きレベルの英語力 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実 【働き方】フレックス制度,在宅勤務制度有など柔軟に働けます！ 【白河市の魅力】清流の水と肥沃な大地に育まれた作物もあり、整った環境で過ごせます。東北新幹線/東北自動車道が通り、都心まで最短70分のアクセス◎【中途入社者について】ご経験や実績に応じてフラットに評価される社風です。そのために、中途入社の方でも早期のキャリアアップを実現することができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】CRA経験10年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■臨床経験５年以上（研修医経験のみは不可） ■メール、ワード、エクセル、パワーポイント操作の基礎スキル 【当ポジションの魅力(得られる知識・経験・スキル）】■がん保険のリーディングカンパニーの一員として、生命保険を通じて多くのお客さまの人生に寄り添い、社会に貢献できるやりがいを感じることができます ■保険引受審査や支払査定、生命保険商品の開発、社員や営業代理店への講演等を通じて、臨床医学での専門的知識を活かしつつ、保険医学としてのリスクマネジメントに関する知識・経験を得ることができます 他 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】STAT経験3年以上 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：