【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品品質管理

企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 株式会社ARCALIS 予定勤務地 千葉県柏市 勤務地 勤務地① 事業所名：柏の葉事業所 所在地：千葉県 柏市 若柴226番地39中央144街区15 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：【出張】有：福島県南相馬市 他 転勤：当面無

月給43万4000円～72万円 想定年収 600万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥434,000～￥720,000 基本給￥434,000～￥720,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月・12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：借上げ社宅制度 制度備考：【退職金】企業型確定拠出型年金制度あり 【定年】65歳 ※選択定年制：60歳以降は定年時期を個人で選択できる ※定年再雇用制度あり 【諸手当】時間外手当（22時以降）、通勤手当、コンディション手当（30,000円／月） 【昇給】有（年1回） 【休暇制度】 夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、 特別休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇、年末年始（12月30日～翌1月4日）、4月30日～5月2日 ■ヘルスケアサポート休暇(有給)についての補足： 4月1日に20日付与（半日単位,時間単位（上限あり）で取得可能） ※入社初年度のみ、入社時期によって付与日数が異なります。 4月～9月入社：10日付与 10月～3月入社：5日付与

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【仕事の魅力】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 【変更範囲】 ■業務内容の変更範囲：当社業務全般他 会社が定める業務 ■業務場所の変更範囲：南相馬事業所他 会社の定める場所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 設立：2021年02月 代表者：代表取締役社長 高松 聡 従業員数：62人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒975-0041 福島県南相馬市 原町区下太田字川内迫３２０－２０ 本社以外の事業所：柏の葉事業所：千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 その他備考・企業からのフリーコメント：【今後の展開】mRNA医薬品、ワクチンの開発から商用生産に対するワンストップサービスの提供を行います。 2023年：原薬製造施設 稼働 2026年：製剤製造施設 稼働 【ビジョン】mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み