【千葉県柏市】品質保証(QA)管理職候補(マネージャー)/年休126日 医薬品監査/QA

企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 株式会社ARCALIS 予定勤務地 千葉県柏市 勤務地 勤務地① 事業所名：柏の葉事業所 所在地：千葉県 柏市 若柴226番地39中央144街区15 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給70万円～88万円 想定年収 1,008万円～1,267万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥700,000～￥880,000 基本給￥700,000～￥880,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（7月・12月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：借上げ社宅制度 制度備考：【退職金】企業型確定拠出型年金制度あり 【定年】65歳 ※選択定年制：60歳以降は定年時期を個人で選択できる ※定年再雇用制度あり 【諸手当】時間外手当（22時以降）、通勤手当、コンディション手当（30,000円／月） 【昇給】有（年1回） 【休暇制度】 夏季休暇（6月～9月までの期間：3日）、 特別休暇：慶弔 、 裁判員等 、 天災事変等 、 その他（感染症罹患時の自宅待機等） 産前産後休暇 、育児休暇 、介護休暇 、子の看護休暇、年末年始（12月30日～翌1月4日）、4月30日～5月2日 ■ヘルスケアサポート休暇(有給)についての補足： 4月1日に20日付与（半日単位,時間単位（上限あり）で取得可能） ※入社初年度のみ、入社時期によって付与日数が異なります。 4月～9月入社：10日付与 10月～3月入社：5日付与

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【部門からのメッセージ】 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 【変更範囲】 ■業務内容の変更範囲：当社業務全般他 会社が定める業務 ■業務場所の変更範囲：柏の葉事業所 他 会社の定める場所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 設立：2021年02月 代表者：代表取締役社長 高松 聡 従業員数：62人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒975-0041 福島県南相馬市 原町区下太田字川内迫３２０－２０ 本社以外の事業所：柏の葉事業所：千葉県柏市若柴226番地39中央144街区15 その他備考・企業からのフリーコメント：★応募を迷われている場合は採用担当者とのカジュアル面談にて当社についてご説明させていただきますので、エージェントへご相談ください。★ 当社は世界初の統合型mRNA医薬品CDMOとして、mRNA原薬から製剤の製造までを一貫して手掛ける企業です。他では得られない最先端モダリティの技術に触れ、次世代の医療に貢献する稀有な経験が積めます。 また、立ち上げフェーズの新しい組織だからこそ、既存の枠組みにとらわれず裁量を持って仕組みづくりから携わることが可能です。コアタイム無しのフレックスや借上社宅制度等、働きやすい環境も整っています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み