製薬会社本社での品質保証(GQP)担当

仕事内容 ＼＼ この求人のアピールポイント ／／ ✅年間休日127日！土日祝休み！ ✅駅チカ！アクセス抜群！ ✅定着率の高い職場です♪ ■配属部署 ガバナンス統括本部 信頼性保証部 品質保証部門 ■職務概要 当社が製造販売する医薬品の品質を確保するため、GQP省令に基づき、製造所の管理・監督、出荷判定、品質情報の評価など品質保証業務全般を担当していただきます。 社内関連部門および製造委託先と連携し、製品品質の維持・向上およびコンプライアンス遵守の推進に貢献いただくポジションです。 ■職務内容 ・製造業者（委託先）の品質管理・監督 ・品質取決め（Quality Agreement）の締結・改訂 ・出荷判定（市場出荷可否の判断） ・逸脱・変更・苦情の評価および対応 ・製造所監査（GMP監査） ・品質情報・苦情処理 ・回収（リコール）対応 ・文書管理（SOP整備）

求めている人材 ■優遇 ・品質保証・品質管理に関する資格、英語力（海外製造所との対応経験があれば尚可） ■資格 ・必須：特にありません（医薬品業界における品質関連業務経験を重視します） ■知識・技能 ・GMPまたはGQPの知識・実務経験（3年以上など） ・文書作成・レビュー経験（SOP、記録） ■経験 ・GQP業務経験 ・製造所監査の実施経験

541-0046大阪府大阪市中央区平野町4-2-3　オービック御堂筋ビル7階 日本臓器製薬株式会社　本社 勤務地 全国8支店【北海道・東北・首都圏・東海北陸・関西・中四国・九州】のいずれかへ配属となります。 ◆北海道支店 北海道札幌市北区北31条西2-2-22 ◆東北支店 宮城県仙台市青葉区一番町1-2-25 仙台NSビル5階 ◆東京南関東支店 東京都千代田区四番町4-19 CIRCLES市ヶ谷 3階 ◆北関東甲信越支店 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-195-1 大宮ソラミチKOZ12階 ◆東海北陸支店 愛知県名古屋市中区錦1-18-24 いちご伏見ビル7階 ◆関西支店 大阪府大阪市中央区平野町4-2-3 オービック御堂筋ビル7階 ◆中四国支店 広島県広島市中区橋本町10-10 広島インテス2階 ◆九州支店 福岡県福岡市博多区博多駅前1-4-1 博多駅前第一生命ビル5階 【交通手段】 交通・アクセス 大阪メトロ御堂筋線 淀屋橋駅13番出口より徒歩3分 大阪メトロ御堂筋線・中央線 本町駅2番出口より徒歩4分 京阪電車 淀屋橋駅3番出口より徒歩7分

月給30万円～50万円 給与詳細 基本給：月給 30万円 〜 50万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし ※能力に応じて変動

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり7時間30分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 〜 22日 勤務時間：9:00～17:30（休憩12:00～13:00の1時間） 基本残業なし（繁忙期には多少の残業が発生します） 契約更新期間：有期雇用契約社員

休日休暇 ★年間休日127日 ・完全週休二日制（土・日・祝日休み） ・夏期休暇、年末・年始休暇あり ・有給休暇（半休・時間休あり）（有給休暇は半年後に10日付与） ・積立有給休暇制度 ・慶弔休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・通勤費全額支給（３か月分定期代） ・福利厚生サービス「リロクラブ」 ・社内カフェエリアに飲料・軽食あり（有料・給料からの天引き）

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 転勤なし
• 英語
• 住宅手当あり
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 通勤交通費全額支給
• 経験者歓迎
• 残業なし
• 有資格者歓迎
• ブランクOK
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 交通費支給
• 駅近5分以内
• 土日祝休み
• 原則定時退社