メディカル事業本部 QMS担当　#567

仕事内容: ≪pick up!≫ ★【東証プライム上場】医療の最前線を支えるグローバルメーカー！ ┗世界トップクラスのシェアを誇る「透析装置」など、命を繋ぐ医療機器を展開する日機装株式会社での募集です。 ┗2027年度の新研究棟立ち上げに向けた、QMS部門の組織強化・増員募集となります！ ★英語力を活かしてグローバルに活躍！キャリアアップのチャンス！ ┗海外規制への対応や海外当局の監査対応など、グローバルな視点での品質マネジメント（QMS）業務をお任せします。 ┗「新しいことに挑戦する」ことを歓迎する寛容な組織風土があり、スキルを存分に発揮できる環境です。 ★柔軟な働き方＆年間休日128日！充実の福利厚生で定着率◎ ┗【働きやすさ】在宅勤務（週2回程度）やフレックスタイム制を利用可能！当面の転勤もありません。 ┗【高待遇】賞与実績4.5ヶ月分！家族手当や住宅手当、社宅制度など上場企業ならではの手厚いサポートが揃っています！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ＜募集ポジション＞ ▼メディカル事業本部 QMS担当 ＜業務内容＞ ▼ご経験に応じて、透析装置や消耗品など、当社が扱う医療機器のQMS業務全般をお任せします。 2027年度に竣工予定の新研究棟の立ち上げに伴い、設計開発が活発化するため、当部署の更なる組織強化を図るための重要なポジションです。 〈具体的な業務内容〉 ・海外規制に対応したQMSの運用、および他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員としての設計、製造部署の内部監査 ・SOP改訂・文書管理業務 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 など 〈組織と働き方〉 ・約10名程度の組織で、能動・非能動医療機器について海外および日本国内を担当しています。 ・様々な業務改善にチャレンジできる、非常に寛容で風通しの良い環境です。 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップクラスシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務

求める人材: 【必須条件（MUST）】 ・高専卒以上 ・医療機器のQMS、または品質管理のご経験をお持ちの方 ・実務での英語使用経験がある方（会議、メール、TEL等） 【歓迎条件（WANT）】 ・QSR査察の対応経験等がある方 ・安全規格への対応経験がある方 ・海外当局の査察対応経験がある方 ・開発品質保証、登録業務などに興味・経験がある方

東京都渋谷区 日機装株式会社 勤務地: 本社 ▼東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 ┗受動喫煙対策:屋内原則禁煙（屋外指定喫煙所でのみ喫煙可／執務室内喫煙不可） ・転勤：当面なし 【交通手段】 アクセス: ※勤務地の詳細は応募後にご説明いたします。

月給30万円～42万円 給与: ▼想定年収：500万円～700万円 （月給：300,000円～420,000円） ※年齢、経験等を考慮し決定いたします。 ※時間外手当は全額別途支給いたします。 ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（昨年度実績4.5ヶ月分）

固定時間制 勤務時間・曜日: 8:50～17:30（所定労働時間：7時間50分／休憩：50分） ※フレックスタイム制度利用可能 ※試用期間終了後、在宅勤務利用可能（週2回程度）

休暇・休日: ・休日：完全週休二日制（土日祝休） ・年間休日:128日 ・有給休暇:入社月に応じ7日または10日付与。 次年度以降は4月1日付で最大20日付与。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: <制度・福利厚生> ​・社会保険完備 ・通勤手当、時間外手当、家族手当、住宅手当、地域手当、役職手当、在宅勤務手当など ・寮・社宅制度（社有社宅、借上社宅） ・退職金制度（確定給付企業年金および確定拠出年金） ・社員持株会、財形貯蓄、教育制度・資格補助 ・育児休業、介護休業、看護休暇、慶弔休暇 他 ・定年：60歳（※65歳までの再雇用制度あり）

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 【応募に関して】 応募頂いてから1〜2営業日程で 採用担当者（在原/ありはら）より ご連絡いたします。 その際にご不明点等ございましたら気軽にご相談下さい︕ 【問合せ先】 採用担当者：（在原/ありはら） 電話番号：097-535-2300 【選考フロー】 ▼弊社との面談 ▼書類選考 ▼1次面接 ▼WEB適性検査 ▼最終面接 ▼内定 ▼入社 ★当社より採用実績多数あり！ 弊社からも管理職を含め数十名の入社実績があり、現場のリアルな内部事情なども詳しくお伝えすることが可能です。 徹底した面接対策で選考通過をサポートいたします。 ※こちらは人材紹介の求人です。 応募をご希望の場合は、応募画面へ進むよりご応募ください。 直接企業へのご応募はお控えください。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 300,000円 - 420,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 161時間

• 交通費支給