CMC/製造、フレックスタイム制、200万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許資格をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●化学系試験施設または製造施設での検査等の試験実務経験（理科系専門学校・大学卒以上） ●試験機器の使用経験 【歓迎】●医薬品、医療機器、体外診断用医薬品業界での品質管理・品質保証経験 ●グローバル企業での業務経験 【求める人物像】正確な記録・検査を心がけられる方、チームワークを大切に協力して業務を進められる方。化学・素材・食品等の他業界で分析・試験機器（HPLC等）の操作経験をお持ちの方も歓迎します。グローバルな品質基準に触れながら、専門性を磨きキャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機/無機化学、分析化学に関する知識及び品質管理の実務経験2年以上 【尚可】■日本薬局方一般試験法による試験経験 ■ガラスビュレット使用経験 ■不純物試験の経験 【富士フイルムGの安定×ホワイト環境】 ◎世界的に信頼される富士フイルムグループとして安定基盤あり ◎賞与実績5.3ヶ月分&年休125日 ◎住宅・家族手当、入社時引越し費用支給など充実の福利厚生 ◎平均残業月15h・くるみん認定の子育て安心環境 ★医療用医薬品や先端化成品の品質を守る、社会貢献度抜群の業務です。 最新の設備環境でスキルに磨きをかけることができます！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】薬剤師資格、医薬品製造販売業者でのGQP実務経験5年以上、マネジメント経験（年数不問）、英文読解力 【歓迎】医薬品製造業者でのGMP関連業務経験 【魅力・やりがい】◎医薬品と化粧品、双方の品質保証に携わることで、広範な専門知識が身につく ◎国内外の製造所監査を通じて、現場の「質」を支える実感できる ◎課長候補として組織づくりに参画できる裁量があり、キャリアアップに最適 ◎残業は月10～20h程度・フレックス制や在宅勤務等、プライベートを大切にしながら、責任あるポジションで長く活躍いただける環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■企業、大学研究機関、クリニック、臨床検査会社等での細胞培養研究、分析業務または品質試験・管理業務の経験5年以上■無菌操作経験■生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上 【歓迎】 ■フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験、細胞数測定等の実務経験 ■GCTP/GMP環境での実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・固形剤（主に錠剤）の処方設計の知識とスキルがある方（医薬品、食品問わず） ・製剤学または医薬品物理化学の知識がある方 【歓迎】・固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・特許出願の経験がある方 ・医薬品分析（HPLC定量）、溶出試験の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理、CMC分析研究として以下の業務に携わった経験 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成※モダリティ不問 【歓迎】■医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ※バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【魅力】様々なモダリティに関わり、初期開発から生産導入まで関わることが可能なため、幅広い知識や経験が積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養） 【歓迎】 ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション) ■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 ■関連部門との良好な関係構築 【働きやすさ】 フルフレックスタイム制を導入しており、業務状況に応じて柔軟な働き方が可能です。 ワークライフバランスを大切にしながら、キャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大卒以上■試験機器を用いた分析業務の知識・経験■土日勤務が可能な方■品質や安全性に意識が高い方■学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方■業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方 【歓迎】■医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識・経験■ISO9000シリーズ等品質管理の知識・経験■ITスキルを活用した業務改善の知識・経験 《キャリアパス》入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■原薬製造プロセス開発経験（目安3年） ■または製剤開発（戦略立案等）、製剤設計のPJ経験 【歓迎】■mRNAに関する知見、理解 ■英語での実務経験（技術文書読解、メール対応等） 【エージェントからのおすすめポイント】 世界初の統合型mRNA医薬品CDMOにて、最先端のmRNAモダリティにおける原薬・製剤のプロセス開発を担う中核ポジションです。Arcturus社からの技術移管や工場へのスケールアップなど、R&Dから商用化までの一連のダイナミズムを経験できます。年収600万円以上の高待遇とリモート・フレックス制度も魅力です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業やCRO等での分析（研究開発）実務経験 ■バイオ医薬品またはタンパク質の分析、分析法開発の経験 ■理系大卒以上 ■読み書き可能な英語力 【歓迎】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■ビジネスレベルの英会話力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理責任者のご経験■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) 【再生医療業界に関するキャッチアップについて】 プロジェクトは他部署と協力しながら推進しており、上長もサポートに入るため入社後のキャッチアップはご安心ください。また過去取引案件も多数あるため、過去事例から理解を深めることができます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上(化学工学系)■製造部門における新製品開発、または製造プロセスの合理化検討等の勤務経験(化学/製薬プラント等)■社内外の関係者と協働し円滑にプロジェクトを推進できる方 【歓迎】■有機合成による医薬品原薬/中間体の合成経験 ■GMP関連業務経験 ■危険物取扱者(甲種)/高圧ガス製造保安責任者/公害防止管理者等の資格 ■TOEIC600以上 ■修士卒以上 《魅力》短期的には実験評価からスタートし、中長期的には工場全体のプロセスエンジニア、新規事業計画立案・推進まで幅広くキャリアを築けます。論理的思考力と化学工学の知識を武器に現場改革をリードできるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 高圧ガス製造保安責任者 公害防止管理者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■メーカーでの品質保証関連業務のご経験 ■医療機器、医薬品、化粧品、医薬部外品業界のご経験 【歓迎】■海外における薬事申請の知識や経験 ■景品表示法、薬機法に関する知識 【魅力】業界トップクラスのネットワークを誇り、商品開発から物流まですべてのプロセスを自社グループで展開。毎年新しい製品を世に送り出しておりヒット商品多数！ 【取扱商品】ピップエレキバン、スリムウォーク等の自社商品、医療衛生用品などのヘルスケア用品、ビューティケア用品、介護用品、ベビー用品、健康食品、日用雑貨、医薬品等 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験 【歓迎】■MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ■Office（Word、Excel）実務経験 ■フォークリフト資格 【魅力】最先端のmRNA医薬品の製造ノウハウをいち早く習得できます。システム導入など業務改善の提案も大歓迎です。 UIJターンの方も借上社宅制度で生活をしっかり支援します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話) 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品業界での品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験（目安3年以上） ■GMPに関する知識 ■周囲と円滑に業務を進められる高いコミュニケーション能力および課題解決力 【必須続き】■高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 【求める人物像】上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、自律して品質管理業務を遂行できる方。下位メンバーへのサポートや、継続的改善文化の醸成にリーダーシップを発揮できる方を歓迎します。 ★高い学習意欲を持ち、複雑な課題解決に向けて前向きに取り組める、経験豊富な方を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質システム構築・運用のご経験 ●薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識 ※つづき※●部署横断型のプロジェクトマネジメント（期日/タスク管理等）のご経験●ビジネスレベルの英語力 【企業の魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■無菌注射製剤の製剤設計または製造実務経験（6年以上） ■英語力（TOEIC 730点以上目安） ■チームリードまたはプロジェクトリーダー経験 ■修士課程修了以上（または同等以上の専門性） 【歓迎】 ■注射製剤の治験薬製造経験 ■新規モダリティ/バイオ医薬品のCMC開発・申請経験 ■PIC/S（EU）GMP（Annex1、15等）の規制要件知識 ■注射剤製造工場の施設・設備設計知見 【求める人物像】 新たな挑戦への意欲が高く、社内外の関係者と円滑に連携しながら誠実にリーダーシップを発揮できる方。これまでの経験を活かし、後輩研究者のレベル向上や組織成長に貢献できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学・医薬品・化粧品・食品等の生産技術、品質管理(QC/QA)、製剤研究、製造オペレーター経験（目安：3年以上） ■主体的な学習意欲とコミュニケーション力 【歓迎】■医薬品のスケールアップや収率改善経験・分析機器(HPLC等)を用いた品質管理経験・GMPの基礎知識 【求める人物像】他部署との連携が多いため、周囲と円滑な協力関係を築ける方。未経験領域にも意欲的にキャッチアップできる方 【キャリアアップ】化学・食品・化粧品業界からの挑戦や、研究・製造現場からのキャリアアップ歓迎！充実したOJTと安定した大手メーカーの労働環境で長く活躍できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ■技術移転および申請業務の経験がある方。 ■後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 【魅力】 ジェネリック医薬品の研究開発において、処方設計から製造法確立、商業生産を見据えたスケールアップ、CTD申請対応まで一貫して携われるポジションです。低分子固形製剤を中心に、自身の技術力を活かしながら製品化を実現できるやりがいの大きさが魅力。社会貢献性の高い医薬品開発に主体的に関わり、専門性をさらに磨ける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■マネジメント経験■薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）■製薬企業、又は原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験■基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等 によるコレポン）■当局の査察対応経験【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■理系出身■製造業(医薬品・試薬等)でのいずれかのご経験(製造、品質管理、研究開発)■化学関連の機器、器具の操作経験 【当社について】 栄研化学は臨床検査薬を中心に事業を展開する医療関連メーカーです。 主力製品である大腸がん検査薬は国内トップシェアを誇り、医療機関や検査センターを通じて多くの人々の健康を支えています。 市場への早期投入と継続的な改良を強みとし、検査医療の発展に貢献しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下のいずれかのご経験を有する方。 ■医薬系エンジニアリング会社、圧力容器・産業機械メーカー、ゼネコン等で業務経験 ■第三者検査機関等の検査業務経験者 ■プラント建設工事において、溶接・非破壊試験管理のご経験 【歓迎】 ■溶接管理技術者資格1級以上 ■非破壊検査技術者資格各種レベル2以上 ■TOEIC 600点以上（海外勤務経験、海外の業者とコミュニケーションを行った経験がある方） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：非破壊試験技術者・非破壊検査

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品(または治験薬)の品質保証、あるいは製造・分析業務の経験5年以上 ■日常会話レベルの英語力(英語でのメール、資料作成、会議などの実務遂行が可能なレベル) 【歓迎】■治験用原薬(特に低分子原薬)の品質保証や製造・分析の実務経験 ■委託先監査や当局査察対応の経験 ■ICH、PIC/S、各国GMP等の規制・ガイドラインの知識 ■ITに強みをお持ちの方 【魅力】プロセス開発段階から関与し、品質戦略に深く関われるため市場価値の高いキャリア形成が可能です。世界中の患者様へ「良い品質の原薬をより早く届ける」という高い誇りとやりがいを実感できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品・化学・食品などの製造工場における品質管理・試験実務の経験 【歓迎】 ■IT・自動化スキル：VBA、GASでの機能構築経験、 ■ノーコードツール（JUST DB、UnitBase等）・RPA等の開発・運用経験 ■GMP環境下での業務経験や各種分析機器の操作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ※医薬品GMPの知識があり、基本的なQA業務（監査、文書管理等）が遂行できる方を求めます。 【求める人物像】 ■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■注射剤製造の業務 ■医薬品の技術移管 ■製造設備の立ち上げ 【魅力】国内外問わず多数の医薬品メーカーと取引があるため、幅広い製品に関わることができ、スキルアップが見込めます。また、社会貢献度の高い医薬品業界ということもあり、非常にやりがいのある仕事です。 【働きやすい環境】平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■GMP管理下における医療用医薬品（ジェネリック医薬品やOTCを含む）の品質管理の実務経験が5年以上ある方■理化学試験を中心とした試験業務において、項目判定者から試験責任者までを担当でき、承諾書 との整合性、公定書の通則・試験法、および理化学試験機器の操作に精通した経験をお持ちの方■試験検査に関する教育・訓練、また製造部門や信頼性保証部門などの他部署・他企業との連携業務もあるため、高いコミュニケーションスキルが求められます。各種報告書や規定類を作成するため、WordやExcelなどのアプリケーションを一般レベルで使いこなし、文章作成能力に長けていること。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ■固形製剤の処方・製法検討経験 ■業務遂行レベルの英語力（英文報告書作成や海外企業とのメール対応が可能なレベル 【歓迎】■レギュラトリ関連の知識 ■経口固形製剤以外の開発経験 ■理化学分析スキル 【求める人物像】■社内外とのプロジェクト推進に必要な高いコミュニケーション力 ■自ら課題解決のストーリーを構築できる方 【魅力】組織規模がコンパクトなため早期から承認申請まで一気通貫で携われ、製剤開発のスペシャリストやリーダーとして大きく成長できる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須要件】■製薬または関連業界でのGMP業務経験（目安5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【求める人物像】社内外の関係者と連携しながら、顧客対応や調整業務を 主体的に推進できる方。幅広い業務に前向きに取り組み、周囲を巻き込みながらリードできる方。 【歓迎要件】■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■バリデーションやGMP監査対応の経験 【ポジションの魅力】GMP運用だけでなく、病院内の製造体制構築や改善提案など上流工程から携わることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格保有者 ■GMPスキル／品証・製造部署のご経験 【歓迎】■医薬品原薬におけるGMPスキル/品証 ■製造部署経験 3年以上 ■英語力（海外監査・査察対応、ビジネス対応） ■小グループマネジメント経験 【魅力】 ■業務のやりがい：製品品質の根幹を支え、海外拠点と連携しながらグローバルな品質レベルの向上を手触り感を持って推進できるダイナミックな仕事です。 ■身につくスキル：医薬品原薬から食品素材まで幅広い品質保証の経験と、グローバルビジネスにおける高度なQA専門性・マネジメント力が磨かれます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【以下の経験必須】・医薬品の製造または研究経験 ・日本語での手順書等の文書作成力（MS Word, Excel, PowerPoint） ・GMP業務経験 ・関連する分野における高専卒レベル以上の資格 【歓迎】・抗体医薬の製造、研究経験 ・英語でのコミュニケーション（主にReading/Writing） ※GMP製造または医薬品の研究開発業務の経験者を対象としています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に精通し，安全にラボで作業する知識 ■実験データの解析や管理ができ、データを基にレポートを作成できる方 ■自身が設定した製造法で医薬品を世の中に出したい気持ちを強く持つ方 【魅力】■中分子医薬品という領域で、最先端のプロセス化学に携われる ■大手では難しい、プロセス全体を俯瞰した研究・製造経験が可能 ■自身が設計した製法で医薬品を世に届ける大きな達成感 ■ベンチャーのスピード感 × 大手水準の組織・制度を両立 ■部署間の垣根が低く、自ら提案・挑戦できる風土 ■年間休日129日、賞与実績6か月で研究に集中できる環境 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場でのシステム運用経験 ■基幹系ERP（工場/SCM）の実務運用または導入経験 ■基本的なGMPの理解・実務適用経験 ■プロジェクトリードまたは小組織のチームリーダー経験 【尚可】 ■医薬品業界での職務経験 ■工場でのシステム導入プロジェクトリード経験 【求める人物像】 先見性と協調性を持ち、現場の不具合に対して迅速な改善提案に繋げられる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品工場の経験（5年以上） ・マネジメント経験（5年以上） ・医薬品の製造業務経験（5年以上） 【当社の魅力】今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方★具体的には…フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 【歓迎】■GMP関連業務経験■再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む）■製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）■社内外メンバーと協力しながら、業務を進められる方 【求める人物像】チームワークを大切にして働きたい方 【働き方】勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬でのCMC研究経験 ■ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ■MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ■英語資料を問題なく読めること 【歓迎】■CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ■微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ■腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ■製薬企業における試験責任者の担当経験、またはGMP環境下での試作製造や分析に関する計画書・報告書の作成経験 ■CDMOや共同開発先と連携し業務を推進した経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の製剤開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として、合わせて3年以上 ※技術的なバックグラウンドがある方は幅広く検討可能（申請経験は無くても可能） ただし生産工場のオペレーター経験のみの場合はNG ■TOEIC600点以上 【歓迎】 ■英語のリーディング、ライティング、コミュニケーションスキル（海外の申請書を読むため） ■ビジネスレベルの英語スキル ■医薬品（注射剤）の製剤開発もしくは生産技術の業務経験がある方 ■海外ライセンサー品を国内申請した経験がある方 ■製薬会社、医薬品CDMOの経験者 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】理系修士卒以上/製薬企業、ベンチャー、CROでの抗体・タンパク質生産の実務経験(5年以上)/動物細胞取り扱い経験 【歓迎】抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化経験をお持ちの方 【求める人物像】・抗体・タンパク質生産および動物細胞培養の深い専門性をお持ちの方 ・自動化技術などの新規技術導入や業務改善に意欲的に取り組める方 ・チームワークを重視し社内外の関係者とスムーズなコミュニケーションができる方 【魅力】最先端のバイオ創薬研究基盤のもと、自身の技術力を活かして革新的な医薬品創出に直結するやりがいを実感できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：