グローバル製薬メーカーでの品質管理

仕事内容 滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験検体の検体採取の指示、実行、確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示、実行、確認 ・環境モニタリングの指示、実行、確認 ・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持、管理 ・安定性モニタリングの計画、実行及び進捗管理及び確認 ・参考品及び保存品の保管、管理及確認 ・社内外監査への対応 ・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行 ・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告 ・生産部門、品質部門の戦略、目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献 【期待する役割】 ・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識、技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する ・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定、解決策を立案し業務遂行する ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する ・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う ・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する ・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる

応募条件 下記いずれも ・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験 ・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する知識 学歴 大学

滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 参天製薬株式会社

月給45万円～64万円 給与詳細 月給450,000~640,000円【年収】 600～870万円 基本給450,000円～640,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り変更無し試用期間中の給与：月給450,000円〜試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 無し

フレックスタイム制度 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:15【休憩時間】 1時間 【勤務時間について】 コアタイム無のフレックスタイム制（標準労働時間8:30～17:15） 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休二日制（土日、祝日） 夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇（4月～9月に入社した場合は20日、10月～3月に入社した場合は10日を入社日付与、以降4月1日に20日付与） 年間休日123日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 従業員持株制度 財形貯蓄制度 住宅資金社内融資制度 退職金制度（一時金、確定給付年金、確定拠出年金） 遺族・遺児育英年金制度 法定外労災補償制度 住宅補助制度（厚生社宅） 自己申告制度 社内公募制度 文化クラブ補助 U・Iターン支援など

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 グローバル製薬メーカーでの品質管理 店舗名 参天製薬株式会社 勤務地 【住所】 滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 採用担当部署 滋賀 掲載開始日 2026/06/02 18:56 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 掲載情報 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

• 転勤なし
• 英語
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり