東京都、医薬品専門職、完全週休2日制の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等のいずれかで、治験・臨床研究業務に関わった実務経験がある方【求める人物像】組織の中で協調性を意識して動ける方/周囲のせいにせず、自責で捉えることができる方 面接でも転職理由などを通して仕事観や自責で捉えてきたか確認します。 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師 臨床検査技師 管理栄養士

必要な経験・能力等 【必須】・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）・理系大学、大学院卒・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している・国内の薬事規制に関する知識を有する・薬学･医学・統計学の基礎知識 を有する・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度 【歓迎】・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可） 非臨床（薬理、毒性、ADME）のご経験がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）・英語でのコミュニケーション能力（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）※選考内で英語面接実施します 【仕事の魅力】・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる 【キャリアパス】 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師免許資格をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ちの方 ■MR経験者 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■企業での農薬登録の実務経験、または医薬品・化学品等の薬事・法規申請業務の経験 ■英語の読み書き（メール・技術資料の読解）が可能な方 【尚可】■化学、生物学などの科学的知識 【当社について】製造・販売まで一貫体制で行っており、現在では農薬部門で日本トップ5に入るシェアを誇っています。特に殺虫剤開発に強みを持ち、天然物創薬にも注力しており、安定した基盤があります◆世界でも拡大可能な耕地面積は限られており、作物保護の観点から農薬は欠かせない存在となっており、収量確保だけでなく、農家の労働負担の軽減するためその開発にも注目が集まっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の品質管理または品質保証経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の合成プロセス経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の研究開発経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■RまたはPythonを用いたデータ分析・研究解析経験（分野不問） ■大学での論文執筆または顧客折衝経験（病院勤務経験含む） 【尚可】■医療・製薬データの解析経験 ■疫学・生物統計学の知識 【採用背景】事業拡大に伴い、CDS兼PMのポジションを1名増員募集します。 【当社について】医師である代表のもと、医療データを活用し新たな医学的知見の創出を目指しています。 【働き方について】残業は月15時間程度と少なめで、仕事とプライベートのバランスを保ちやすい環境です。 【求める人物像】自身の研究・分析能力を医療の発展に活かしたい方、課題解決に向け自発的に行動できる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】再生医療関連の細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査いずれかの経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】データ・サイエンティスト経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬/バイオ領域における臨床検査or臨床開発業務経験者 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■業界問わずPM業務の経験 ■業界問わず営業の経験 ■業界問わず事業推進の経験 ■キャリアアドバイザーもしくは派遣コーディネーターの経験 ※目安として、それぞれの業務経験3年以上の方 ◆事業の「守り」と「攻め」を両立 守り：品質保証の要として、治験データや業務プロセスの信頼性を担保 攻め：各部門と積極的に連携し、顧客ニーズを捉え、改善提案や新しい仕組みづくりを推進 ◆主体的なコミュニケーションが鍵 部門横断での調整役として、現場の声を吸い上げ、改善につなげる 「品質管理＝チェック役」ではなく、組織全体を前進させるパートナーとして活躍できる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】薬学部を卒業された方、薬剤師資格を有する方 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■年収は配属先による増減はなく、薬事申請以外のキャリアへチャレンジしてもベース給与は維持されるなど安定した給与体系が特徴です ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験 ■TOEIC 700点以上または同等のビジネス利用経験 【歓迎要件】 ・医療用医薬品、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方 ・英語によるビジネス交渉スキルのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医療業界での営業経験/企画提案型営業いずれか3年以上 ■治験業界に興味があり、行動力を伴う方 【具体的には】 ■治験に関する業務経験が無くても今まで培った営業経験を基に活躍していただけます。 ■育休、産休からほとんどの方が復帰されている温かみある環境です。 ■丁寧なOJTで疑問点はいつでも解消していただける環境ですので、治験業界の経験がない方でも十分に活躍していただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験■承認申請・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験■マネジメントのご経験 日本ジェネリック株式会社は、調剤薬局国内大手である日本調剤グループの中核として、ジェネリック医薬品の製造・販売を一貫して手がける製薬企業です。「優れた医薬品を、広く、安価に、安定的に提供する」を理念に掲げ、最新鋭の設備を備えた自社工場で、徹底した品質管理のもと高品質な医薬品を世に送り出しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■導出入候補品の評価（事業採算性評価等含む）に係る実務経験 ■和文、英文のCDAやビジネス契約書を理解した上で、ビジネス交渉等に関わる実務経験 ■TOEIC 700点以上または同等のビジネス使用経験 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、ヘルスケア領域の事業開発業務経験のある方 ・英語によるビジネス交渉スキルのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】医薬品業界にて、事業開発 or アライアンス管理推進 or ライセンス管理推進 or 研究開発 or マーケティングの業務経験のある方 【尚可】英語力(抵抗感のない方尚可) 【当社について】皮膚科・整形外科といったニッチ領域に特化し、高い専門性とシェアを築いてまいりました。今後は、国内市場の強固な基盤を軸に、自社創薬に・導入・M&Aに積極的に取り組み、成長を加速させる方針です。実際に、2022年以降複数の新規製品を導入し、グローバルバイオ企業の買収や海外ライセンス契約などを通じて、2031年までに8品目の新薬上市、海外売上比率30％達成を目指す長期戦略を推進中です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■CRCまたはCRA実務経験2年以上 ■SMOまたはCROでの勤務経験2年以上（職種不問） ■プロジェクトマネジメント経験3年以上（PM・PMO、制作進行管理、広告代理店営業等） 【当ポジションの魅力】 業界トップクラスのSMOで、治験を円滑に導く司令塔として医療の発展に大きく貢献できるやりがいがあります。製薬企業・医療機関・社内をつなぐ架け橋として活躍でき、最初はアシスタントから段階的にステップアップできるため安心です。フレックスタイム制や充実した休日など、優れた働きやすさも魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬広告代理店、医療・医薬系出版社・メディア、制作会社等において、製薬企業向け資材・コンテンツのライティングまたは編集業務の実務経験がある方 ■医学・薬学に関する基礎知識を有し、医学論文、ガイドライン、製品情報等を理解できる方 ■コンテンツの目的や対象者を踏まえ、構成から考えて、論理的かつ正確な文章を作成できる方 ■医療用医薬品の関連法規・業界ルール・作成要領等を踏まえたコンテンツ制作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】臨床開発のご経験が2年以上ある方（CRC/CRAなど）/医師とのコミュニケーションを円滑に行える方（日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい）/PCスキル 【魅力】 ・臨床試験をサポートすることにより、新薬開発に貢献している日々を直に実感 ・リクルートメントプランの企画立案から受託案件のプロジェクトマネジメントまで一貫して自身でリード ・業界最大規模の会員数を活用したマーケティング業務 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■研究開発や分析業務、品質管理・品質保証いずれかのご経験 ■化学・医療・医薬・化粧品・バイオ・食品・ライフサイエンスいずれかの業界での業務経験 【おすすめポイント】 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■総括報告書及び臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験が3年以上 ■業務委託時のCRO管理の経験がある ■英文の読解、ライティングに支障がないこと ■海外臨床試験の総括報告書をもとに日本版CTDの作成が可能である 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き・会話） ⇒顧客およびグローバルチームと英語での会議・交渉が可能なレベル ■CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ⇒国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務（ICSRの受付、トリアージ、データ入力、QC、規制当局（PMDA等）への報告）の一連のプロセスを理解し、リードできる方 ■予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大卒以上。化粧品・医薬部外品等の分野で、薬機法の知識を活かした実務経験が3年以上ある方。かつ薬事申請、表示・広告審査、成分確認、輸出書類作成のいずれかの経験が必須です。 【歓迎】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧品の輸出書類作成経験 ■電子申請や業務システム導入など、業務の電子化・省力化経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬事業務の従事経験 ■英語論文の読解力(目安TOEIC650点以上) ■薬剤師資格 【歓迎】 ■製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連の業務経験 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験（海外薬事業務を含む）■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手■グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーション■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップがある 【在宅勤務】10回/月可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■分析機器の取り扱い経験(専門学校可) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬/バイオ領域における臨床検査or臨床開発業務経験者 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ※基本的に転勤無、居住地から通える範囲での配属となります ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発による追加手当も有 ■社宅(自己負担2万円※規程あり)。 ■業界のパイオニア企業として全国各地の医薬メーカー/大学機関のR＆D業務を支援しており、希望エリア内での配属が容易です。 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験（5-10年程度）■Python、R等を用いたデータ解析・データサイエンスの実務経験 ■バイオ／ケモインフォマティクスツールやAIツールを活用した研究・解析、および実装経験 ■UNIX／Linux環境やAWS／GCP等のクラウド・HPC環境を用いた研究・開発経験 【部門のミッション】当社の中長期的な研究開発戦略を策定し、その実行と研究開発の変革を推進。中でもAI・データサイエンスの活用を、研究開発のあり方を変革する重要な戦略テーマの一つとし、AI創薬の推進やデジタル研究環境構築に取り組む。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験 ●監査・査察の対応業務を経験の経験 ●グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論）目安TOEIC 800以上） ●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【歓迎】 ●グローバルでのPV業務経験者 ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●グローバル業務経験 ●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上） ●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等） ＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞ ●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ●グローバルでのファーマコビジランス業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬/CRO業界での統計プログラミング実務経験。 ■CDISC標準（SDTM/ADaM）の深い知識。 ■臨床プロジェクト推進および品質・タイムライン・リスク管理のリード実績 【歓迎】■GlobalやCross-functionalチーム、CROとの協働・マネジメント経験。 ■高い英語能力（会議での要件調整や課題解決、意思決定に主体的に関与できるレベル/TOEIC800点目安）。 ■変化の多い環境に柔軟に適応し、イノベーションやプロセス改善を前向きに推進できる方。 ■将来のPeople Managerを見据えたチーム育成や組織づくりへの強い意欲。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での臨床開発経験（8-10年以上目安）■オンコロジー領域でのプロジェクトリードまたは臨床開発戦略立案の経験■Globalチームと直接要件調整や交渉ができる高度な英語力。 【歓迎】■PMDAとの折衝、およびJNDA申請対応を主導した実績。 ■医学（MD）、薬学等の博士号（PhD）やそれに準ずる高度な科学的背景。 ■主要な医師やKOLとの強固なネットワーク構築経験。 ■プロジェクトチームにおける後輩メンバーの育成や指導の経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上目安） ■英語論文執筆経験 ■顧客対応業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】■臨床開発にて統計解析関連業務の実務経験が3年以上の方 ■SASを使ったプログラミングの経験が3年以上の方 ■英語に抵抗のない方 【歓迎】 ■ゲノム解析の実務経験をお持ちの方 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方 ■上記と合わせて、以下内容のいずれかのご経験がある方 ・クライアント窓口業務 ・CROまたはVendorのマネジメント業務 ・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー ・統計解析成果物の作成およびレビュー 【尚可】英語力（※英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。） 【人物像】高い理解力、柔軟性、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神、行動力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■データマネジメントあるいは統計解析業務の経験のある方 【歓迎】■SASのプログラミング経験のある方 ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・ワークライフバランスを重視しています。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 【歓迎】・血液又は癌領域（特に血液癌）の開発経験のある方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 【魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験 (ア) 大学薬学部・看護部・医学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能 (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上 (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） ■顧客対応業務経験 ■薬事申請業務の経験 ■資材作成・資材レビューの経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■SMO、CRO、医療機関、製薬会社等での治験または臨床研究に関する業務経験（CRC、CRA、治験事務、医療事務、研究など） 【当社について】アイロムグループは先端医療事業や臨床開発支援事業(CRO・SMO)を軸に、多角的なサービスを国内外で展開しています。社員数はグループ全体で1,000名超を擁し、新薬開発の推進やグローバル事業拡大を加速させています。一方でフレックスやリモートなど柔軟な働き方を整備し、ワークライフバランスを重視。長期的に成長できる環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■プログラミング経験(ビジネスとして業務遂行するスキル。SAS経験尚可)■プログラミング経験に近く置き換えられそうな解析業務・データ分析業務経験 【研修制度 続き】他にも、SASユーザー会での発表や、部内勉強会や外部のセミナ―などへも積極的に参加して、社員の育成・教育には力を入れています。プロトコール作成や症例数設計等にも関われるチャンスあり、優秀な人財と切磋琢磨できる環境があり、市場価値を上げることができます。上記研修や豊富な案件を通して業界随一の存在になることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験 ■血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験■開発計画の立案経験■承認申請経験■KOLとの議論が十分可能 【部門ミッション】倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進する。 【これからの展望】医療現場のニーズの理解に基づき、新たな治療や予防における価値創造を行うことによって、世界の健康文化に貢献する。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■メディカルライティング実務経験者 ■製薬・医療機器の承認申請資料（CTD等）の作成・レビュー経験がある方 以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・臨床開発分野でのライティング、QC実務経験 ・製薬/医療機器メーカー、CROでの薬事申請業務 ・臨床試験の責任者、管理者として報告書のレビュー・エディット経験豊富 ・ICH-E3やCTD等のガイドラインを深く理解している方 ・英語の医学、薬学文献の読解ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業、大学研究機関、クリニック、臨床検査会社等での細胞培養研究、分析業務または品質試験・管理業務の経験5年以上■無菌操作経験■生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上 【歓迎】 ■フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験、細胞数測定等の実務経験 ■GCTP/GMP環境での実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） 【歓迎】 ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■化学・バイオ分野の大学または大学院卒の方 ■医薬/化成品領域における品質保証業務経験(学科不問) 【企業特徴と魅力】※社宅制度有(規定有/自己負担2万円で居住可能） ■基礎操作から最新技術まで、100種類以上の技術研修環境を整備。必要に応じて自社リサーチセンター/公的機関(大学等）での実地研修も可能 ■ガラス張りの経営で自ら希望の案件を探すことが可能、制度利用により希望するキャリア選択をできる体制を完備。基本転勤無も可能ですが早期キャリアUPを目指したい方用のルートも準備されています。 ■給与は業界最高水準。定期昇給に加え、スキル開発スピードに合わせ手当を支給 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■規制文書の作成や、当局への対応経験がある方 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーやCMO、商社での薬事品質保証業務の経験3年以上 ■英文メールのやり取りが可能であること 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■CRA実務経験2年以上 外勤可能であれば時短勤務も可 【歓迎】■モニタリングリーダーやサブリーダー経験 【ポジションの魅力】 ■FIH(First In Human試験)、FIJ(First In Japanese試験)に携われる ■CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ■短期間の試験も多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ■スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社のスライドレビュー経験 ■関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力 ■PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等） 【歓迎】■英語力（TOEIC700点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】ビジネスレベルの英語力に加え（１）（２）いずれか （１）製薬・医療機器企業でのメディカルアフェアーズ部門、臨床開発部門の経験5年以上 （２）製薬企業向けコンサルティング業務として 臨床研究・治験デザイン・企画経験5年以上 【尚可】◎治験・臨床研究・レジストリー研究・市販後調査などの研究デザインに関する高度な知識・議論ができる方 ◎CRO等のステークホルダーと協調しながら研究を推進できる方 ◎豊富な業界知見を活かして組織や後輩の育成・成長支援を行いたい方（ベテラン層歓迎） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■治験コーディネーター（CRC）としての実務経験をお持ちの方 【本ポジションの魅力】■リモート・中抜けOKで柔軟な働き方が可能 ■再生医療・細胞治療など最先端医療に携われる社会貢献性 ■希少疾患・先端治験を通じ、CRCとしての専門性が高まる ■研究段階から実用化を支えるやりがいある環境 ■JMDCグループ参画による事業基盤と成長性 ■教育・研修が充実しており、専門領域に強いCRCへ成長可 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案、当局折衝の経験に加え、 治験前コンサルや戦略構築のリード経験をお持ちの方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（申請経験歓迎） ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■国内外論文検索・内容読解経験(2年以上)またはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業/医薬品卸/病院/薬局等)■英語ドキュメント読解レベルの英語力(E-mail、読解等レビューに支障がないレベル)■PCスキル 【歓迎】◇製薬企業(※1)またはサービスベンダー(※2)での販促資材審査経験、 販促資材企画・作成経験 (※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ/マーケティング/コンプライアンス/安全性管理(PV)/薬事部門所属/MR/MR向け教育研修 (※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業 ◇PhDなど研究職経験者/薬剤師/看護師資格保有者◇希少疾患/オンコロジー領域経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師 看護師

必要な経験・能力等 【必須】■臨床試験データ（EDC、CRF）を取り扱った経験 3年以上 ■データベース設計またはプログラム作成の実務経験をお持ちの方（SQL等を用いたシステム開発経験） ■論理的思考力を活かし、仕様に基づいた正確なプログラム作成・検証ができる方 ■チームで協力しながら、納期を意識して業務を遂行できる方 ■基本的なPC操作（Excel、Word等）ができる方 【歓迎】■CDISC標準（CDASH/SDTM/ADaM）に関する知識 ■医療、製薬、ヘルスケア業界での実務経験 ■SAS、Python等を用いたデータ処理・分析経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■四大または大学院卒 ■メディカルライター歴5年以上 ■新薬ローンチにおける資材制作業務のマネジメント経験 ■英語医学学術文献のリーディング能力 【歓迎】■特定領域(Oncology等)の新薬ローンチ経験 ■新薬ピッチでの企画・プレゼン経験 ■未経験ライターの育成・指導経験 ■医療資格保持者【求める人物像】■ものづくりが好きで哲学をお持ちの方 ■チームでの仕事やクライアントとのコミュニケーションに抵抗がない方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 データ解析の実務経験のある方 ★医療の専門知識は不問！ポテンシャルを重視します 【以下のような方を歓迎します】 ・R,Python,SAS,Stataなどの経験 ・分析モデルの作成や、データの整理・加工経験 ・医療経済・公衆衛生学等の背景を持つ方 ・レセプトやDPCデータの解析経験 ・大学院（修士・博士）での統計解析や研究経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■経験職種：医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験■経験年数：QA経験 5年以上■経験業種：製造販売業者としてのGQPのQA経験者 【歓迎】医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者 【業務の魅力】法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動するを目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。【職場の雰囲気】部内の人間関係が良好で、連絡の取りやすい環境となっており、スムーズに業務に取り組める環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GCPに基づく臨床開発モニター経験（3年以上） 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメントまたはリーダー経験 ■業務責任者としての実務経験やICCC経験 ■研究事務局・治験調整事務局での業務経験 ■AROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ■英語を用いた業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・臨床データの管理またはEDC構築の経験3年以上 ・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験 【歓迎】英語力（メール・会議）、CDISCの知識、SAS・Python・R等のプログラミング、CSVの知識、Viedoc/Rave等のEDC構築認定 ★資格や全要件を満たす必要はありません。特定領域の深掘りや、未経験分野への挑戦を志向する方を求めています。ITエンジニアから医療業界へのキャリアチェンジも歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカー、医療機器メーカーまたはCROにおけるGCPやGVP対応経験（一連の副作用報告または不具合報告経験1年以上） ■薬機法、GVP・GCP等いずれかの省令に関する知識 【魅力】治療用アプリだけでなく、ブロックチェーン技術を用いた臨床試験の効率化システムや、機械学習による医療データ解析など、多角的に医療課題にアプローチできる技術力が強みです。DTx領域のパイオニアとして、医療の持続可能性に直結する社会的意義の大きな事業基盤を有しており、社会実装のフェーズに関われます。コアタイム無しのフレックスタイム制、リモート可能で、自律的に生産性高く働ける環境が整っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■治験または臨床研究における統計解析業務経験（3年以上） ■生物統計学を用いた解析実務経験 【歓迎】 ■クライアントへの統計手法提案・相談対応の経験 ■プロジェクト責任者やリーダーの経験 ■BIOS受講経験（合否不問） ■データベース調査・解析の実務経験 ■総括報告書作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■GCPモニター経験者（年数不問） 【働き方】■内勤業務が中心です。 ■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能。 【魅力】治験を通じて「医師の思い」を現場から支えることができ、医療の発展に直接貢献できるやりがいがあります。内勤中心でリモート勤務もあり、出社率は30％前後。残業も月15時間以内と働きやすい環境です。医薬品だけでなく医療機器や再生医療分野にも関わることができ、幅広い領域で臨床開発の経験を積むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】1.オフィスメディカルあるいはMSL経験者2.臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MRのみは不可）3.大学あるいは研究機関等で医学的疾患に関わる研究経験があり、卓越した実績 を出された方（主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴投稿歴など）【歓迎】医師/薬剤師免許をお持ちの方 【働く魅力】 シミック・イニジオはメディカルアフェアーズに関する包括的なソリューションを提供するコンサルティングカンパニーです。従来のMSL職にとどまらず多彩なキャリアを歩むことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：医師 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■CRA経験5年以上 【歓迎】■精神領域経験者 ■ICCC案件等で海外クライアントとの直接折衝経験 ■CAR-T含めた再生医療等製品、二重/三重特異性抗体等の特殊モダリティ経験がある方。 【キャリア】エムスリーグループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRAとして経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の当社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社における新薬の当局との薬価交渉経験（複数品目が望ましい） ■国内薬価制度に関する深い理解 【歓迎】 ■5年以上の製薬会社における開発薬事業務の経験 ■複数の医薬品の承認申請業務経験 ■薬価制度下での新薬の費用対効果分析に関する薬事経験 ■海外当局との薬価折衝経験 ■再生医療等製品の薬価戦略立案の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■生物学/医学/薬学等の博士号保持者 ■博士研究員クラスの研究遂行能力 【求める人物像】「研究結果を出すこと」の先にある「患者様を救いたい」「技術を実用化し社会に届けたい」という強い志を持つ方を求めています。市場ニーズを意識し、特許申請や事業化までを見据えた視座の高い方を歓迎します。 【当社の強み】独自技術のAOF培地は再生医療の鍵として注目されており、大手企業との提携実績も豊富。経営基盤は非常に安定しています。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 ■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：