【大阪/品質保証】武田薬品工業発の国内有数の創薬CDMO/フルフレックス・WLB 医薬品品質保証

企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【大阪/品質保証】武田薬品工業発の国内有数の創薬CDMO/フルフレックス・WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。 【主な業務内容】 ■治験薬のGMP QA観点でのプロジェクト推進サポート ■品質コンプライアンスの監視・改善（トラブル対応、変更管理等） ■製造・品質管理書類の照査・確認 ■社内外の製造・試験施設の監査・指導 【仕事の魅力】治験薬のQAとして多様な案件に携わり、将来はコンサルタントやPMへの道もございます。 募集職種 【大阪/品質保証】武田薬品工業発の国内有数の創薬CDMO/フルフレックス・WLB◎

必要な経験・能力等 【必須】■GMP業務に携わったご経験（医薬品の製造・試験・開発・QAなどの実務経験）■英語の読み書きおよび・意見交換が可能なレベルの語学力 【歓迎】■開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方■チームと協力してより良いシステムを構築できる方 【キャリアパス】様々なご依頼を受けるため、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(武田薬品工業大阪工場内) スペラファーマ株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市淀川区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：大阪府 大阪市淀川区 十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内)（阪急電鉄十三駅 徒歩6分） 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給26万円以上 想定年収 400万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥260,000～ 基本給￥260,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（メーデー、夏季・年末年始） 有給休暇：（入社時に付与（4-9月:12日、10-3月:6日））

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：昇給あり、食堂あり(昼食は一部自己負担)、休日出勤手当 制度備考：【標準就業時間】08:00-16:45 【賞与】2回(夏季賞与：前年12月1日～本年5月31日、年末賞与：本年6月1日～本年11月30日) 【手当】休日出勤手当 【残業手当】深夜業手当あり 【休暇】年次有給休暇、特別有給休暇、積立有給休暇リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等 【有給休暇補足】2年目以降は勤続年数に応じて4月1日に一斉付与(12-20日)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 想定年収は、経験・能力・現職の年収等により決定いたします。 ※上記想定年収は残業時間15時間分を含む 【仕事内容補足】変更の範囲：当社業務全般 【勤務地補足】変更の範囲：当社の定める場所 【ポジションの魅力】 ・武田薬品からスピンアウトした信頼性の高いCDMOで、複数プロジェクトを経験できる ・治験薬の品質保証を通じて、開発段階から医薬品の安全性を支えるやりがい ・英語を活かしてグローバル案件にも関与可能。将来的なQAコンサルやPMへのキャリア展開も可能 ・フルフレックス制度や残業時間を休暇に変換できる制度など、ワークライフバランスを保ちながら専門性を深められる環境 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品のCMC研究開発および製造受託事業 設立：2017年07月 代表者：代表取締役社長 岩城 慶太郎 従業員数：245人 資本金：310百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒532-0024 大阪府大阪市淀川区 十三本町２丁目１７－８５ 関連会社：スペラネクサス株式会社 JITSUBO株式会社 岩城製薬佐倉工場株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：■武田薬品工業のCMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）研究部門からスピンアウトし、2017年7月に設立された医薬品の研究開発および製造受託専門会社（CDMO）です。同社は、医薬品の研究開発から製造までの一貫したCMCサービスを提供しており、原薬プロセス開発、製剤開発、分析・試験などの分野に強みを持っています。武田薬品工業で培った技術と経験を基にしており、グローバルな新薬開発プロジェクトにも対応可能です。 ■社内の研究陣は、武田薬品ファーマシューティカルサイエンス部門のProcess Chemistry、Formulation Development、Analytical DevelopmentでCMC研究の経験を積んだエキスパートで構成され、これまでに培った技術やノウハウをオープンにすることで、より広く優れた医薬品・画期的な医薬品の創出に資するサービスを提供します。 ■武田薬品工業社だけではなく、大学やベンチャー企業、大手製薬メーカーまで様々なお客様との取引があります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 英語
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• 土日祝休み