【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上 医療機器PMS/製造販売後調査

企業名 ＧＶＳジャパン株式会社 求人名 【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上 仕事の内容 海外製医療用フィルターの日本国内における安全管理業務を中心に、薬事申請、品質マネジメントシステム対応、海外本社との英語での連携業務を担当。少数精鋭の組織で、医療機器の薬事業務全般に携われます。 ■市販後安全管理(PMS):医療機関からの不具合情報の収集・調査・国への報告対応 ■薬事申請:新製品の日本での販売許可取得のための申請書類作成・提出 ■品質マネジメントシステム(QMS)対応:工場・倉庫の管理体制に関する国の定期審査への準備対応 ■海外本社との連携:イタリア本社への英語での報告・必要書類の取り寄せ【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【医療機器PMS/安全管理責任者・薬事】英語力を活かす/年休120日以上

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器または医薬品の安全管理業務経験3年以上 ■安全管理情報の収集・行政報告の実務経験 ■英語での読み書き(メールでのやり取りができるレベル) 【魅力】 ■幅広い経験:大企業では分業化されがちなPMS、薬事申請、QMS対応など医療機器薬事業務の全工程を一人で経験できます ■グローバル企業の安定性:イタリア本社は世界20カ所近くに工場を持ち、大手医療機器メーカーを顧客とする世界的リーディングカンパニー ■充実した評価制度:年収の20%のインセンティブ制度 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都新宿区西新宿7-10-12　KKDビル4F GVSジャパン株式会社 予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 新宿区 西新宿7-10-12 KKDビル4F 最寄駅：都営地下鉄 都営大江戸線 新宿西口駅 徒歩3分、西武鉄道 西武新宿線 西武新宿駅 徒歩4分、JR 山手線 新宿駅 徒歩6分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：■週1～2日在宅勤務可 ■今後23区内での移転を予定しています（2026年10月末までに移転予定） 転勤：無

月給39万円～50万円 想定年収 560万円～720万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥390,000～ 基本給￥317,179～ 固定残業代￥72,821～を含む/月 ■賞与実績:年収20％のインセンティブを支給 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他（年末年始休暇（12/29～1/4）） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：【一生モノのマルチな市場価値が身につく】 大企業のような分業制ではなく、少人数組織だからこそ「薬事申請・PMS・品質保証」の全フェーズを主導的に経験でき、将来どの医療機器メーカーからも引く手あまたとなるスキルが身につきます。 【グローバル企業の安定性と裁量の大きさの両立】 世界に20近くの工場を持つイタリア大手の基盤と国内主要メーカーとの取引実績があるため安定性は抜群です。その上で、日本法人は少数精鋭のため自分の成果が会社の成長に直結する手応えを感じられます。 【面接情報】 ■1次：web面接 ■2次：web面接 ■最終：対面面接

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 【高水準のインセンティブと納得の評価制度】 想定年収とは別に、年収の20%を基準としたインセンティブ賞与があります。会社業績だけでなく、年初に設定した行動目標の達成度も評価に連動する納得感の高い仕組みです。 【オンオフのメリハリと柔軟な働き方】 週1～2日の在宅勤務が可能なほか、8月には有給休暇推奨日を設けて実質丸々1週間休める夏季休暇実績があり、ワークライフバランスも良好です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療機関向け輸液用フィルタ等の医療機器をはじめ、ラボラトリー、自動車分野で使用されるフィルタとコンポーネントの世界的メーカー 【販売先】二プロ、トップ、テルモ、JMS等 設立：2012年03月 代表者：代表取締役 森田 洋一 従業員数：12人 平均年齢：47.0歳 資本金：86百万円 株式公開：非公開 主な株主：GVS S.p.A 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒160-0023 東京都新宿区 西新宿７丁目１０番１２号 ＫＫＤビル４階 関連会社：GVS S.p.A、GVS Filter Technology Inc. 、GVS Technology (Suzhou) Co., Ltd. 、GVS Argentina S.A.、GVS Mexico 、GVS do Brasil Ltda. その他備考・企業からのフリーコメント：【企業からのメッセージ】 当社は世界的な医療用フィルターメーカーの日本法人として、最先端の医療機器を日本市場に安全に届ける重要な役割を担っています。少数精鋭の組織だからこそ、大企業では経験できない幅広い業務に携わることができ、医療機器薬事のスペシャリストとして高い市場価値を身につけることが可能です。あなたの専門性を活かしながら、会社の成長に直接貢献できるやりがいのある環境で、一緒に日本の医療の発展に貢献しませんか。在宅勤務(週1-2日)も可能で、ワークライフバランスを保ちながらキャリアを築いていただけます。また、夏季は8月中旬に有給奨励日を設定し、実質的に長期休暇を取得できる環境も整えています。イタリア本社とのグローバルな連携を通じて、国際的な視野も広げられる当社で、あなたのキャリアをさらに発展させてください。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 転勤なし
• 英語
• 完全週休2日制
• 土日祝休み