【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク 医療機器薬事/法規対応

企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎ 仕事の内容 当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得を遂行する ■社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）を実施する ■ジュニアスタッフの人財育成を行う 募集職種 【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器・器具または体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験 ■日常会話レベル以上の英語力 【歓迎】■生化学・免疫・遺伝子・病理検査の知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都港区港南1-2-70品川シーズンテラス ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 港区 港南1-2-70 品川シーズンテラス 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給45万円以上 想定年収 800万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥450,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（創立記念日） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：財形貯蓄制度/介護休業制度/永年勤続表彰/Roche Connect(社員向け株式購入プラン)、次世代育成支援制度 制度備考：【休暇制度】介護休暇、産休育休、結婚休暇 、配偶者出産休暇 、My Special Day 休暇(年間1日)、ボランティア休暇 、忌引休暇 、罹災休暇 、生理休暇 、転勤休暇 、裁判員休暇等 【その他】クラブ活動補助 ベネフィット・ワンによる福利厚生代行サービス(レジャー・エンタメ、スポーツ、トラベル、 育児・介護、英会話等の割引利利）、ロシュファミリーデー

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【標準労働時間】8:30～17:15 （休憩時間 1時間00分） 【変更の範囲】・従事すべき業務の変更の範囲：当社の業務全般 ・就業場所の変更の範囲：当社の拠点全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■体外診断薬・機器、研究用試薬・機器、診断薬・医薬品原料の輸入、製造および販売※ロシュグループの診断薬・機器事業部門の日本法人として、研究支援、診断医療領域における革新的なソリューションを提供。 設立：1998年08月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 小笠原 信 従業員数：749人 資本金：2,500百万円 株式公開：非公開 主な株主：Roche Holding BV（オランダ） 100.0％ 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒108-0075 東京都港区 港南１－２－７０ 品川シーズンテラス 本社以外の事業所：札幌支店、仙台支店、関東支店、東京第一支店、東京第二支店、名古屋支店、大阪支店(第一・第二)、広島支店、福岡支店 関連会社：中外製薬株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー】 ロシュの風土や特色をよく理解した生え抜き社員と、他社での経験を活かして新しい視点やアイデアを提案できる中途入社社員の両方をバランスよく兼ね備えており、それぞれの強みを生かしながらチームとして最高のパフォーマンスやアウトプットを目指しています。さらに新しいアイデアを受け入れるオープンマインドな社風がそれを後押ししています。 【高い長期就業性】 外資系企業ながら、離職率は約4％程度であり定着しやすい環境です。 【キャリアパス】 日本、海外のオープンポジションに自ら応募できる社内公募制度があり、世界にキャリアパスが開かれています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み