【大阪・東京/開発薬事コンサルタント】東証スタンダード / グローバルCRO 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪・東京/開発薬事コンサルタント】東証スタンダード / グローバルCRO 仕事の内容 ■依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に日本国内での臨床試験実施計画書を中心になってあるいは中心者をサポートして作成 ■依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える開発戦略と薬事規制のギャップを分析し、リスク評価/代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる■依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験/臨床試験等に関する PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施 募集職種 【大阪・東京/開発薬事コンサルタント】東証スタンダード / グローバルCRO

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】 ■開発薬事業務 ■クリニカルモニタリング業務 ■プロジェクト マネージャー業務 ■メディカルライティング業務 【必須語学】■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル 【当社の魅力】中小企業だからこそ、様々な業務にチャレンジができるところが弊社の魅力。まずは経験されてきた業務を中心にお任せしますが、業務習得状況に合わせて徐々に新しい業務やプロジェクトにも携わっていただきます。幅広い業務に関わることで、スキルアップやキャリアの幅を広げることができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 創薬支援事業部

大阪府大阪市淀川区宮原一丁目6番1号　新大阪ブリックビル10F 株式会社リニカル 予定勤務地 大阪府大阪市淀川区、東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪本社 所在地：大阪府 大阪市淀川区 宮原一丁目6番1号 新大阪ブリックビル10F 最寄駅：JR 東海道本線 新大阪駅 徒歩5分、Osaka Metro 御堂筋線 新大阪駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 港区 区東新橋1丁目9番2号 汐留住友ビル18F 最寄駅：都営地下鉄 都営大江戸線 汐留駅 徒歩1分、都営地下鉄 都営浅草線 新橋駅 徒歩5分、JR 山手線 新橋駅 徒歩6分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：大阪本社もしくは東京オフィス ※勤務地は選べます。 転勤：無

月給42万6400円～49万5000円 想定年収 810万円～990万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥426,400～￥495,000 基本給￥300,400～￥349,000 諸手当￥126,000～￥146,000を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～21日）（※制度備考欄をご参照下さい。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 服装自由 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■モニタリング業務/品質管理(QC)業務/医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施 に関するコンサルティング/開発計画立案/薬事/データマネジメント/統計解析/ メディカルライティング/治験国内管理人業務/承認申請業務支援/監査業務 他 設立：2005年06月 代表者：代表取締役社長 秦野 和浩 従業員数：669人 平均年齢：37.4歳 資本金：214百万円 株式公開：スタンダード市場 本社所在地：〒532-0003 大阪府大阪市淀川区 宮原１－６－１ 新大阪ブリックビル１０階 本社以外の事業所：■東京オフィス(東京都港区) ※従業員数は連結にて表示しております。 関連会社：LINICAL USA, INC.／Linical Accelovance America, INC.／ LINICAL TAIWAN CO., LTD.／LINICAL KOREA CO., LTD. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：■リニカルは製薬会社の生命線である新薬開発を支える、日本発のグローバルCRO(医薬品受託開発企業)です。製薬会社と同等の開発能力を有し、同等の立場で医薬品開発を実行・支援できる「戦略的パートナー」を目指しています。臨床開発の主要業務であるモニタリングからノウハウを蓄積し、近年では創薬支援～育薬事業までフルサポートしております。疾病領域も「がん・中枢神経系・免疫」を中心にアンメットメディカルニーズに応えており、高品質なサービスを提供しています。■本部門は「経営に資する内部監査」を目指しており、全ての会社・部署を対象とした内部監査を本部門で行っております。また、本社の規模拡大に伴う内部監査活動を強化しております(業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等)。■会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化を目指しており、海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションもはっせいします。■リニカルはグローバル化を支える人材育成にも注力しています英語研修、海外子会社への出向制度もあり、日本発グローバルプロジェクトをリードできる人材育成を行っています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高12,307百万円 経常利益790百万円 決算期2025/03 売上高10,437百万円 経常利益-498百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み
• 服装自由