【医薬品品質管理】無菌製造所のバリデーション計画・報告書の承認 / 統括経験必須

仕事内容: 小林製薬グループの製造拠点として、家庭用医薬品や生活衛生関連製品などを製造する仙台小林製薬にて、無菌医薬品製造所の品質を支える業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 無菌医薬品製造所におけるバリデーション関連の以下の業務をお任せします。 ・各種計画書・報告書のレビュー・承認 ※正社員での募集ですが、契約社員での勤務も相談可能です。ご希望の方はお気軽にご相談ください。 変更の範囲：会社の定める業務 ■企業情報 仙台・宮城の地で、“あったらいいな”をカタチにしています。 仙台小林製薬は、小林製薬グループの中でも主力ヒット製品の製造を中心に担う大量生産工場です。2024年には新工場が竣工し、東北随一の日用品・医薬品の製造拠点となりました。仙台・宮城の美しい自然環境とともに成長してきた企業として、より住みやすく、より誇れる地域にしたいという想いを込め、CSR活動を通じた地域貢献にも取り組んでいます。

求める人材: 【必須条件】 ・医薬品製造所におけるバリデーション責任者、またはそれに準ずる統括的立場での経験 ・無菌医薬品製造所での実務経験（クリーンルーム運用、滅菌工程、無菌充填等への深い理解） ・PIC/S GMPアネックス1に関する知識および実務への適用経験 ・バリデーション計画書・報告書等の承認業務経験

月給36万1440円～48万1920円 給与: 【月給】 361,440円～481,920円 固定残業代制：無 【給与補足】 ■賞与：年2回（昨年実績4.6ヵ月分）

固定時間制 勤務時間・曜日: 勤務時間：8:30～17:30 ※所定労働時間8時間00分／休憩60分 ※休憩：昼食40分、その他20分 時間外労働：月平均13.6時間

休暇・休日: ＜完全週休2日制＞ 土日祝日を基本とした年間121日 年次有給休暇：13日～40日 ※入社日に13日付与 有給休暇、夏季休暇、年末年始

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 【保険制度】 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険完備 【諸手当】 ・交通費支給（月/100,000円まで） ・住宅手当 ・役職手当 ・資格手当 ・残業手当 ・家族手当 【福利厚生】 ・退職金制度 ・財形貯蓄制度 ・定年制（一律60歳） ・再雇用制度（上限65歳） ・出産・育児支援制度 ・資格取得支援制度 ・研修支援制度 ・従業員専用駐車場あり

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: 紹介元：株式会社 Jobee 有料職業紹介事業 許認可番号：04-ユ-300327 雇用形態: 正社員 給与: 361,440円 - 481,920円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 163時間 職歴: * 医薬品製造所におけるバリデーション責任者、またはそれに準ずる統括的立場: 1年 (望ましい) * 無菌医薬品製造所での実務（クリーンルーム運用、滅菌工程、無菌充填等への深い理解）: 1年 (望ましい) * PIC/S GMPアネックス1に関する知識および実務への適用: 1年 (望ましい) * バリデーション計画書・報告書等の承認業務: 1年 (望ましい)

• 交通費支給