【未経験可】バリデーションエンジニア(製薬・医療機器業界)

仕事内容: 【給与】月給30万円〜50万円 【昇給・賞与】昇給年2回／賞与年2回（7月・12月） 【休日数】年間休日120日以上 【計画を立てる、検証する、資料にまとめる】 製薬・医療機器業界で、設備・プロセス・洗浄バリデーションの計画立案と実施を担当していただきます。 適格性評価や逸脱・変更管理への対応に加え、査察対応資料の作成にも携わります。 ◆計画・実施 ・設備バリデーションの計画立案と実施 ・プロセスバリデーションの計画立案と実施 ・洗浄バリデーションの計画立案と実施 ・IQ/OQ/PQ（適格性評価）の実施 ◆管理対応・資料作成 ・逸脱管理への対応 ・変更管理への対応 ・PMDA・FDA等の規制当局査察への対応資料作成 計画に沿った検証と資料の作成を通じて、設備や製造プロセスを支える仕事です。 検証の実施だけでなく、その内容を伝える資料づくりにも関われます。

求める人材: 《一つずつ確かめることが得意な方へ》 丁寧に確認する姿勢と、検証の仕事との相性を見てみてください。 【興味・関心】 ・医薬品や医療機器のものづくりを、検証の面から支える仕事に興味がある方 【こんな取り組み方が好きな方に】 ・計画を立て、一つずつ確かめながら進めることが好きな方 ・「きちんと確認できているか」を丁寧に見直したい方 ・変更点や想定との違いに気づくことが得意な方 ・確認した内容を整理し、資料にまとめることに関心がある方

月給30万円～50万円 給与: 月給：30～50万円

固定時間制 勤務時間・曜日: 9:00〜18:00(所定労働時間8時間、休憩60分) 平均残業時間は10時間程度/月

休暇・休日: ・年間休日120日以上 ・完全週休2日制 ・土日祝休み ※経験によってはシフト制の場合もございます ・慶弔休暇 ・年次有給休暇 ・産休・育休（取得・復帰実績あり） ・⾃⼰研鑽休暇（3⽇） ・年末年始休暇（4⽇）など ※フレックスタイム制度も導⼊しております（社内規定あり）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: ・昇給年2回 ・賞与年2回（7月、12月） ・交通費（社内規定あり） ・寮/社宅引っ越し費用一部負担 ・各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金） ・確定拠出年金制度 ・フレックスタイム制度 ・定期健康診断 ・社員持株会 ・ベネフィットワン

試用期間なし

その他: [Indeedからの応募…簡単応募ボタンをClick!!］ 有料職業紹介事業者名:株式会社GRANDOP 有料職業紹介許可番号:13-ユ-315801 本求人は株式会社GRANDOPにて採用支援をしている求人です。 本求人への応募によって、個人情報の取り扱い指針に同意した上で、株式会社GRANDOPに個人情報を提供するものとみなされます。 ※注力求人D※ 雇用形態: 正社員 給与: 300,000円 - 500,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間

• 交通費支給