【新大阪/バイオ統計】日本にいながら海外と協働/英語力向上/在宅可/年休125日 医薬品臨床開発生物統計解析

企業名 株式会社リニカル 求人名 【新大阪/バイオ統計】日本にいながら海外と協働/英語力向上/在宅可/年休125日 仕事の内容 新薬開発の臨床試験における統計解析業務に専任で従事します。顧客の要望理解や計画書に沿った推進、海外子会社（欧州・アジア）が作成したドキュメントの品質管理など、グローバル案件で専門性を高められます。 【業務詳細】 治験および臨床研究における統計解析（STAT）に特化して業務を担当します。今回はデータマネジメント等は含まず、統計解析実務およびその管理に集中できる環境です。 ■顧客折衝：製薬企業が策定する治験実施計画書を深く読み込み、新薬や治療法創出に向けたニーズを的確に把握。解析の意図や方針を正しく擦り合わせ、提案・報告を行います。 sh角品質管理・レビュー：海外子会社（欧州・アジア拠点）が作成した統計解析計画書（SAP）、解析仕様書、成果物ドキュメントを精査し、顧客の要望・意図を満たしているかを検証します。 ■解析実務・管理：プロジェクトの解析進捗管理、成果物のクオリティ管理、定例会議での進捗報告など。 【進め方・関係者】 社内の臨床開発やプロジェクトマネジメント（PM）部門、データマネジメント（DM）部門、そして海外グループ会社のデータサイエンスチームと連携してプロジェクトを推進します。海外担当者との折衝・コミュニケーションには英語を用います。 【採用背景】 受託案件の増加と国際共同治験の加速に伴い、顧客視点に立って海外拠点と協働しながら高品質な統計解析を牽引できる経験者をお迎えします。 【仕事の魅力・今後のキャリア】 日本にいながら欧米やアジアの海外拠点と日常的に協働できるため、グローバル治験の実務ノウハウや英語力を飛躍的に向上させられます。また、がんや中枢神経領域など難易度の高い戦略品目に製薬企業のパートナーとして近い距離感で携われるため、統計解析スペシャリストとして市場価値を高めながら新薬創出による社会貢献を実感できます。 ■業務内容の変更の範囲：当社が定める業務 募集職種 【新大阪/バイオ統計】日本にいながら海外と協働/英語力向上/在宅可/年休125日

必要な経験・能力等 【必須】製薬企業・病院・CROなどでの統計解析の実務経験 【歓迎】英語を用いた実務経験、クライアント窓口経験、海外拠点・ベンダーのマネジメント経験、統計解析計画書(SAP)や成果物の作成・レビュー経験 【求める人物像】 ・顧客の計画や意図を正確に理解し、相互の認識を擦り合わせながら的確に共有・伝達できる方 ・海外子会社や他部門と協調し、成果物の品質管理や進捗管理を主体的に行える方 ・日本にいながらグローバル案件を通じて専門知識を深め、社会貢献性の高い開発に携わりたい方 ※英語学習への意欲や、世界規模の治験で専門性を発揮したい向上心をお持ちの方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

月給39万4800円～41万5800円 想定年収 750万円～790万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥394,800～￥415,800 基本給￥277,800～￥292,800 諸手当￥117,000～￥123,000を含む/月 ■賞与実績:年3回（約5ヶ月分） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～21日）（※制度備考欄をご参照下さい。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） 服装自由 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：【有給休暇】入社15日目から支給。(4月入社12日、5月入社11日、以下10日、9日・・・と入社月に応じて付与 制度備考：【福利厚生・制度】 交通費支給、出張手当、従業員持株会、退職金制度、定期健康診断、育児・介護休暇制度、勤続表彰制度、 ウェルカムバック制度、ベビーシッター利用者支援事業制度、社宅制度、在宅制度、フレックス勤務制度、インフルエンザ接種費用負担 【研修制度】 ・導入研修 ・継続研修 ・海外研修 ・英語研修 ・専門医師による講演 【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】 ※以下、受験料補助の対象となります。 ・TOEIC ・実用英語技能検定 ・スタディサプリENGLISH ・ACRP(Association of Clinical Research Professionals) ・PMP(Project Management Professional）

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【魅力】 ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度など、グローバルに活躍できる環境です。 ◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ◎海外グループ会社のデータサイエンス部門と連携し、国外担当とのコミュニケーションスキルが向上します。 ◎経験豊富なManagerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を支援します。 ◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制があります。 ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見が得られます。 ◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■モニタリング業務/品質管理(QC)業務/医薬品開発、臨床試験・研究の企画及び実施 に関するコンサルティング/開発計画立案/薬事/データマネジメント/統計解析/ メディカルライティング/治験国内管理人業務/承認申請業務支援/監査業務 他 設立：2005年06月 代表者：代表取締役社長 秦野 和浩 従業員数：577人 平均年齢：37.1歳 資本金：214百万円 株式公開：スタンダード市場 本社所在地：〒532-0003 大阪府大阪市淀川区 宮原１－６－１ 新大阪ブリックビル１０階 本社以外の事業所：■東京オフィス(東京都港区) ※従業員数は連結にて表示しております。 関連会社：LINICAL USA, INC.／Linical Accelovance America, INC.／ LINICAL TAIWAN CO., LTD.／LINICAL KOREA CO., LTD. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：リニカルは、製薬会社の新薬開発を支援する日本発のグローバルCROです。豊富な開発実績を持つ専門人材による高品質なサービスを強みに、国内外の大手製薬会社やバイオベンチャーより高度な開発プロジェクトを多数受託しています。 製薬会社と同等の開発能力を有し、対等な立場で治験を推進する「戦略的パートナー」として、がん・中枢神経系・免疫領域を中心としたアンメットメディカルニーズに応えています。現在は欧米やアジアなど世界約30カ国に拠点を展開しており、国際共同治験をワンストップで支援する体制を構築しています。 当社ではグローバル化を支える人材育成にも注力しており、階層別プログラムや領域別研修、英語学習支援など、継続して専門性を磨ける環境を整備しています。フロアには仕切りがなく、部署の垣根を越えて自由に相談や意見交換ができるフラットで風通しの良い社風です。日本にいながら世界標準の医薬品開発に携わり、人々の健康と社会に貢献したいという高い志をお持ちの方をお待ちしています。 決算情報： 決算期2025/03 売上高10,437百万円 経常利益-498百万円 決算期2026/03 売上高8,665百万円 経常利益-2,023百万円 ※決済単位：連結

• 年間休日120日以上
• 土日祝休み
• 完全週休2日制
• 転勤なし
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• 退職金あり
• 服装自由
• 資格取得支援あり
• 英語