医薬品専門職、大卒以上、正社員の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・理系（薬学、生物学等）学士以上 ・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験 【歓迎】■当局からの照会事項(承認申請時の安全性、RMP関連等)への対応経験 ■GVPまたはGCPに関わる法令の知識 ■疫学の知識(データベース調査を含めた市販後調査計画の策定経験など) 【求める人物像】これまでの専門経験を活かし、社内外のステークホルダーと円滑に合意形成を行いながら、安全性活動を主体的にリードできる方歓迎。経験豊富な方が活躍できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上■臨床開発関連業務（ＣＲＡ・ＣＲＣ・プロマネ等）の実務経験３年以上■ＧＣＰ・臨床研究法・再生医療等安全性確保法の基本的な理解■各種関連文書の作成及びマネジメント経験をお持ちの方 【尚可】■再生医療等製品・特定細胞加工物等の臨床開発経験■医師主導治験や多施設共同試験の管理経験■薬事対応の実務経験■看護師や薬剤師等の医療系資格■ビジネスレベルの英語力【求める人物像】■学ぶ意欲を持ち新しい領域にも主体的に手を動かし取り組める方■正確な記録を残す価値を理解し誠実に対応できる方■医師等と円滑な調整、関係構築ができる高いコミュニケーション力や折衝交渉力をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

求める人材: 【必須条件】 - 研究職またはリサーチアシスタント ・テクニシャンとしての経験 - バイオテクノロジー、環境工学、生物学、化学、電気工学など関連分野での経験 - 日本語を学ぶ意欲（現在の言語能力は問いません） - 大学卒業以上の学歴 【歓迎条件】 - 修士号またはPh.D.取得 - 論文執筆または特許取得の経験 - 研究チームのリーディング経験 - 英語での報告書・論文執筆経験 - 新規事業開発またはスタートアップ立ち上げの経験

求める人材: 【必須条件】 - 何らかの研究経験、または研究補助・技術補佐（テクニシャン）経験がある方 - 自発性があり、柔軟な対応と発想ができる方 - 大学卒以上の学歴 【歓迎条件】 - 修士号または博士号を取得している方 - バイオテクノロジー、環境工学、生物学、化学、電気工学などの関連分野での実務経験がある方 - 論文執筆または特許取得の経験がある方 - 研究チームの指導経験がある方 - 英語での報告書や論文作成経験がある方 - 微生物燃料電池（MFC）技術に関する知識・スキルがある方 - 製造・品質・納期などのプロセス管理経験がある方 - 新規事業開発や事業立上げの経験がある方 チャレンジ精神とやる気のある方を歓迎します

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学または関連分野の学士号 ・PharmDまたはPhDを保有し関連する臨床経験が4年以上、または学士号を保有し関連する臨床経験が7年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】・修士号、PharmD、PhDなどの学位 ・治療領域または関連専門分野における大学院修了後のトレーニング、またはそれに相当する経験 ・前臨床および臨床研究（プロトコル作成、データレビュー、試験デザイン、疾患領域の知識を含む）に関する高度な理解を有すること ※上長となられる方はUS関連会社にいるため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大学卒以上(4年制) ■製薬業界での開発経験(GxP業務経験) 【歓迎】 ■薬事監査業務経験 ■製薬業界での申請経験(CTD作成、当局対応等) ■英検2級程度の英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■大卒以上(理系) ■商用医薬品または治験薬の品質保証経験 ■英語力(目安TOEIC750点以上、海外折衝が可能なレベル) ■日本語力(手順書作成や議論に支障がないレベル) 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント経験 ■バイオ医薬品のCMC研究・製造・品質に関する実務経験・知識 ■薬剤師資格 ■大学院修了(修士以上) 【魅力】グローバル製品の品質マネジメントを主体的にリードできるやりがいの大きなポジション。豊富なキャリアパスが用意されており、専門性を磨きながらグローバルQAの中核・幹部候補として成長できる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■経済学、化学、薬学など関連分野の学士号をお持ちの方 ■国内薬価制度に関する知識が必要な業務に1年以上携わった経験 ■日本の医療行政や産業構造の変革に強い熱意を持って取り組める方 【歓迎】■機械学習などを活用した薬価推移予測の経験 ■薬価や薬事規制に関して社外関係者とのコミュニケーション経験 【求めるスキル・能力】■薬価・薬事規制に関する戦略を構築できる高い論理的・戦略的思考スキル ■規制当局を含む社内外の関係者と対等に議論・合意形成が行える高度なコミュニケーション能力。専門知識を活かし、主体的に施策を動かせる方を歓迎します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【必須】・生命科学またはその関連分野の学士号（or相当する経験）・3年以上のヘルスケア分野での経験・カスタマーマネジメントスキル・ビジネスレベルの日本語・英語力・Microsoft Office使用経験・同僚、マネー ジャー、クライアントとの関係構築能力【歓迎】プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する実務知識・ペースの速い環境で発揮される組織力と納期を守る能力・4年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含むヘルスケア分野での7年以上の経験・部下を持ってのチームマネジメント経験・大規模かつGlobalなPhaseI～IVの臨床試験を成功に導いた経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上(化学工学系)■製造部門における新製品開発、または製造プロセスの合理化検討等の勤務経験(化学/製薬プラント等)■社内外の関係者と協働し円滑にプロジェクトを推進できる方 【歓迎】■有機合成による医薬品原薬/中間体の合成経験 ■GMP関連業務経験 ■危険物取扱者(甲種)/高圧ガス製造保安責任者/公害防止管理者等の資格 ■TOEIC600以上 ■修士卒以上 《魅力》短期的には実験評価からスタートし、中長期的には工場全体のプロセスエンジニア、新規事業計画立案・推進まで幅広くキャリアを築けます。論理的思考力と化学工学の知識を武器に現場改革をリードできるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 高圧ガス製造保安責任者 公害防止管理者

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

【応募資格】 ・薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ・大学卒以上 ・医薬品製造管理者の経験がある方は優遇 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #資格取得支援あり #産休・育休取得実績あり #育休制度あり #住宅手当あり #研修あり #交通費支給 #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器の品質保証（QA）部門での実務経験をお持ちの方 ■分析機器などを使用した解析業務の経験がある方【歓迎】■日本薬局方や海外規制に関する知識をお持ちの方 【仕事の魅力】医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができる。【募集背景】工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■プログラミングの経験5年以上 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修：導入研修（1日間）(2)現場配属 (3)入社3年目～キャリアUP支援制度※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

【応募資格】 ・理系大卒以上（学科不問。機械・電気・制御・工業化研究・工場設計に興味があり、自ら学ぶ意思のある方） ・普通自動車第一種運転免許 ・医薬品の経験・知識不要、スケールアップ業務未経験OK 【メリット】 #社会保険完備 #未経験者歓迎 #新卒歓迎 #研修あり #賞与あり #交通費支給 #昇給あり #リモート面接OK #大量募集

必要な経験・能力等 【必須】理系高専・大卒、または高卒で製剤技術経験(目安7年以上)をお持ちの方/GMPの知見、適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作の経験/リーダーまたはプロジェクト遂行の経験がある方 【歓迎】製薬・化学・食品・化粧品業界での品質保証業務の経験/関連資料の読解ができる英語力(翻訳ツール使用可) 【求める人物像】複数部門と円滑に連携できるコミュニケーション力/試作や技術検討に興味関心をお持ちの方/優先順位を判断しマルチタスクを完遂できる方 【魅力】医薬品の品質と安全性を技術で支える中核ポジション。これまでの経験を活かし、裁量を持ってプロセス改善をリードできる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大卒以上。化粧品・医薬部外品等の分野で、薬機法の知識を活かした実務経験が3年以上ある方。かつ薬事申請、表示・広告審査、成分確認、輸出書類作成のいずれかの経験が必須です。 【歓迎】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧品の輸出書類作成経験 ■電子申請や業務システム導入など、業務の電子化・省力化経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】◆大卒以上◆医師、コメディカルとのコミュニケーション【尚可】■CRO/SMO業界■臨床研究支援業務■製薬、医療機器メーカーの開発、MA関連業務■製薬・医療機器関連業務におけるPJマネジメント ■小・中規模の案件に対してお客様の相談や要望などに寄り添って伴走していただきます。 ■歴史ある会社でチーム制にてご対応いただきます。チーム制だからこそお互いの得意分野を発揮しあいながら助け合ってより良くしていける環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：