薬事/法規対応（医薬品）、正社員、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■CRO、製薬企業、医療機器メーカー、コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの知識 ■英語でのビジネスコミュニケーション能力 ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【歓迎要件】 ■医薬品、医療機器、AI/SaMD領域での薬事経験 ■国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験 ■PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬事業務の実務経験（目安5年以上）■アジア地域の規制要件・申請プロセスの理解■薬事申請およびライフサイクルマネジメント経験■ビジネスレベルの英語力（読み書き/会話）■生命科学分野の学士号以上 【必須続き】 ■複数業務を管理しながら主体的に推進できる優れたプロジェクトマネジメント能力 ■部門横断的な協働を可能にする高いコミュニケーション・調整力 【魅力】 アジア市場の薬事コーディネーターとして、新規申請からライフサイクル管理まで幅広く主導できるやりがいのあるポジションです。グローバル関係者と連携しながら専門性を活かして活躍いただけます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業での農薬登録の実務経験、または医薬品・化学品等の薬事・法規申請業務の経験 ■英語の読み書き（メール・技術資料の読解）が可能な方 【尚可】■化学、生物学などの科学的知識 【当社について】製造・販売まで一貫体制で行っており、現在では農薬部門で日本トップ5に入るシェアを誇っています。特に殺虫剤開発に強みを持ち、天然物創薬にも注力しており、安定した基盤があります◆世界でも拡大可能な耕地面積は限られており、作物保護の観点から農薬は欠かせない存在となっており、収量確保だけでなく、農家の労働負担の軽減するためその開発にも注目が集まっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験■承認申請・PMDA対応（照会回答・GMP適合性調査等）の実務経験■マネジメントのご経験 日本ジェネリック株式会社は、調剤薬局国内大手である日本調剤グループの中核として、ジェネリック医薬品の製造・販売を一貫して手がける製薬企業です。「優れた医薬品を、広く、安価に、安定的に提供する」を理念に掲げ、最新鋭の設備を備えた自社工場で、徹底した品質管理のもと高品質な医薬品を世に送り出しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】大卒以上。化粧品・医薬部外品等の分野で、薬機法の知識を活かした実務経験が3年以上ある方。かつ薬事申請、表示・広告審査、成分確認、輸出書類作成のいずれかの経験が必須です。 【歓迎】 ■医薬部外品、化粧品三役の業務にご興味がある方 ■企業法務、知財などの業務範囲を広げたい方 ■特許、商標等の知的財産管理・申請経験 ■海外向け化粧品の輸出書類作成経験 ■電子申請や業務システム導入など、業務の電子化・省力化経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】化粧品事業に従事した経験があること（美容部員、購買、分析の業務経験は除く）■薬事・品質保証■処方開発■マーケティング、容器設計 【魅力】東洋新薬は創業時からトクホの開発・許可取得に力を注ぎ、実績を積み上げてきました。2005年にはトクホ許可取得数で日本一に。2010年には許可取得数が200件を超えるなど、他の追随を許さぬトクホ開発体制を構築しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■開発薬事業務（新医薬品の承認申請・審査対応、対面助言対応、または既存医薬品の一部変更申請・業許可更新等）5年以上の実務経験者 ■大卒以上 【歓迎】■薬価手続きの当局対応経験 【求める人物像】社内関係部門や他社・行政当局と良好な関係を構築し、主体的に連携・コミュニケーションがとれる方。 【魅力】少数精鋭体制のため、薬事規制の専門性を発揮しながら開発から薬価交渉まで一連の業務に携われます。業界活動や外部セミナー参加の機会も豊富です。また残業は少なめで、コアタイムなしのフレックス制や在宅勤務制度を活用し、ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■英語/中国語ともにビジネスレベルを有している方■薬学系/有機化学系の専攻または医療業界（製薬、臨床機器、原薬等）のご経験のある方■中国での薬事に精通している方 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 中国語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業で新医薬品の開発薬事担当者として、承認申請や治験相談等の実務に従事し、5年以上の経験（海外薬事業務を含む）■薬事的観点から、薬事戦略の提案が行えること（グローバル開発戦略を含む） ■海外CROや導入元、導出先と直接交信を行い、必要な手続きを行ったり、情報入手■グローバルでの開発薬事業務を自ら主導することについて、興味やチャレンジ意欲■国内規制当局との協議・折衝等の経験を有し、粘り強く、丁寧なコミュニケーション■プロジェクトチームメンバーとしての活動経験があり、リーダーシップがある 【在宅勤務】10回/月可能 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬事業務の従事経験 ■英語論文の読解力(目安TOEIC650点以上) ■薬剤師資格 【歓迎】 ■製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連の業務経験 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】・動物医薬品業界での経験 ・薬事経験3～5年程度 ・英語：読み書き可能およびビジネス初級程度 【歓迎】獣医師免許または生物・動物科学分野の博士号(PhD)保有者／マトリックス組織でのグローバル協働経験 【魅力】経営直下のポジションとして、日本の動物用医薬品事業の成長を牽引する重要な役割です。自身の専門性を活かしながら、チーム育成や組織変革を主導できます。土日祝休み、充実した福利厚生に加え、フレックスやハイブリッドワークなど柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：獣医師

必要な経験・能力等 【必須】承認申請・PMDA相談資料作成、薬事戦略立案および当局折衝経験を有し、実務にも主体的に関与しながらプロジェクト推進ができる方 ・特定分野の専門性を有する方 ・開発薬事経験をお持ちの方（重視／申請経験歓迎） ・治験前コンサル業務に関与した経験をお持ちの方歓迎 ・臨床開発経験をお持ちの方歓迎 ・英語でのディスカッション対応が可能な方 ・戦略立案と実務の両面でプロジェクト推進ができる方 ※治験届業務のみのご経験の方は対象外となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 【歓迎】・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 ※US関連会社も選考に入るため、選考にあたって英語CVの提出をお願いいたします。また一部面接も英語となります。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の承認申請、開発薬事、CMC薬事、臨床開発等の実務経験 ■プロジェクトチームの活動経験 【歓迎】 ■新医薬品、生物学的製剤等の承認申請業務経験 ■製薬メーカー又はCRO等での国内又は海外における開発薬事業務経験 ■プロジェクトリーダー又はプロジェクトマネジメント経験 ■英語力：TOEIC700以上または同等の英語力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製薬会社で薬事申請業務のご経験のある方 ※ワークライフバランスを改善したい方、長期就業を希望の方は必見！ 【強み】知名度高いイボコロリだけでなく、フットケア商品は日本シェアトップとなっており現在はインバウンドによる業績も好調です。腰を据えて長期的に働きたい方必見の求人です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品開発における薬事業務経験をお持ちの方 【歓迎】生成AIを活用した業務にご興味をお持ちの方 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 未経験者大歓迎！【必須】■薬剤師免許 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験【歓迎】■事業会社における統括製造販売責任者 のご経験※体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます 【メディカル事業について】当社の体外診断用医薬品は、原料から製品までを日東紡グループ内で一貫製造することにより、高品質と安定供給を両立しています。高い品質が評価され、世界中の医療現場で用いられており、日本国内では10を超える品目でトップシェアを獲得しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師資格 ■薬事申請経験 ※CRO出身の方も歓迎 ★リモート併用可＆フルフレックスで柔軟に勤務 ★大崎駅から雨に濡れずに出社できます（徒歩3分）。 ■シスメックスGならではの手厚い福利厚生（退職金・確定拠出年金・各種手当） ■教育手当（月1.2万/人）や障害者扶養手当など、家族を支える制度が充実 ■ゲノム医療のパイオニアとして、法規制の側面から医療の未来を創る実感 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格保有 【尚可】■医薬品・化粧品の工場で勤務していた方 【会社について】当社は、国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。医薬品から自動車関連製品まで幅広い分野を手掛ける中でも、現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。 【社風】2021年3月に竣工した本社第3工場を含め、4つの工場を運営しています。すべて観音寺市にあり交流する機会も多く明るい雰囲気です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

求める人材: 【学歴】 学歴不問 【経験】 未経験歓迎！ 下記対応が可能な方 ・ワードでの文書作成 ・エクセルでのグラフや表作成 【資格】 薬剤師