CMC/製造、寮・社宅あり、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系大卒以上 ■商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP/GQP)経験、またはCMC研究・製造管理・品質管理経験 ■コンプライアンス遵守姿勢／日本語での議論・文書作成力／海外関係者との協業力 【歓迎】 ■プロジェクトマネジメント、交渉・調整力 ■国内外の当局査察対応や申請業務経験 ■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験 ■バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究・製造/品質管理経験 ■英語力(TOEIC750点以上目安) 【魅力】 第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核人材として成長可能。幅広い業務経験を通じたキャリア形成が狙えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須(3年以上)】■医薬品QA(GMPも可)業務経験 ■医薬品に関するCMC研究開発(製剤/分析)、薬事経験 【必須語学】■業務遂行レベルの英語力(報告書の読み書き等) 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者

必要な経験・能力等 【必須】 ■抗体医薬品またはその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験 ■製造施設への製造プロセス技術移転の経験 ■TOEIC730以上 【歓迎】 ■海外製造場所への技術移転の経験 ■CMCに関わるPJマネジメントの経験 ■修士卒以上の学位 ■海外赴任経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■理系大学卒以上（化学・農学・薬学等） ■ISO9001またはGMPに関する品質業務の知識・経験 ■TOEIC500点以上 【歓迎】■医薬品GMPに関する知識・実務経験 ■製薬会社、医薬品原料メーカー、化学メーカーでの品質管理経験 ■有機合成に関する知識・経験 ■HPLC、GC、NMR等を用いた機器分析の知識・経験 ■TOEIC700点以上 ■危険物取扱者（甲種または乙種第4類） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の品質管理または品質保証経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●「仕事の内容」に記載したような、化学エンジニアとしての実務経験 【歓迎キーワード】●HPLC, GC ●合成 ●理化学試験 ●データ処理 ●細胞培養 ●生物学的実験 ●創薬研究 【日研で働く魅力】 ・約6,000社の取引実績を強みに、持続可能なキャリア形成を実現できます。 ・日本を代表する大手製品メーカーの最新機械製品の開発における、重要なポジションに関われることが醍醐味です。 ・ソフト面だけでなくハード面にも関わる大きなプロジェクトに参画し、スキルアップやスキルの幅を広げることができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の合成プロセス経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】再生医療関連の細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査いずれかの経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【必須】 ■大学卒業以上（理工学・化学系専攻） ■化学・医薬関連企業における製造管理の実務経験1年以上 【歓迎】 ■医薬品GMP管理下における製造管理経験 ■データ分析の経験 ■複数の関係部署との調整・連携経験 ■製造工程の改善経験 ■機械化・自動化・DX化への興味、または導入経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ★業界未経験・キャリアチェンジ歓迎！調剤薬局経験者など多数活躍中! 【必須】■薬剤師免許をお持ちの方 ★薬剤師の知識を活かし、安定した環境で専門性やキャリアを高めたい方にはぴったりです！ 【教育体制】充実した階層別育成プログラムを用意しており、OJTを中心に段階的に業務範囲を広げていただきます。将来的には医薬品製造管理者を目指します。 【働き方】年休129日/完全週休二日制/5日連続で取得可能なリフレッシュ休暇/所定労働時間7時間15分/残業少で働きやすさ◎住宅手当（9,800円～20,700円）/会社負担による資格取得支援などの福利厚生も充実! 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■商用薬・治験薬のQA、またはCMC研究・製造管理・品質管理のいずれかの経験 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■当局査察対応、新製品の申請業務、GMP監査の経験 ■英語力（TOEIC750点以上目安）がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ［必須］製薬企業等の包装工程で、カートナー操作やライン業務に従事し、GMPの基礎知識を保有している方を募集しています。 尚、初任給に関しては、技術力を加味した額をご提示致します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業でのGxP関連業務（QA、開発、製造等）の経験7年以上 ■医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスの知識・経験 ■KPI等のデータを用いた業務改善経験 ■英語力：読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論できるレベル 【歓迎】 ■BIツール（Power BI、Tableau等）を用いたデータの可視化やダッシュボード作成経験 ■QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ■ビジネス活用可能な英語力または英語の向上意欲 ■理系大卒以上 【歓迎】 ■国内外当局によるGMP査察対応経験 ■新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ■QMSのグローバル調和推進の経験 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品QA、製造GMP、またはCMC研究のいずれかの実務経験 ■英語力（目安TOEIC750点以上。実務での折衝が可能な方） ■理系大卒以上 【歓迎】 ■バイオ医薬品の知見 ■プロジェクトマネジメントや折衝・調整能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】信頼性基準下またはGMP環境で品質保証、品質管理、研究開発、生産技術等の実務経験1年以上 【語学】英語の読み書き(翻訳ツール使用可・TOEIC650点目安) 【歓迎】・申請関連資料の執筆経験をお持ちの方 【求める人物像】■周囲と良好なコミュニケーションをとり、協同して業務を進められる方 ■主体性を持って研究開発支援に取り組める方 【魅力】バイオ医薬品のグローバル申請に直結するポジションであり、開発中の製品が患者さんのもとへ届く社会貢献性を実感しながら専門性を磨けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事の実務経験3年以上(IND/IMPD/CTD作成等) ■抗がん剤、バイオ、ワクチンのいずれかの申請経験 ■海外拠点との議論が可能な英語力 【歓迎】 ■海外当局(米欧亜)との交渉経験 ■CMC研究(製剤・プロセス)の実務経験 ■英語上級レベル（TOEIC800点以上） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■理系学士以上 ■製薬会社/CMOでのGMP実務経験(1年以上) ■GxP関連部門での実務経験(3年以上)またはグローバルCSV/ITシステム管理経験 ■ビジネスで使用できる英語力(TOEIC700点以上) ■FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP5の知識 【歓迎】 ■MES、LIMS、ERP等のCSV実務経験 ■外部パートナーとのGxP監査経験 ■当局査察対応経験 ■AI/MLバリデーション知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■原薬製造プロセス開発経験（目安3年） ■または製剤開発（戦略立案等）、製剤設計のPJ経験 【歓迎】■mRNAに関する知見、理解 ■英語での実務経験（技術文書読解、メール対応等） 【エージェントからのおすすめポイント】 世界初の統合型mRNA医薬品CDMOにて、最先端のmRNAモダリティにおける原薬・製剤のプロセス開発を担う中核ポジションです。Arcturus社からの技術移管や工場へのスケールアップなど、R&Dから商用化までの一連のダイナミズムを経験できます。年収600万円以上の高待遇とリモート・フレックス制度も魅力です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理、CMC分析研究として以下の業務に携わった経験 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成※モダリティ不問 【歓迎】■医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ※バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【魅力】様々なモダリティに関わり、初期開発から生産導入まで関わることが可能なため、幅広い知識や経験が積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験 【歓迎】■MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ■Office（Word、Excel）実務経験 ■フォークリフト資格 【魅力】最先端のmRNA医薬品の製造ノウハウをいち早く習得できます。システム導入など業務改善の提案も大歓迎です。 UIJターンの方も借上社宅制度で生活をしっかり支援します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大卒以上■試験機器を用いた分析業務の知識・経験■土日勤務が可能な方■品質や安全性に意識が高い方■学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方■業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方 【歓迎】■医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識・経験■ISO9000シリーズ等品質管理の知識・経験■ITスキルを活用した業務改善の知識・経験 《キャリアパス》入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者

求める人材: 【学歴】：大卒以上 ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ・基礎英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカーでの製剤開発経験(5年以上) ■固形製剤の処方・製法検討経験 ■業務遂行レベルの英語力（英文報告書作成や海外企業とのメール対応が可能なレベル 【歓迎】■レギュラトリ関連の知識 ■経口固形製剤以外の開発経験 ■理化学分析スキル 【求める人物像】■社内外とのプロジェクト推進に必要な高いコミュニケーション力 ■自ら課題解決のストーリーを構築できる方 【魅力】組織規模がコンパクトなため早期から承認申請まで一気通貫で携われ、製剤開発のスペシャリストやリーダーとして大きく成長できる環境です 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医薬品製造におけるGQP・GMPのご経験■理系の学部・大学院卒業の方■医薬品QA工場又は本社経験【歓迎】■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験■薬剤師免許■医薬品GMP工場監査経験 【当社の魅力】徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。国内二か所の工場に加えて、現在グループ会社ではベトナムに工場を建設し、さらなる増産が見込まれています。【働き方】フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【必須】■分析法開発やバリデーション経験（目安5年）かつ下記いずれかの経験 1.バイオアッセイ等（ELISA、in vitro等） 2.注射剤関連分析（無菌試験、容器評価等）3.核酸関連（次世代シーケンサ等） 【歓迎】■mRNAへの理解がある方 ■ビジネス英語を使用した経験がある方 ≪魅力≫「分業化された環境を抜け出し分析法開発からCTD作成まで幅広く携わりたい」「最先端のmRNA医薬品開発に挑みたい」という方に最適です。世界初の統合型CDMOの立ち上げ期というフェーズで個人の裁量が大きくキャリアの飛躍的な成長が見込めます。柏の葉というライフサイエンス拠点でフレックス・テレワークを活用し柔軟に働けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業やCRO等での分析（研究開発）実務経験 ■バイオ医薬品またはタンパク質の分析、分析法開発の経験 ■理系大卒以上 ■読み書き可能な英語力 【歓迎】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■ビジネスレベルの英会話力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか5年以上必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における製造管理/品質管理/品質保証 ■低分子医薬品製造業における品質保証 【歓迎】■MES等システム導入、施設建設等に係わる経験 ■無菌性保証に係る経験 ■業務においてマネジメント経験のある方 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：