CMC/製造、完全週休2日制、300万円以上の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界での品質保証の経験（GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験：目安10年以上） ■医薬品品質システムの責任者として運用管理・プロセス改善等を主導した実務経験 【必須続き】■プロジェクト管理能力、高い規律・コンプライアンス意識 【歓迎】■CMC研究、製造・品質の実務経験 ■国内外当局の査察対応、新製品の申請、製造所GMP監査の経験 ■海外業務経験 ■英語によるビジネスコミュニケーション力（中級以上） ■薬剤師資格 【求める人物像】下位メンバーの手本として育成やメンタリングにあたり、戦略の立案から実行まで主導できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】■理系学部または大学院を卒業された方■医薬品業界において、工場・本社・研究開発・技術部門のいずれかでの実務経験をお持ちの方 【歓迎】■医薬品原薬または製剤の製造工場での勤務経験■薬剤師免許をお持ちの方■医薬品工場に対する監査業務の経験をお持ちの方【魅力】グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証が推進できる為、幅広く活躍することができます。8割近くが中途入社社員であり、入社歴に関係なく、主体的に業務に取り組んで頂いており、ご活躍結果に応じて適正に評価されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験（医薬品製造業/製造販売業） ■英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ＜仕事の魅力＞ 高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業or原薬商社でのQA関連実務及びGMP実務経験 ■英語力（GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン） ■当局の査察対応経験【歓迎】■薬剤師や製造管理責任者等 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中でも、収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力により直近10年で営業利益を倍に伸長！役員・専務もプロパー社員からも選出されています。【働き方】週2回まで在宅可/原則20時以降残業禁止/社宅制度/朝8時までに出社で朝食無料配布等、伊藤忠Gならではの福利厚生が充実◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■製薬会社やCDMO等でのQA（GMP/GQP）経験7年以上および管理職経験 ■単独でのGMP監査経験（3年以上） ■製薬・CMOでの海外当局または海外顧客からの被監査経験 ■化学、生物学、薬学等の修士以上、または同等の経験 【歓迎】■薬剤師資格、博士号 ■FDAからの被監査経験、CMC薬事申請業務経験 ≪ポイント≫立ち上げ期ならではの大きな裁量と、年収1000万超の高待遇。借上社宅制度があり遠方からの転職も歓迎。フレックス等の制度も整い、柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【以下２点必須】■薬事もしくは品質保証業務経験をお持ちの方 ■薬剤師有資格者（毒劇法や薬機法における取扱責任者として設置義務があるため） 【当社の環境】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【魅力】離職率が低く少数精鋭の企業。最近は海外進出も積極的です。◆残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）家族手当・子ども手当有 家庭と両立して、キャリアアップを実現できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品工場(GMP)での実務経験 ■GMP知識および理化学・分析試験の実務経験 ■試験差配や記録類照査の経験 ■統計分析の基本スキル 【歓迎】 ■バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験 ■LIMS操作経験 ■英語力(海外とのコミュニケーション) 【魅力】 世界水準の抗体・ADC原薬生産を支える品質管理の要として、組織力強化に貢献できるやりがいがあります。高い技術力と手厚い福利厚生(カフェテリアプラン18万円分/年、住宅手当・社宅制度等)のもと、長期的なキャリア形成が可能な環境です。ワークライフバランスを保ちながら挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発、生産技術、品質管理または品質保証業務の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 【歓迎】■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対するGMP監査／当局のGMP適合性調査の同行経験 ■大学院又は企業での有機合成化学の研究経験 ■海外製造所とメール／口頭で交渉ができる英語力 等 【企業について】■日本で初めてカフェインの抽出に成功。現在では原薬開発だけでなく、創薬まで手掛け医療の発展に貢献する企業です 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】■医薬品メーカーでの経験(製造業、製造販売業)■品質保証部門での経験■コミュニケーション能力■ネゴシエーション能力(行政との折衝能力) 【当社詳細】 100年以上の歴史で培った無機・有機化学の技術を核に、生活に身近な素材から先端材料まで提供しています。現在は2030年を見据えた構造改革を実施中で、高収益体質への変貌と人的資本への投資を最優先。活発なコミュニケーションと自律的な行動を奨励する社風への転換を進めています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

求める人材: ◆こんな方におすすめ◆ ・製造業に興味がある方歓迎 ・未経験からのスタートもOK ・チームワークを大切にできる方 ・40歳未満の方(例外事由3号のイ) 若年層の長期キャリア形成のため

必要な経験・能力等 【必須】■現場管理の経験 ■主体的な業務改善経験 培った経験を活かしチームを牽引してくださる方を歓迎します。 安定基盤で次世代幹部候補として大きく成長できる充実の環境です。 【当社の魅力】徹底した品質管理体制で、人々の健康を支える製品を安定供給する重要な役割を担います。社会貢献度の高い環境で経験を存分に活かせる魅力的なフィールドです。 将来的に組織全体を牽引し、次世代リーダーとして飛躍できるやりがいのある環境をご用意しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理業務の経験をお持ちの方（3年以上）★業界不問★ 【尚可】■化学、バイオ分野における品質管理経験 ■HPLC等分析機器経験 ■微生物の知識 【採用背景】ヒアルロン酸事業成長に伴う開発体制強化のための増員採用です。【働き方について】年間休日125日、土日祝休み。在宅勤務や充実の福利厚生があり、長期就業が可能な環境です。【当社の強み】キッコーマングループの技術基盤を活用し、医療から食品まで幅広く事業を展開しています。【求める人物像】協調性を持ち、将来のリーダーとしてご活躍いただける方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造経験をお持ちの方 【歓迎】医薬品またはクリーンルームでの機械操作のオペレーション業務 【当社について】 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達はこころの笑顔を大切にします」という企業理念のもと、優れた製品とサービスの創造によって人々の健康に貢献します。そして、私達の企業活動を通して、患者様、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとするすべての方々にこころから喜ばれ、求められる企業を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の合成プロセス経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品関連の品質管理または品質保証経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(細胞培養)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識がある方■ビジネスレベルの英語力 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】再生医療関連の細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査いずれかの経験を3年以上お持ちの方 【魅力】 ■大手企業様との取引がメインで、安定した会社で働きやすい環境です。 ■土日休み・残業少なめでプライベートとの充実が可能です。 ■引越費用補助や寮制度があり、安心して生活することが可能です。 ■半年に一度派遣先の上長に評価をもらい、当社の営業担当者との面談を通して評価を受けます。適宜適切なフォローができる体制です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証に関する業務経験■GMPにおける品質保証の業務経験■英語力初級■マネジメントの経験（リーダー経験可）■GMP管理対象が「原薬」の経験 【魅力】キッコーマングループの安定した経営基盤のもと、年間休日125日とWLBを充実させることが可能。家族手当や昼食費補助等、福利厚生も充実しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須経験】■固形製剤研究開発の経験 【歓迎する経験】■医薬品製造の開発、研究、品質管理、製造業務経験者、マネジメント経験■対外折衝経験■理系大卒尚可■未経験領域（食品等）にも前向きに挑戦できる方 【魅力】 ■分業化が進む大手と異なり、ラボでの設計から量産化までモノづくりの全体像を見渡せる裁量の大きさが魅力です。 ■売上高279億円突破、海外展開も好調。200年超の歴史と革新的な製剤技術を持ち、盤石な経営基盤を誇ります。 ■医薬品の知見を食品（のど飴等）へ応用するなど独自のクロスオーバーな開発に挑戦できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品(抗体/ADC/タンパク/遺伝子治療薬 等)の生産プロセス(精製)に関する研究もしくは開発経験が3年以上ある方■関連する技術者と関わり、チームで業務を推進できる方 【歓迎】■バイオ医薬品の生産プロセス開発やGMP製造の実務経験■バイオ医薬品のスケールアップ検討の実務経験■CDMOの委託管理経験、もしくは受託側の経験■化学工学の専門知識 【魅力】■日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ■富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ■業務を通して、最先端技術への深い理解を得ることができる 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品製造に関する経験・知識■英文メール等の海外とのコミュニケーション■英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力■生産部門、品質保証部門と交渉し、必要情報を集める力（技術ベースでの交渉力） ■薬事業務の実務経験の有無は応募の条件としては問わない（入社後の育成の方針のため） 【歓迎】■医薬製造あるいは化学系メーカーにて、工場等の生産現場での生産技術に関する経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品業界における国内QA（品質保証）の実務経験 目安：5年以上 ■チームの牽引や後進の育成に意欲をお持ちの方 ■英語力：ビジネスレベル（読み・書き・会話） 海外グループ会社とのWeb 会議やメール対応、海外製造所の監査などで円滑なコミュニケーションが取れるレベル（目安TOEIC 700～800 点以上） ■組織マネジメントやプロジェクトリーダーの経験 ■海外QA/RA 業務の経験、または海外サプライヤーに対する監査経験 ■FDA やEMA など海外の薬事規制に関する知見 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】 ■生産・製造業務でのご経験 ■夜勤が可能な方 ■PCの基本操作（Word、Excel等）が可能な方 ■円滑な人間関係を築き上げていくコミュニケーションスキル 【歓迎】 ■医薬品、化粧品、食品などの製造のご経験 【我が社で働くメリット】 ■年間休日125日とお休みたっぷり！夜勤もあるので、収入を増やしていきたい方にもおすすめ！ ■ロート製薬グループのため安定しています！福利厚生も抜群！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方 ・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方 ・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務（通訳なし）が可能な方 【歓迎】 ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方 ・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方 ・規制当局による査察への対応経験のある方 ・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【いずれも必須】・医薬品/化成品/化粧品などの製造業務の経験がある方（原材料の加工経験） ・交替勤務が可能な方 ・入社後に化学知識を学ぶことに抵抗がない方 ■歓迎するスキル・経験： ・化学または電気、機械の学部を卒業した方 ・化学工場プロセス知識 ・交替勤務の経験がある方 ・基礎的なパソコン利用ができる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：高圧ガス製造保安責任者 危険物取扱者 ボイラー技士

必要な経験・能力等 【必須】●化学系試験施設または製造施設での検査等の試験実務経験（理科系専門学校・大学卒以上） ●試験機器の使用経験 【歓迎】●医薬品、医療機器、体外診断用医薬品業界での品質管理・品質保証経験 ●グローバル企業での業務経験 【求める人物像】正確な記録・検査を心がけられる方、チームワークを大切に協力して業務を進められる方。化学・素材・食品等の他業界で分析・試験機器（HPLC等）の操作経験をお持ちの方も歓迎します。グローバルな品質基準に触れながら、専門性を磨きキャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品、再生医療等製品、または細胞治療分野での細胞培養、または品質管理の実務経験(5年以上目安) ■GCTP/GMP関連法規の知識・同環境下での実務経験■チームマネジメント、後進育成の経験 【歓迎】■iPS細胞、ES細胞等の多能性幹細胞の培養経験 ■CPCの立ち上げや運用改善の経験 ■薬剤師、臨床検査技師などの資格取得者 ※基礎的な英語力必須（英文の専門文献、プロトコル、機器マニュアル等の読解に抵抗がないレベル） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品もしくは原薬の品質管理業務又は品質保証業務の経験 【歓迎】■国内外の当局査察対応や申請業務経験■製造所GMP監査経験 ■製造所でのQA経験■英語の文章に抵抗がない方■薬剤師の免許をお持ちの方 【採用背景】海外市場への展開拡大や新規製品の導入強化に伴い品質保証体制の人的強化を行います。 【魅力】■グローバルな専門性の獲得: 海外輸出向けのグローバルな基準や最新の分析技術に触れることができ、原薬スペシャリストとしての知識習得ができます。 ■手厚い育成体制: 原薬メーカーでの実務未経験の方でも、専門スキルを段階的に習得できるようサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品/医療機器/半導体/飲料等のメーカーにて、製造設計、工程設計、立ち上げのご経験 3年以上 ■翻訳ツールを使用しての英語メール使用に抵抗のないこと 【募集背景・事業拡大の背景】製薬メーカーでは、製造・工業化検討の外部委託割合が増加し、その製造受託のみならず「薬の価値」を最大化する容器/投与デバイス/パッケージ開発・提案・薬事申請をサポートするビジネス(CDMO)が世界で拡大中。当社CDMOの協業先は国内製薬だけでなく、グローバルファーマも増加。グローバル医療機器メーカーとして最適な提案に取り組んでおり、体制を強化するための採用。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製造メーカー（業界不問）の生産技術（設備技術）分野で、生産設備業務に従事した経験をお持ちの方■電気設計の基礎知識（電気回路の読解・設計、PLCプログラミング読解・設計）■生産設備の立ち上げ 業務又は設備保守業務の経験 【入社後について】 異業界歓迎の方でもご活躍いただけるよう、研修やOJT、組織として支援体制を整えている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務(GQP又はGMP)の経験 ■TOEIC 550点以上 【部署に関して】品質保証部は患者さんやブランドを守る最後の砦という共通認識で日々の業務に向き合っています。職場の雰囲気は明るく、フランクな職場環境なので各自の業務課題は容易にアドバイスが得られます。また、エンゲージメント活動も推進しています。フレックスタイムや在宅勤務によるリモートワークも可能です。特に繁忙期はありませんが、査察対応や突発案件の場合は勤務時間は長くなる傾向があります。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やバイオ・理化学試験の実務経験をお持ちの方（CGT領域への興味関心が高く、手順書作成や機器選定にも意欲的に取り組める方歓迎です） 【歓迎】製薬・バイオ企業でのQC業務経験、またはラボ立ち上げ・SOP整備経験者 【求める人物像】 ・新しいプロジェクトの立ち上げに前向きで、主体的に行動できる方 ・チームや関連部署と良好な関係を築き、円滑に調整を進められる方 【魅力】成長著しいCGT分野の最前線で、立ち上げから実務まで貴重なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系卒の方（実務未経験、第二新卒歓迎！） ※学生時代の実験経験（ピペット操作や秤量、化学・バイオ系の基礎知識）があれば、実務経験は不問です。 【歓迎】■化学・バイオ・食品業界等での品質管理や研究実務経験 ■HPLC等の分析機器の操作経験 【求める人物像】■手順を正確に守り、丁寧な作業ができる方 ■円滑な対話ができる方 【魅力】医療を支え社会貢献度の高い仕事。未経験から市場価値の高い分析のエキスパートへ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】●品質管理もしくは品質保証のご経験 ●化学の知識をお持ちで、今後品質管理に携わりたい方 【歓迎】●監査、査察対応経験 ●薬剤師資格 ●GMPや各公定書に関する知識 ●マネジメント・リーダー経験 ＜当社について＞衛生・環境・健康」をテーマに世界中でビジネスを展開しており、『ヤシノミ洗剤』『ウォッシュボン』『シャボネット』『ヒビスコール』やアルコール消毒液及びディスペンサー等を販売。特に当社のアルコール消毒剤は医療や食品の現場での感染症拡大防止や食中毒の発生防止に大きな役割を果たしています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

必要な経験・能力等 【必須】■薬学・化学合成の基礎知識■規制・法規の理解 ■原薬製造メーカー・製薬メーカー・商社でのご経験3年以上 ■ビジネス英語力（海外製造所と電話/会議/メールでコレポン可能） 【歓迎】■MF申請、照会対応の経験■薬機法,GMP,ICH,国内関連通知の知識のある方■薬剤師経験のある方■ITスキルのある方 【当社魅力】伊藤忠G約300社の中で収益貢献度の高い上位1％のみが表彰される『総合経営賞』を2年連続表彰。全取引高の約99％が伊藤忠商事以外と成立し、親会社に頼らない経営を実施。高い競争力で直近10年で営業利益を倍に伸長！中途採用者も管理職を目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■半固形製剤（主に軟膏・クリーム・ローション）処方設計の知識とスキルがある方 ■製剤学または医薬品物理化学の知識のある方 【歓迎】・半固形製剤担当5年以上の研究者 ・製造スケールアップ、技術移転の経験のある方 ・外用剤の皮膚透過性試験、薬理試験の経験・知識のある方 ・配合剤処方設計の経験のある方 ・CDMOマネジメントの経験のある方 ・医薬品分析（HPLC定量）の経験・知識のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■購買・調達業務の経験（3年以上） ■手順書などの文書作成能力 【歓迎】■医薬品GMP・製造における知識・経験 ■マネジメント補佐の経験 ■PCやシステム関係の知識 【求める人物像】 ■チームワークを大切にし、精神的に前向きで、熱心である方 ■組織をうまく動かし、常に改善の意識を持つ方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医療用医薬品の品質保証業務の経験 ■3名以上のピープルマネジメントの経験 ■他組織・社外と連携し課題解決へ導く調整力 【尚可】 ■グローバル医薬品の品質保証業務の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品GMP試験業務の実務経験が3年以上 【歓迎】医薬品の品質管理（QC）マネージャー経験や品質保証（QA）業務の経験者 【求める人物像】 ・論理的思考力を持ち、原因究明や是正処置を誠実かつ正確に推進できる方 ・指導力と調整力を活かし、メンバーや関連部門と円滑に対話できる方 【魅力】長年培った医薬品GMPの知見を活かし、品質管理・保証の核心部分で信頼される存在へ成長できます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製造現場でのチームマネジメント経験、チームマネジメント経験、GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験 【歓迎】製薬業界での経験、プロジェクトマネジメントの経験、 英語スキル（日常会話レベル）がある方歓迎いたします。 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系学部卒 ■規制文書の作成や、当局への対応経験がある方 ■医薬品・医療機器・原材料メーカーやCMO、商社での薬事品質保証業務の経験3年以上 ■英文メールのやり取りが可能であること 【魅力】■製品の品質に関わる業務に広く携わり、社内外から頼りにされる。部内コミュニケーションを取りやすく、意思決定も早く、スピード感を持って業務を進められる■再生医療等製品の原材料を多数扱い、グローバル及び再生医療等製品を扱う製薬会社との交流も有【当社の魅力】世界トップのライフサイエンスメーカーとして、 世界を「より健康で、より清潔で、より安全な場所にする」ことを理念に幅広い製品を取り扱う。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者が対象となります。 【歓迎】■医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ■マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者 【求める人物像】■コミュニケーションがしっかり取れる他、主体性、向上心、行動力、チャレンジ精神のある方をお待ちします。管理職未経験で現在リーダー的な役割をされている方のご応募も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■ビジネス英語力 ■国内管理人薬事経験 ■CMC薬事実務経験 薬事のプロとして専門性をさらに深め、グローバル事業の安定供給と拡大に貢献したい方を歓迎します。 【必須条件】■商社等での国内管理人薬事経験、または製薬メーカーでのCMC薬事実務経験（目安5年以上。3～5年は相談可） ■ビジネス英語力（英文メール・交渉レベルの会話力） ■理系大学卒以上 ※未経験・第二新卒不可 【歓迎条件】■中国語力 ■薬学・化学合成の基礎知識 ■薬事規制・法規の理解 【求める志向】正確性・緻密性と期限厳守を重視し、攻めの交渉力・高い協調性を発揮できる方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■企業、大学研究機関、クリニック、臨床検査会社等での細胞培養研究、分析業務または品質試験・管理業務の経験5年以上■無菌操作経験■生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上 【歓迎】 ■フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験、細胞数測定等の実務経験 ■GCTP/GMP環境での実務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】分析機器（HPLC、GC、UV、LC/MS、水分測定など）の実務、使用経験 ※目安5年以上 【歓迎】CRO勤務経験者またはGLP概念有識者 【働き方について】残業時間は月10時間以内と少なく、年間休日は124日、お休みも取りやすい環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理、CMC分析研究として以下の業務に携わった経験 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など） ・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成※モダリティ不問 【歓迎】■医薬品に関する国内外の申請資料作成業務 ※バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。 【魅力】様々なモダリティに関わり、初期開発から生産導入まで関わることが可能なため、幅広い知識や経験が積めます。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【全て必須】■GQP・GMPのご経験■医薬品製造・医薬品工場QA又は本社QA経験■ビジネスレベルの英語力（履歴書に英語力の記載必須） 【歓迎】 ■医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ■薬剤師免許 ■医薬品GMP工場監査経験 ■マネジメント経験 ■最新のGMPガイドライン・法規の理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■MF/承認書の製造方法・規格試験等の執筆経験、または医薬品製造・品質試験・開発等の実務経験5年以上 ■英語による海外顧客対応経験 【歓迎】■マネジメント経験・スキルをお持ちの方 【詳細】製薬企業やCMOでのQA経験3年以上で、英語(メール・Web会議)での交渉ができる方を想定しています。 【求める人物像】責任感をもって業務を遂行でき、チームでの協働やプロジェクト管理を得意とする方。 【スキルアップ】海外顧客の各種資料から申請書類を執筆・作成する高度な薬事スキルや、複数プロジェクトをリードするマネジメント力を着実に磨くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】製剤開発（錠剤含）または生産技術の実務3年以上、バリデーション(EQ/PV)経験3年以上、英語(読解・メール)に抵抗がない方。 【歓迎】無菌製剤・点眼剤の経験、QbDの知識、日常会話レベルの英語力。 【魅力】世界トップクラスの眼科薬メーカーで、開発から商用生産への「橋渡し」という最重要工程を担える点にあります。自社工場のみならず国内外の製造委託先（CMO）を牽引するグローバルな裁量があり、専門性を高める環境が整っています。点眼剤という無菌製剤の高度な技術移転を通じて、自分の設計した製品が世界中の患者さんの手元に届く実感と、確かなキャリアパスを築けることが最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■原薬製造プロセス開発経験（目安3年） ■または製剤開発（戦略立案等）、製剤設計のPJ経験 【歓迎】■mRNAに関する知見、理解 ■英語での実務経験（技術文書読解、メール対応等） 【エージェントからのおすすめポイント】 世界初の統合型mRNA医薬品CDMOにて、最先端のmRNAモダリティにおける原薬・製剤のプロセス開発を担う中核ポジションです。Arcturus社からの技術移管や工場へのスケールアップなど、R&Dから商用化までの一連のダイナミズムを経験できます。年収600万円以上の高待遇とリモート・フレックス制度も魅力です！ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施■試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること 【魅力】後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品メーカーにて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方（製剤事業所で3年以上勤務） 【歓迎】PMDA対応経験 【当社について】当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■化学の知識をお持ちの方 ■日常会話、英語でのメール対応、海外技術資料等の和訳及び英訳ができる方 【歓迎】■医薬品の品質保証又は薬事業務経験 ■GMP知識 ■海外とのビジネスレベルの会話経験 ■TOEIC 600点以上【求める方】■真摯に仕事に取り組める方 ■チームワークよく働ける方 ■自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方【魅力】■当社グループを挙げて働き方改革を積極的に進めており、ワークライフバランスの充実した職場環境を目指しています。 ■残業時間:月10時間～20時間【教育体制】■社内研修、社外研修あり 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 ※GMP省令下での製造オペレーター経験をお持ちの方、歓迎いたします 【必須】製薬会社（受託製造会社含む）で、再生医療等製品または特定細胞加工物の製造経験があること（目安：実務経験3年以上） 【歓迎】■バイオ医薬品製造現場におけるリーダー経験 ■バイオ医薬品の技術移転またはバリデーションの実務経験 ■バイオ医薬品プラントの建設または増築、改修のプロジェクト経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■理系大卒以上■試験機器を用いた分析業務の知識・経験■土日勤務が可能な方■品質や安全性に意識が高い方■学ぶ姿勢があり、チームで協力できる方■業務の取りまとめ、推進などリーダー要素を有する方 【歓迎】■医薬品の規制(薬機法、GMP)の知識・経験■ISO9000シリーズ等品質管理の知識・経験■ITスキルを活用した業務改善の知識・経験 《キャリアパス》入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■生物・理工・化学系大卒以上、或いは同等の知識、スキル、経験■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【歓迎】 ◆バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方◆承認申請資料作成の実務経験がある方◆新規ワクチン開発に興味のある方◆製剤研究、分析研究、原薬プロセス研究のいずれかの専門性をお持ちの方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション) ■上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成 ■関連部門との良好な関係構築 【働きやすさ】 フルフレックスタイム制を導入しており、業務状況に応じて柔軟な働き方が可能です。 ワークライフバランスを大切にしながら、キャリアアップを目指せる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■企業の研究所もしくは工場で5年以上の合成実験や製造の経験をお持ちの方■有機化学、化学工学をお持ちで大学院卒以上の方【歓迎】原薬または一般化学品の研究開発やプロセス開発の経験 ■ 有機化学、化学工学、GMPなど医薬品原薬に関する知見や経験を有す【補足：働く環境】■転勤無、家族手当や住宅手当など福利厚生面が充実しているため長く働くことができる環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】遺伝子組換えや細胞培養の素養および実務経験(2年以上) ※製薬・CDMOのほか、食品・原料メーカー等の経験も歓迎 ■ビジネスレベルの英語力 ■マネジメント経験1年以上 【歓迎】■バイオ医薬品の製造技術移管や申請対応の経験 ■海外企業との協働経験 【魅力】 本ポジションは、高崎のバイオ生産技術研究所を拠点に、初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一貫して携わることができ、自身の仕事が製品となって患者さんに届く喜びをダイレクトに実感できる点が最大の魅力です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■下記のうち3項目以上の経験がある方(1)有機合成の知識 (2)スケールアップのご経験 (3)GMPの知識 (4)実機での生産経験※農薬やファインケミカル製品など医薬品以外の経験でも習得意欲のある方は歓迎◎ ■英語力（リーディング、ライテイングを中心としたご経験）※国内外製薬会社の方が工場見学や監査対応を行うこともありますので、英語力があると活躍の幅が広がります。【歓迎】■マルチプラントでのGMP製造経験■製造プロセスの実験室から実生産スケールへのスケールアップ、バリデーション等の経験■英語力（実務ので会話経験）【求める人物像】自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品工場での品質管理（QC）業務経験 ■メンバーマネジメント経験（5名以上） 【歓迎】■バイオ医薬品における分析経験 ■英語力（技術移管資料の確認等） ≪魅力≫組織拡大期のため、仕組みづくりやマネジメントで大きな裁量を発揮できます。年収1000万以上の待遇に加え、借上社宅制度（規定有）で遠方からの転職も歓迎。フレックス制で柔軟な働き方が可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養やクリーンルーム内での業務経験者 【求める人物像】 ■臨床検査技師・細胞培養士の方歓迎！ ■他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ■単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 専修学校 語学力： 資格：臨床検査技師

必要な経験・能力等 ※フローサイトメーターやHPLC、リアルタイムPCRの取り扱い経験歓迎 【いずれか必須】■バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の品質管理/品質保証 ■再生医療等製品製造業における品質部門経験者 【歓迎】■バリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 【語学スキル】■英語を用いて業務を行うことに対して抵抗がない方 ※日常業務で（辞書や翻訳ソフトを利用して）英語マニュアルが読めること、英語での機器操作入力を行えることが求められます 学歴・資格 学歴：大学 高専 専修学校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業やCRO等での分析（研究開発）実務経験 ■バイオ医薬品またはタンパク質の分析、分析法開発の経験 ■理系大卒以上 ■読み書き可能な英語力 【歓迎】 ■試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ■薬事申請資料作成経験 ■ビジネスレベルの英会話力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■品質管理責任者のご経験■GMP管理下における品質管理経験 ■医薬品・再生医療等製品の試験法開発経験 (目安: 3年以上) 【再生医療業界に関するキャッチアップについて】 プロジェクトは他部署と協力しながら推進しており、上長もサポートに入るため入社後のキャッチアップはご安心ください。また過去取引案件も多数あるため、過去事例から理解を深めることができます。 【働き方】 勤務地への出社が基本となります 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【医薬品業界未経験者も歓迎/高卒以上】化学・食品・化粧品等の品質保証やR&D経験、または医薬品業界での製造・QC・MR等の経験者。論理的な文章作成が得意で、現場改善に意欲的な方を求めています。 以下のいずれか一つの経験をお持ちの方 ・化学、食品、化粧品業界でのQA、R&D、技術営業 ・医薬品業界（GMP環境下）での製造、QC、QA、工務、R&D、MR 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車 薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■有機化学合成に関する知見をお持ちの方 【歓迎】■医薬品、化学品等のプロセス開発の実務経験 ■大学院で有機化学合成やプロセス開発に関する研究経験 ■医薬品業界でのご経験やGMPの知識をお持ちの方 【入社直後の研修期間について】 2週間～１カ月/医薬品の座学研修に加え、各部門の見学を行います。 【配属先情報※補足】 未経験でも安心のサポート体制：開発職4名/在籍10年超の経験豊富なプロセス開発のスペシャリスト３名があなたの成長をサポートします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでQCまたはQA業務の実務経験（GMP管理下） ■ピープルマネジメント経験（組織マネジメント経験と評価者経験）※人数は問いません 【歓迎】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方 ・製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいて管理職やリーダー経験を有している方 【求める人物像】・当社の経営方針、企業理念に共感できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■学士卒以上（理系）■医薬業界におけるGMPに基づく品質保証(QA)業務の経験■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 【歓迎】■GMP関連業務経験（QC、製造など） 《キャリアパス》入社後は、製造記録・出荷判定などの基礎業務のほか、逸脱/CAPAや変更管理、査察・監査対応などを含めた業務を順次担当していただきます。将来的には、QAチームのリーダーとして工場全体の品質レベル向上を推進するほか、他工場QAや信頼性保証室（部門QA）と連携し、ADM部門全体に貢献する品質保証業務へとキャリアを広げることも可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 薬剤師 衛生管理者

必要な経験・能力等 【いずれか必須】 ■製造のご経験のある方／有機溶剤取扱・知識のお持ちの方 ■化学・薬学系のバックグラウンドの方 【補足：働く環境】■2015年に竣工した兵庫工場は原薬を製造する為に必要な設備を整えており、製造業務に集中して取り組むことができます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：フォークリフト運転者 危険物取扱者

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験 【歓迎】■MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ■Office（Word、Excel）実務経験 ■フォークリフト資格 【魅力】最先端のmRNA医薬品の製造ノウハウをいち早く習得できます。システム導入など業務改善の提案も大歓迎です。 UIJターンの方も借上社宅制度で生活をしっかり支援します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●品質管理の経験 ●試験機器の取り扱い、または管理の経験 【歓迎】GMPまたはQMSの基礎知識、データインテグリティの基礎知識がある方 【ポジションの魅力】医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：