必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等)  ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験  学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部　QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大) 医薬品品質保証

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

必要な経験・能力等 【全て必須】・医薬品のGMPに関わった経験3年以上（職種は問いません） ・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）  【歓迎】 ・品質保証業務のご経験者 ・バイオ/ワクチン等の医薬品に関するご経験 ・治験薬製造に関するご経験 ・英語力（ヨミ・書き・会話）  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

【川崎/遺伝子治療用製品に関する品質保証担当】年休125日/ キャリアアップ 医薬品品質保証

《承認申請を目前品目が複数！》今後1～2年以内の承認取得・販売開始を見据え、商用生産の本格化を予定。 弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬企業またはCROでの品質マネジメント・品質管理業務経験（監査、査察対応等）5年以上 ■グローバルチームとの業務経験 ■英語力（会議での議論、資料作成等／TOEIC700点以上目安）  【歓迎】 ■臨床開発関連業務（臨床モニター等）やチームマネジメントの経験  【働き方】 週2回の出社をベースとして柔軟な働き方が可能です。 海外拠点への出張（数日/2年程度）も発生する見込みです。  学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

品質保証（医薬品）、海外勤務・海外出張あり、300万円以上の転職・求人情報

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【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 医薬品監査/QA

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